Beste Ghana Podcasts (2024)

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2024-06: Rechtliche Anforderungen an Cloud-Lösungen (mit Prof. Strittmatter) 31:13

18d ago31:13

31:13

Was Medizinproduktehersteller (nicht nur) bei der Vertragsgestaltung beachten sollten Medizinproduktehersteller nutzen die Cloud für ihre internen IT-Systeme, zum Beispiel um ein ERP zu betreiben oder sogar mit einem cloudbasierten ERP zu arbeiten. Gleichzeitig nutzen einige Hersteller die Cloud, um selbst Dienstleistungen anzubieten, wie das beisp…

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2024-05: Was der EU AI Act für Medizinproduktehersteller bedeutet 24:45

1M ago24:45

24:45

Eine erste Einordnung der neuen EU-Verordnung mit Dr. Till Klein Anfang März 2024 hat die EU den AI Act, die Verordnung zu Produkten mit künstlicher Intelligenz, veröffentlicht. In dieser Podcast-Episode geht der AI-Act-Experte Dr. Till Klein im Gespräch mit Prof. Johner Fragen nach wie: Was ist das Ziel des AI Acts? Welche konkreten Anforderungen …

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2024-04: Mit Medizinprodukten schnell im großen US-Markt Umsätze erzielen 16:28

1M ago16:28

16:28

Hilfestellung für die FDA-Zulassung von Medizinprodukten Der US-Markt wird für europäische Hersteller immer attraktiver. Denn zum einen gelingt es den Herstellern, schneller und einfacher die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und ihre Produkte in den Markt zu bringen. Zum anderen ist der US-Markt sehr groß und teilweise homogener als der eu…

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2024-03: Produkthaftung: Was auf Hersteller zukommt 22:29

2M ago22:29

22:29

Wer wann wofür bei Medizinprodukten haftet Die EU bereitet eine neue Produkthaftungsrichtlinie vor, die insbesondere Medizinproduktehersteller betrifft, explizit auch solche, deren Produkte Verfahren der künstlichen Intelligenz (KI) verwenden. Prof. Johner klärt im Gespräch mit dem auf Medizinprodukte und Produkthaftung spezialisierten Rechtsanwalt…

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2024-02: Keine Angst vor FDA Inspections 20:12

2M ago20:12

20:12

Was Sie vor, während und nach FDA-Inspektionen tun sollten, um einen FDA-Warning-Letter möglichst zu vermeiden Wenn sich die FDA zu einer Inspektion ankündigt, steigt der Blutdruck in den Unternehmen. Falls die Inspektion nicht erfolgreich verläuft, ist der Stress sogar noch höher. Der FDA-Experte Luca Salvatore gibt im Gespräch mit Prof. Johner Ti…

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2024-01: Data Act relevant für Medizinproduktehersteller? Ein Gespräch mit Prof. Dr. Marc Strittmatter 33:09

3M ago33:09

33:09

Was die EU beschlossen hat und welche Chancen es gibt, sich "herauszuwinden" Der EU Data Act ist in Kraft getreten. Ab September 2025 müssen Organisationen seine Anforderungen erfüllen. Doch welche Organisationen betrifft der Data Act? Müssen Medizinproduktehersteller dessen Anforderungen einhalten? Oder gibt es Argumente und Konstellationen, die v…

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LG041 - Was läuft hier eigentlich?! 41:40

4M ago41:40

41:40

Wir melden uns nach langer Pause wieder. Ja, es gibt uns noch und ja, der Podcast geht weiter! Aber: Das Jahr war herausfordernd. Darüber sprechen wir in dieser Episode. Wo stehen wir läuferisch und wie wird der Podcast im neuen Jahr weitergehen? Fragen über Fragen, die wir euch beantworten. Viel Spaß beim Hören! Unterstützt uns bei Patreon: patreo…

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2023-19: Schneller in den Markt mit Phantomen! 16:07

5M ago16:07

16:07

Phantome in der Entwicklung, Zulassung und Post-Market Surveillance von Medizinprodukten Hersteller müssen die Time to Market ihrer Medizinprodukte deutlich senken, um wettbewerbsfähig zu bleiben. Phantome - beispielsweise in der radiologischen Bildgebung - helfen dabei, die Entwicklung, Zulassung und Post-Market Surveillance von Medizinprodukten z…

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2023-18: Schnellere Time to Market mit digitaler Produktion 19:29

5M ago19:29

19:29

Methodische Ansätze zur digitalen Transformation der Produktion Die Optimierung (einschließlich Automatisierung) von Prozessen darf vor der Produktion nicht halt machen. Denn dort sind nicht nur hohe ökonomische Potenziale zu heben, sondern dort lässt sich auch einfach die Konformität mit regulatorischen Anforderungen einfacher einhalten und nachwe…

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2023-17: Digitale Transformation mit Polarion 16:24

6M ago16:24

16:24

Wie Sie regulatorische Prozesse Ende-zu-Ende abbilden und damit die Voraussetzung für Realtime Compliance erreichen. Sven Wittorf ist Geschäftsführer der Medsoto GmbH, einem Schwesterunternehmen des Johner Instituts, das sich auf die Einführung und Anpassung Polarion-basierter Anwendungen spezialisiert hat. Im Gespräch mit Professor Johner erläuter…

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2023-16: Digitale Zwillinge in der Medizintechnik 30:20

7M ago30:20

30:20

Wie digitale Zwillinge nicht nur die "Time to Market" revolutionieren können Die Time to Market ist insbesondere bei europäischen Herstellern mit deren Kostenstrukturen entscheidend für deren Wettbewerbsfähigkeit. Nicht nur die Zulassungsgeschwindigkeit bestimmt diese Time to Market, sondern auch die Geschwindigkeit, mit der die Hersteller ihre Pro…

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2023-15: Software-Plattformen für das Gesundheitswesen 25:49

8M ago25:49

25:49

Best Practices für die Wiederverwendbarkeit von Software Klaus Müller erläutert im Gespräch mit Christian Johner die verschiedenen Möglichkeiten, Software wiederzuverwenden. Er unterscheidet dabei Komponenten, Frameworks und Backend-Services (Software as a Service). Die Funktionalitäten, die sich damit abbilden lassen, lassen sich unterscheiden in …

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2023-14: Inverkehrbringung, ein Konzept, das man verstehen muss 21:53

8M ago21:53

21:53

Auf was Hersteller, Forscher und Importeure achten müssen, um Ärger zu vermeiden Bei einer Konferenz zur KI im medizinischen Bereich wurde die Aussage getätigt, dass eine Inverkehrbringung vorläge, wenn Forschende ihre Algorithmen bei Github einstellen, falls diese Algorithmen für die Diagnose, Therapie und Überwachung von Krankheiten genutzt werde…

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2023-13: Karriere als Regulatory Affairs Manager 21:59

10M ago21:59

21:59

Gegenwart und Zukunft von Regulatory und Affairs Managern Martin Schoedel war bei mehreren Konzernen in leitender Position verantwortlich für das Regulatory und Quality Management. Er beschreibt, welche Themen Regulatory Affairs und Quality Manager beschäftigt haben und künftig beschäftigen sollen. Dabei gibt er auch Tipps, welche Fähigkeiten und K…

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2023-12: Ungerechtfertigte regulatorische Anforderungen? 17:02

10M ago17:02

17:02

Das große Fingerpointing Für Medizinproduktehersteller wird es immer schwieriger, ihre Produkte in den Verkehr zu bringen. Sie verlieren dramatisch an Wettbewerbsfähigkeit. Das zeigt sich auch am implodierenden Marktanteil deutscher Hersteller in Deutschland. Doch wer ist schuld? Die Hersteller sagen, es seien die MDR und die ungerechtfertigten For…

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LG040 - 20 Gründe, jetzt laufen zu gehen 29:29

10M ago29:29

29:29

Diese Folge ist für dich, wenn du dich gerade nicht zum Laufen motivieren kannst. In der Folge erfährst du, ob Tobi sich von Tabeas Gründen überzeugen lässt. Wir wünschen viel Spaß beim Hören! Unterstützt uns bei Patreon: https://patreon.com/laufganzheitlich laufganzheitlich YouTube https://www.youtube.com/channel/UCbrmI3OdNjPPKVkHxzYMLvg laufganzh…

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2023-11: PFAS-Verordnung: Neues Ungemach für die Hersteller 28:41

10M ago28:41

28:41

Weshalb Hersteller SOFORT agieren sollten und was nach PFAS droht Die EU plant eine Novellierung der REACH-Verordnung: Künftig soll die Hersteller und Inverkehrbringung von PFAS (Per- und polyfluorierte Chemikalien) weitgehend verboten werden. Diese Materialien finden auch in zahlreichen Medizinprodukten Anwendung. Der Rechtsanwalt Martin Ahlhaus f…

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2023-10: Regulatory Intelligence 21:24

10M ago21:24

21:24

Was Führungskräfte im Bereich Regulatory Affairs im Blick behalten sollten Dr. Jochen Jäger ist Bei Roche als Head Translational Policy verantwortlich für den Bereich "Global Regulatory Policy and Intelligence". Im Interview mit Professor Johner beschreibt er, welche Aufgabe Führungskräfte im Bereich Regulatory Affairs und Regulatory Intelligence h…

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LG039 - Unsere Anti-Bucket-List 53:42

10M ago53:42

53:42

Wir haben uns gefragt: Was haben wir eigentlich schon so alles im Laufen ausprobiert und was davon würden wir NIE WIEDER tun? Welche Sportarten stehen auf unserer ganz persönlichen DON’T-Liste? An der ein oder anderen Stelle ironisch aufbereitet, nehmen wir euch mit in unsere Gedankenwelt. Wir freuen uns, in dieser Folge etwas freier mit euch zu qu…

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2023-09: Was ist ASCA und wem hilft das? 16:10

10M ago16:10

16:10

Mit ASCA kürzere Time to Market erreichen Das ASCA-Programm wird von der FDA getrieben und verfolgt das Ziel, die Zulassungsverfahren zu beschleunigen, in dem es unnötige Iterationen und Nachfragen der Behörde bei Prüflaboren und Herstellern minimiert. Mario Klessascheck erklärt in dieser Podcast-Episode, welche Hersteller und Produkten von diesem …

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LG038 - Laufen und Laufverletzungen 1:04:02

11M ago1:04:02

1:04:02

Schienbeinachmerzen, Läuferknie, Achillessehne… Hände hoch, wer davon bereits betroffen war. Wir nehmen uns heute Zeit, genau diese Schmerzbilder auseinanderzunehmen und erzählen dir, wie wir (und Tabeas Athlet:innen) damit umgehen und welche Lösungsansätze wir haben. Dafür durften wir sogar ein ziemlich cooles Tool zur Verletzungsprävention bei Sc…

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2023-08: Bankenregulierung 31:47

11M ago31:47

31:47

Hätte man bei der Medical Device Regulation MDR von den Banken lernen können? Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Von Dr. Sebastian Fritz-Morgenthal, Prof. Dr. Christian Johner

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LG037 - Tabea und der Hermannslauf 2023 56:05

12M ago56:05

56:05

Tabea ist heute alleine im Podcast und berichtet von ihrem ersten Wettkampf in 2023. Wer den Podcast schon fleißig hört, weiß, dass das der erste wirklich lange Lauf seit November sein sollte. In der Folge erzählt sie euch, wie das Training der letzten Wochen war, wie der Lauf für sie lief und ob sie wieder teilnehmen würde. Ganz viel Spaß mit der …

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LG036 - Laufen und PMS mit Alina Malo 46:48

1y ago46:48

46:48

Alina Malo ist ganzheitliche Coach für Frauengesundheit und hat einen Onlinekurs für Menstruierende mit PMS entwickelt. In dieser Podcastepisode spricht sie mit Tabea über das Prämenstruelle Syndrom (PMS), erklärt, wie es entsteht und warum es bis heute für viele Frauen als normal wahrgenommen wird. Außerdem gehen die beiden der Frage nach, ob Lauf…

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2023-07: Funktionale Sicherheit 16:27

1y ago16:27

16:27

Funktionale Sicherheit, ein Konzept nicht nur für Hersteller von medizinisch elektrischen Geräten Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Mario Klessascheck Senden Sie eine E-Mail Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/systems-engineering/funktionale-sicherheit/ https://webstore.iec.ch/publicat…

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LG035 - Laufen und Transformationsforschung mit Michaela Hausdorf 1:10:34

1y ago1:10:34

1:10:34

Schon in ihrer Kindheit spürt Michaela die Ungerechtigkeit, mit der wir Menschen die Tiere und die Natur um uns herum behandeln. Ihre Werte hat sie im Rahmen ihrer Promotion mit ihrem Wissen über Wirtschaft zusammengeführt und forscht zu Möglichkeiten der Transformation in eine nachhaltige Zukunft für alle Lebewesen. In dieser Episode spricht Tobi …

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2023-06: Tools für das Risikomanagement 19:15

1y ago19:15

19:15

Was Hersteller von Medizinprodukten bei der Einführung von Risikomanagement-Tools beachten sollten Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Christian Rosenzweig Senden Sie eine E-Mail Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/medizinische-informatik/it-sicherheit-im-gesundheitswesen/…

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LG034 - Barfußlaufen mit Bianca von Barfuß Zeit Trier 54:01

1y ago54:01

54:01

In dieser Folge geht es um eines von Tobis Lieblingsthemen: das Barfußlaufen. Tabea steht dem ganzen nach wie vor kritisch gegenüber. Wie schön, dass wir Bianca von Barfußzeit Trier für den Podcast gewinnen konnten. Sie stellt sich all unseren Fragen und führt uns ein ins Barfußlaufen. Die Folge ist für dich, wenn du dich auch schon lange fragst, w…

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2023-05: Letzter Ausweg Sonderzulassungen 11:32

1y ago11:32

11:32

Wann Hersteller Sonderzulassungen, Sondergenehmigungen und den MDR Artikel 97 nutzen sollten Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Luca Salvatore Senden Sie eine E-Mail Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/regulatory-affairs/sonderzulassungen/…

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2023-04: IT-Sicherheit: Erwartungen der Benannte Stellen 14:10

1y ago14:10

14:10

Wie rasch sich die Erwartungshaltung zur IT-Security geändert hat Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Christian Rosenzweig Senden Sie eine E-Mail Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/medizinische-informatik/it-sicherheit-im-gesundheitswesen/…

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LG033 - Krafttraining mit Jenny von pro strength 1:13:40

1y ago1:13:40

1:13:40

Jenny ist Personal Trainerin im Bereich des Krafttrainings und hat sich auf das Training mit dem Menstruationszyklus spezialisiert. Klar, dass wir sie dann in diesen Podcast holen. Jenny erklärt sehr verständlich, warum Krafttraining für uns Läufer:innen sinnvoll sein kann, welche Möglichkeiten es zum Einstieg gibt und wie wir das Training variiere…

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2023-03: Änderung der MDR-Übergangsbestimmungen 26:34

1y ago26:34

26:34

Die neuen Übergangsbestimmungen, eine komplexe Materie Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Luca Salvatore (Senden Sie eine E-Mail ) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseiten: Übergangsfristen der MDR Definition des Begriffs InverkehrbringungVon Luca Salvatore, Prof. Dr. Christian Johner

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2022-14: Die drei Hürden, an denen die IVD-Herstelller scheitern 16:13

1y ago16:13

16:13

Vom Suchen der Benannten Stelle bis zum IVDR-Zertifikat Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Andreas Kalchschmid-Lehmann (Senden Sie eine E-Mail ) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: IVDR Readiness-CheckVon Andreas Kalchschmid-Lehmann, Prof. Dr. Christian Johner

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2023-02: Weshalb Tierversuche fast immer unnötig sind 14:14

1y ago14:14

14:14

Biokompatibilität von Medizinprodukten auch ohne Tierversuche nachweisen Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Sarah Gruber (Senden Sie eine E-Mail) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Von Sarah Gruber , Prof. Dr. Christian Johner

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LG32 - Laufen und Identität 57:02

1y ago57:02

57:02

Fast alle, die diesen Podcast regelmäßig hören, würden sich als Läufer:innen bezeichnen. Tabea ist Trainerin, Tobi ist Fotograf. Wir alle “sind” eine Vielzahl von Begrifflichkeiten, über die wir uns identifizieren und zwischen denen irgendwo unsere Identität schwebt. Warum ist das überhaupt so? Brauchen wir das? Wir besprechen sowohl allgemein als …

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2023-01: Krankenbetten für Ghana 18:10

1+ y ago18:10

18:10

Helfen Sie mit Ihrer Spende, die Krankenversorgung zu verbessern! Bitte helfen Sie mit einer Spende über diese Webseite! Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Thomas Erkert thomas.erkert@t-online.deVon Thomas Erkert, Prof. Dr. Christian Johner

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LG031 - Yoga 50:50

1+ y ago50:50

50:50

Es gibt wohl wenige Menschen, die noch gar keine Berührungen damit hatten: Yoga. So haben auch Tabea und Tobi schon Erfahrungen im Yoga gesammelt. In dieser Episode sprechen wir über Yoga und die Wirkung auf uns. https://www.geo.de/magazine/geo-magazin/903-rtkl-alternative-medizin-wie-und-warum-wirkt-yoga-das-sagt-die-wissenschaft https://www.spekt…

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LF030 - Wiedereinstieg 2023 1:03:37

1+ y ago1:03:37

1:03:37

Drei Monate ist es her seitdem die letzte Podcastepisode online gegangen ist. Warum das so war und was euch im Jahr 2023 im laufganzheitlich Podcast erwartet, erfahrt ihr in dieser Folge. Außerdem haben Tobi und Tabi große Pläne. Allen voran: Endlich wieder ins Laufen einsteigen; und zwar langfristig und nachhaltig. Wie gehen sie das an? Welche Tip…

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2022-13: Anhang XVI Produkte 16:01

1+ y ago16:01

16:01

Anforderungen an Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Luca Salvatore (via Kontaktformular) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Von Luca Salvatore, Prof. Dr. Christian Johner

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2022-12: Verkauf von Medizinprodukten in der Türkei 10:47

1+ y ago10:47

10:47

Als Medizinproduktehersteller vom türkischen Markt profitieren Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Katharina Keutgen (via Kontaktformular) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Von Katharina Keutgen, Prof. Dr. Christian Johner

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LG029 - Autark Wandern und Ultralaufen mit Lissi Tegelkamp 1:29:30

1+ y ago1:29:30

1:29:30

Lissi ist Ultraläuferin und spricht in dieser Episode des laufganzheitlich Podcasts über ein anderes, ebenso spannendes Hobby: Das Wandern. Allerdings nicht so, wie ihr es euch vielleicht gerade vorstellt… Lissi wandert autark, das bedeutet, teils mehrere Wochen am Stück, mehrere Tage ohne Anlaufpunkte für Verpflegung. Wir wollten wissen, wie sie s…

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LG028 - Frauen im Radsport mit Tine und Nadine 42:20

1+ y ago42:20

42:20

“Aber das Gelbe Trikot war nie ein Traum von mir, weil es das für Frauen nicht gab.” Dieser Satz von Marianne Vos im Rahmen der Tour de Femmes ist uns so in Erinnerung geblieben, dass wir unbedingt mit Frauen aus dem Radsport sprechen wollten. In dieser Episode spricht Tobi mit Tine und Nadine vom Verein RV Schwalbe Trier 1932 e.V. über ihre Erfahr…

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2022-11: IT-Strafrecht 19:04

1+ y ago19:04

19:04

Auf was Sie achten sollten, damit Sie als Geschädigter nicht auch noch verklagt werden Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an RAin Diana Nadeborn (Senden Sie eine E-Mail) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Von RAin Diana Nadeborn, Prof. Dr. Christian Johner

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2022-10: Zusammenspiel von Risikomanagement und IT-Security 15:33

1+ y ago15:33

15:33

Wie die IT-Security und das Risikomanagement für Medizinprodukte zusammenspielen sollten Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Christian Rosenzweig (Senden Sie eine E-Mail ) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseiten: Übersicht über die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte Seminar Risikomanagement mit Christian Rosenzwe…

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2022-09: IVD in der Pathologie 16:55

1+ y ago16:55

16:55

Die (regulatorischen) Herausforderungen von IVD-Plattformen in der Pathologie Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Dr. Sebastian Grömminger (Senden Sie eine E-Mail ) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Micro-Consulting (Link auf Formular) Webseiten: Hilfe für medizinische Labore Fachartikel zu Lab Developed Tests…

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LG027 - HuBuT 22 und was sonst so geht 1:21:48

1+ y ago1:21:48

1:21:48

Tobi und Tabi treffen sich zum ersten Mal nach mehreren Wochen wieder im Studio…. und das merkt man auch. Was eigentlich eine Berichterstattung zu Tabeas erstem offiziellen Ultralauf werden sollte, beginnt zunächst mit spannenden Diskussionen über Bewegung, Urlaub und Social Media. Natürlich kommen alle, die auf einen ausführlichen Bericht zum HuBu…

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LG026 - Laufen, Nicht-Laufen und Therapie mit Malte Kleen 1:14:07

1+ y ago1:14:07

1:14:07

In dieser Folge haben wir Malte Kleen von Laufen gegen Leiden zu Gast im Podcast. Malte ist Streak-Läufer und entschied sich im Rahmen einer Reha dazu, seinen Streak (jeden Tag laufen) abzubrechen. Wir sprechen darüber, warum eine Therapie sinnvoll sein kann und welche Rolle das Laufen (oder auch das Nicht-Laufen) im Heilungsprozess einnehmen darf.…

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LG025 - 236 km in 3 Tagen - Martin Schedlers Saarlauf 2022 1:45:48

1+ y ago1:45:48

1:45:48

Aus einem Filmprojekt entstand diese Podcastfolge. Vom 16. bis 18. Juni lief Martin Schedler von der Quelle der Saar bis zu ihrer Mündung. Tobi begleitete ihn dabei filmisch. Der Lauf erstreckte sich über 236 Kilometer und drei Tage und wurde von Martin in Eigenregie geplant. Wir sprechen mit Martin über dieses Projekt, fragen ihn, warum es genau d…

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LG024 - Laufmotivation und Updates 58:49

2y ago58:49

58:49

In dieser Folge bringen wir euch auf den neusten Stand von laufganzheitlich. Was ist bei uns so los und wie geht es weiter? Außerdem haben wir über das Thema Motivationstiefs gesprochen. Woher kommt Motivationslosigkeit und wie kannst Du Dich wieder neu motivieren? Das und noch viel mehr erfährst Du in der neuen Folge. laufganzheitlich YouTube http…

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2022-08: Regulatorische Strategie 19:01

2y ago19:01

19:01

Die regulatorische Strategie als unverzichtbares Element der Geschäftsstrategie Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Luca Salvatore (Senden Sie eine E-Mail ) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: Regulatorische Strategien und internationale ProduktzulassungenVon Luca Salvatore, Prof. Dr. Christian Johner

Podcasts, die es wert sind, gehört zu werden

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