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Medical Device Insights

Prof. Dr. Christian Johner

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Monatlich
 
Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benann ...
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Auch interessant!

Ali Hackalife

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Wöchentlich+
 
Ali Hackalife spricht über Themen, die auch interessant sind. Meistens geht es um Technik oder Kultur. Aber auch Klimawandel, Nordkorea, Journalismus. Alles was eben auch interessant ist.
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Once again, John Roderick is joining me to talk about the world for an hour. Is it safe to travel to the USA right now? Will Taylor Swift become the next president? And how did John end up being featured as an example in Ali’s university textbook? Uns unterstützen: https://bunq.me/Hackalife iBan: DE83370190001010207052 Steady: https://steadyhq.com/…
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Benannte Stelle BSI: Was die Zulassung beschleunigt und was es Neues gibt Dr. Axinja Wolf arbeitet bei der Benannten Stelle BSI. Sie teilt in dieser Podcast-Episode ihre Erfahrungen, wie lange die Zulassungsverfahren dauern, was Hersteller tun können, um diese Dauer zu minimieren und welche Services BSI rund um das Thema KI anbietet. Wenden Sie sic…
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In der Podcast-Episode spricht Gastgeberin Inga Bergen mit Eric Carreel. Er ist Gründer und Präsidenten von Withings und spricht über seinen Weg und seine Vision, das Gesundheitswesen durch innovative Technologie und personalisierte Gesundheitslösungen zu transformieren. Menschen befähigen Eric Carreel erläutert, wie Withings darauf abzielt, Einzel…
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Von der Umsetzung bei einem Startup lernen Die Direktorin "Global Regulatory Affairs", Carmen Bellebna, berichtet darüber, wie sie und ihr Unternehmen DeepEye die Anforderungen des AI Act erfüllen. Keine Theorie, sondern Praxiserfahrungen aus erster Hand. Vom Schreiben von SOPs über Aufwandsschätzungen bis zum Umgang mit Benannten Stellen. Sie find…
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Uns unterstützen: https://bunq.me/Hackalife iBan: DE83370190001010207052 Steady: https://steadyhq.com/en/auch-interessant/about Alis Buch: https://amzn.to/3GEfLe8 Alis Hörbuch, ungekürzt, kostenfrei https://www.youtube.com/watch?v=9NMfdENKcf8 Danke an Sven: https://youtu.be/ocfH8ypq8Iw?si=7TsMOU7yPuoiSSTr Careless People, Sarah Wynn-Williams https:…
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Wer ist Yves Nordmann? Dr. Yves Nordmann ist nicht nur praktizierender Kinderarzt mit eigener Praxis in Zürich, sondern auch einer der visionärsten digitalen Gesundheitsunternehmer Europas. Mit einem schweizerisch-israelischen Hintergrund und einer tiefen Verwurzelung in Medizin und Technik hat er Unternehmen wie Welldoc, Oviva, e-Medicus, docdok.h…
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Uns unterstützen: https://bunq.me/Hackalife iBan: DE83370190001010207052 Steady: https://steadyhq.com/en/auch-interessant/about Johnnys Gallerie: https://www.kleinegegenwart.de Mehr von Johnny: https://audiodump.de Die Kunst: KI‑Preis Skandal ARC Salon Alyson J. Barton, 2025 („The Witchling“, 17th International ARC Salon) https://www.smartermarx.co…
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Uns unterstützen: https://bunq.me/Hackalife iBan: DE83370190001010207052 Steady: https://steadyhq.com/de/auch-interessant Zu dieser vielen Folgen gibt es Extra-Inhalt. Dieser ist für zahlende Abonnenten bei Apple und Steady bereits heute zu hören. Der Extra-Inhalt wird in 30 Tagen kostenfrei veröffentlicht. Danke an alle Unterstützer. (Wenn du eine…
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Unterstützen: https://bunq.me/Hackalife iBan: DE83370190001010207052 Steady: https://steadyhq.com/de/auch-interessant Alis Buch: Denkende Maschinen https://amzn.to/4cshBuj Diese Sendung wurde am 6.April 2025 aufgenommen. Der Gast: Joscha Bach http://bach.ai https://x.com/Plinz Sein aktueller Vortrag beim CCC https://media.ccc.de/v/38c3-self-models-…
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John D. Halamka ist Präsident der Mayo Clinic Platform und treibt die Zusammenarbeit zwischen Lösungsentwicklern, Datenpartnern und Gesundheitsdienstleistern voran, um die Transformation des Gesundheitswesens maßgeblich zu gestalten. Mit einem Hintergrund in der Notfallmedizin und medizinischen Informatik blickt Dr. Halamka auf über 25 Jahre Erfahr…
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Uns unterstützen: https://bunq.me/Hackalife iBan: DE83370190001010207052 Steady: https://steadyhq.com/de/auch-interessant Zu dieser vielen Folgen gibt es Extra-Inhalt. Dieser ist für zahlende Abonnenten bei Apple und Steady bereits heute zu hören. Der Extra-Inhalt wird in 30 Tagen kostenfrei veröffentlicht. Danke an alle Unterstützer. (Wenn du eine…
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Was der TÜV SÜD mit seiner neuen Benannten Stelle plant und zu klinischen Bewertungen empfiehlt Der TÜV SÜD hat eine neue Benannte Stelle in Dänemark aufgebaut und bereits erste Zertifkate vergeben. Der Arzt und Global Director des Clinical Centers of Excellence, Dr. Nitsche, verrät im Gespräch mit Christian Johner, was die Motivation für diesen Sc…
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Uns unterstützen: https://bunq.me/Hackalife iBan: DE83370190001010207052 Steady: https://steadyhq.com/de/auch-interessant Zu dieser Folge gibt es Extra-Inhalt. Dieser ist für zahlende Abonnenten bei Apple und Steady bereits heute zu hören. Der Extra-Inhalt wird in 30 Tagen kostenfrei veröffentlicht. Danke an alle Unterstützer. (Wenn du einen Dauera…
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Eine temporäre Entwarnung beim Digital Product Passport Die Ökodesign-Verordnung fordert einen "Digital Product Passport". Diese Verordnung schließt Medizinprodukte im Gegensatz zu Arzneimitteln explizit nicht(!) aus. Doch was müssen Hersteller jetzt tun? Dr. Harald Oehlmann gewährt in dieser Podcast-Episode einen Blick hinter die Kulissen und gibt…
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Wer ist Christian Karagiannidis? Prof. Dr. Christian Karagiannidis ist einer der bekanntesten Experten im deutschen Gesundheitswesen. Er ist Facharzt für Innere Medizin, Präsident der Deutschen Gesellschaft für Internistische Intensiv- und Notfallmedizin (DGIIN) und war Mitglied des Corona-Expertenrats der Bundesregierung. Karagiannidis ist bekannt…
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Uns unterstützen: https://bunq.me/Hackalife IBAN: DE83370190001010207052 Alis Buch: https://amzn.to/4j5Rzze Chemnitzer Linuxtage https://chemnitzer.linux-tage.de/2025/en 3000 Entwickler machen 95% des weltweiten Wertes https://www.heise.de/[…] ICE 3neo Posts https://www.instagram.com/p/DHlW3CkNmNV/ USB Kondome, Kabel die nur Strom durchlassen https…
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Was zur Barrierefreiheit gefordert ist und wie man sie erreicht Die Übergangsfrist der EU-Vorgaben zur Barrierefreiheit läuft im Juni 2025 ab. Spätestens dann müssen die Hersteller diese Vorgaben erfüllen. Diese Vorgaben können auch Medizinprodukte- und IVD-Hersteller betreffen. Rene Meier von der Firma Moguru stellt die gesetzlichen Anforderungen …
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Uns unterstützen: https://bunq.me/Hackalife iBan: DE83370190001010207052 Wir nennen tatsächlich einen Weg, wie man an Final Cut kommen kann. Lex Fridmann Interview mit KI Übersetzung https://www.youtube.com/watch?v=ZPUtA3W-7_I JFK Reloaded (Simulationsspiel zum Schuss) https://en.wikipedia.org/wiki/JFK_Reloaded Who Killed JFK (Podcast) https://www.…
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Marc Kriesten ist Apotheker, Unternehmer und ein Visionär im Bereich der Künstlichen Intelligenz (KI) im Gesundheitssektor. Er begann seine Karriere als klassischer Apotheker, hat sich jedoch in den letzten Jahrzehnten zunehmend auf Digitalisierung und KI-Anwendungen im Apothekenwesen spezialisiert. Neben seiner Tätigkeit als Apotheker ist er in ve…
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Uns unterstützen: https://bunq.me/Hackalife Alis Buch: https://amzn.to/4hswpdv JustAlex über seine Zeit als Paketbote: https://www.youtube.com/watch?v=c6UwoXZW0qU Spanien KI regulation https://dig.watch[…] https://www.reuters.com/[…] Gibberlink https://x.com/[…] https://www.heise.de[…] Werbung Nervt: Auch im Auto: https://fuelarc.com/[…] Feuerwehr-…
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Den Podcast unterstützen: https://bunq.me/Hackalife Das neue Buch von Ali https://amzn.to/4hswpdv Die Gästin: Maria-Christina Nimmerfroh http://www.nimmerfroh.de Ihr Podcast: https://nahbetrachtung.podigee.io Empfehlungen und erwähntes: How Bad are Bananas [Buch] Englisch: https://amzn.to/3F9wsNC Deutsch: https://amzn.to/41QuXge Piratensender Power…
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Den Podcast unterstützen: https://bunq.me/Hackalife Das neue Buch von Ali https://amzn.to/4hswpdv Der Gast: Manuel Atug www.atug.de Social Media https://bsky.app/profile/honkhase.bsky.social https://chaos.social/@HonkHase https://www.linkedin.com/in/manuel-honkhase-atug-820b27241/ https://www.xing.com/profile/ManuelHonkHase_Atug/ Die AG KRITIS http…
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Uns unterstützen: https://bunq.me/Hackalife iBan: DE83370190001010207052 Steady: https://steadyhq.com/en/auch-interessant/about Das neue Buch von Ali : Denkende Maschinen Taschenbuch für 10 Euro https://amzn.to/3F86tpG Der Gast: Ceelight https://chaos.social/@ceelight Angesprochene Werke Der Jesus Deal, Andreas Eschbach https://amzn.to/41Bg8ht The …
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Constanze Stypula: Wie Jameda mit Noa und KI die medizinische Dokumentation revolutioniert Wer ist Constanze Stypula? Constanze Stypula ist CEO von Jameda, einer führenden digitalen Plattform im deutschen Gesundheitswesen. Vor ihrer Zeit bei Jameda arbeitete sie über zehn Jahre bei Amazon, wo sie den Aufbau von Audible Deutschland mitgestaltete, sp…
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Uns unterstützen: https://bunq.me/Hackalife iBan: DE83370190001010207052 Steady: https://steadyhq.com/en/auch-interessant/about Das Buch: Denkende Maschinen Taschenbuch für 10,70 Euro https://amzn.to/3F86tpG Hörbuch noch in Produktion Empfehlung: Am Anfang war der Wasserstoff https://amzn.to/4bkOIzS Jutta Ditfurths Buch: Ulrike Meinhof https://amzn…
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Wie Fehlanreize Menschen und Unternehmen schaden Zielvereinbarungen sind ein viel genutztes Instrument, um sicherzustellen, dass die Mitarbeitenden die festgelegten Ziele mit aller Energie anstreben. Spätestens wenn diese Zielvereinbarungen an Boni geknüpft sind, droht die Gefahr, dass das Geld den Sinn der Unternehmensziele ersetzt. Christian John…
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Uns unterstützen: https://bunq.me/Hackalife iBan: DE83370190001010207052 Steady: https://steadyhq.com/en/auch-interessant/about Der Gast: Dr. Nicolas Wöhrl https://www.nicolaswoehrl.com Sein Podcast: Methodisch inkorrekt https://minkorrekt.de Seine Forschung: https://www.uni-due.de/sfb1242/woehrl.php Angesprochene Themen: Lindner Interview; Ich ver…
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Uns unterstützen: https://bunq.me/Hackalife iBan: DE83370190001010207052 Steady: https://steadyhq.com/en/auch-interessant/about Das Buch geht noch seine letzte Abnahme. Dann kommen hier Links, wo man es kaufen kann. Und mit Veröffentlichung des Hörbuchs kommt die PDF als OpenAccess. Alis Wunschliste. https://www.amazon.de/hz/wishlist/ls/[…]…
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Hannes Kolbe ist Joint Lead AI bei der AOK Nordost und einer der ersten, die eine spezialisierte KI-Einheit in einer gesetzlichen Krankenversicherung in Deutschland aufgebaut haben. Er hat keinen klassischen Informatik-Hintergrund, sondern kommt aus der Gesundheitswissenschaft. Nach seinem Bachelor in Prävention und Gesundheitssport und einem Maste…
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Zu welchem Zeitpunkt sollten Hersteller welches Zertifikat anstreben? Fast alle von der ZLG benannten Benannte Stellen sind auch von der DAkkS akkreditierte Zertifizierungsstellen. Daher können Medizinprodukte- und IVD-Hersteller von diesen Organisationen sowohl ein "MDR-Zertifikat" als auch eine "ISO 13485-Zertifizierung" erhalten. Allerdings unte…
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Ein Gespräch mit Prof. Dr. med. Karl Broich, Präsident des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Wer ist eigentlich Dr. Karl Broich? Prof. Dr. Karl Broich ist Neurologe, Psychiater und kognitiver Verhaltenstherapeut. Seine Karriere begann er in der Universitätsmedizin, wo er als klinischer Studienleiter tätig war. Unzufrieden…
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Wenn Führungskräfte das Richtige wollen und das Falsche tun Führungskräfte sind für die Ergebnisse ihrer Bereiche verantwortlich. Das ist nachvollziehbar. Es heißt schließlich „Verantwortungsbereich“. Aber manchmal sorgen die Führungskräfte durch ihr Bemühen um Zielerreichung selbst dafür, dass die Ziele nicht erreicht werden, weil sie beispielswei…
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Dr. Sumbul Desai, Vice President von Apple Health, ist eine der führenden Persönlichkeiten, wenn es darum geht, Technologie und Medizin zu vereinen. In der aktuellen Folge von Visionäre der Gesundheit teilt sie ihre Vision, wie moderne Technologie nicht nur die Gesundheitsversorgung revolutionieren, sondern auch den Alltag jedes Einzelnen gesünder …
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Uns unterstützen: https://bunq.me/Hackalife iBan: DE83370190001010207052 Steady: https://steadyhq.com/en/auch-interessant/about Der Gast Sascha Pallenberg https://www.saschapallenberg.com Sein Podcast: https://www.metacheles.de Der Neuland-Podcast: https://www.metacheles.de/… CES 2025 Die Kunst absurder Erfindungen https://en.wikipedia.org/wiki/Chi…
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Uns unterstützen: https://bunq.me/Hackalife iBan: DE83370190001010207052 Steady: https://steadyhq.com/en/auch-interessant/about Der Gast: Stefan Hermann CNC Kitchen https://www.youtube.com/@CNCKitchen/videos Stefans Patreon https://www.patreon.com/cnckitchen Video Egg Drop https://www.youtube.com/watch?v=sPxCtMUTuiI CNC – Bedeutung https://de.wikip…
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Uns unterstützen: https://bunq.me/Hackalife iBan: DE83370190001010207052 Steady: https://steadyhq.com/en/auch-interessant/about Talks: Klarheit als Waffe: https://media.ccc.de/ Kunst read & delete https://media.ccc.de/ Breaking the Mirror – A Look at Apple’s New iPhone Remote Control Feature: https://media.ccc.de/ Opening Keynote: https://media.ccc…
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Richard von Schaewen ist Mitgründer von Aaron.ai, einem Unternehmen, das sich auf KI-basierte Sprachassistenz im Gesundheitswesen spezialisiert hat. Mit seinem Team entwickelte er einen innovativen Telefonassistenten, der das Anrufmanagement in Arztpraxen revolutioniert. Diese Technologie wurde erfolgreich an Doctolib verkauft. Richard begann seine…
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