2023-09: Was ist ASCA und wem hilft das?

Medical Device Insights

Inhalt bereitgestellt von Prof. Dr. Christian Johner. Alle Podcast-Inhalte, einschließlich Episoden, Grafiken und Podcast-Beschreibungen, werden direkt von Prof. Dr. Christian Johner oder seinem Podcast-Plattformpartner hochgeladen und bereitgestellt. Wenn Sie glauben, dass jemand Ihr urheberrechtlich geschütztes Werk ohne Ihre Erlaubnis nutzt, können Sie dem hier beschriebenen Verfahren folgen https://de.player.fm/legal.

1y ago 16:10

MP3•Episode-Home

Mit ASCA kürzere Time to Market erreichen

Das ASCA-Programm wird von der FDA getrieben und verfolgt das Ziel, die Zulassungsverfahren zu beschleunigen, in dem es unnötige Iterationen und Nachfragen der Behörde bei Prüflaboren und Herstellern minimiert.

Mario Klessascheck erklärt in dieser Podcast-Episode,

welche Hersteller und Produkten von diesem Verfahren profitieren können,
welche Kosten dafür anfallen,
welche Voraussetzungen die Prüflabore dazu erfüllen müssen,
welche Fallstricke die Hersteller vermeiden sollten und
wie das Johner Institut die Hersteller dabei unterstützen, von den Vorteilen des ASCA-Programms zu profitieren.

Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an

Mario Klessascheck Senden Sie eine E-Mail

Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)

82 Episoden

#Wissenschaft #Bildung #Nachrichten #Tech News #Prof. Dr. Christian Johner #Medizinprodukte #Medical Device #Medical Device Regulation #Benannte Stellen #Fda #Zertifizierung Medizinprodukte #Zulassung Medizinprodukte #Audit Medizinprodukte #Medizintechnik