2023-09: Was ist ASCA und wem hilft das?

Medical Device Insights

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Mit ASCA kürzere Time to Market erreichen

Das ASCA-Programm wird von der FDA getrieben und verfolgt das Ziel, die Zulassungsverfahren zu beschleunigen, in dem es unnötige Iterationen und Nachfragen der Behörde bei Prüflaboren und Herstellern minimiert.

Mario Klessascheck erklärt in dieser Podcast-Episode,

welche Hersteller und Produkten von diesem Verfahren profitieren können,
welche Kosten dafür anfallen,
welche Voraussetzungen die Prüflabore dazu erfüllen müssen,
welche Fallstricke die Hersteller vermeiden sollten und
wie das Johner Institut die Hersteller dabei unterstützen, von den Vorteilen des ASCA-Programms zu profitieren.

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Mario Klessascheck Senden Sie eine E-Mail

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89 Episoden

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