Beste Benannte Stellen Podcasts (2024)

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#160 mit Günther And The Jauchs (Punk aus Potsdam) 58:22

4h ago58:22

58:22

Mit einer gehörigen Portion Ironie und Zynismus kritisiert die Potsdamer Punkband Günther And The Jauchs Kapitalismus und Gesellschaft. Da Radio Brennt! Moderator Alex zufällig in Potsdam wohnt, hat er die Band im Proberaum getroffen.Von Radio Brennt!

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2024-06: Rechtliche Anforderungen an Cloud-Lösungen (mit Prof. Strittmatter) 31:13

11d ago31:13

31:13

Was Medizinproduktehersteller (nicht nur) bei der Vertragsgestaltung beachten sollten Medizinproduktehersteller nutzen die Cloud für ihre internen IT-Systeme, zum Beispiel um ein ERP zu betreiben oder sogar mit einem cloudbasierten ERP zu arbeiten. Gleichzeitig nutzen einige Hersteller die Cloud, um selbst Dienstleistungen anzubieten, wie das beisp…

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2024-05: Was der EU AI Act für Medizinproduktehersteller bedeutet 24:45

24d ago24:45

24:45

Eine erste Einordnung der neuen EU-Verordnung mit Dr. Till Klein Anfang März 2024 hat die EU den AI Act, die Verordnung zu Produkten mit künstlicher Intelligenz, veröffentlicht. In dieser Podcast-Episode geht der AI-Act-Experte Dr. Till Klein im Gespräch mit Prof. Johner Fragen nach wie: Was ist das Ziel des AI Acts? Welche konkreten Anforderungen …

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#159 mit Time and Space Society (Indie/New Wave) 56:41

1M ago56:41

56:41

Die Time and Space Society aus Hamburg und Berlin versorgt ihre Fangemeinde schon seit vielen Jahren mit Indie-Rocksongs, die uns in entlegende Fantasiewelten entführen. Max und Alex haben Sänger Claas vom Mars und Gitarrist Turbomaschine zu Gast und sprechen über alte und neue Songs. Erstsendung am 19.03.2024 auf Tide.radio um 18 Uhr.1 Die Ärzte R…

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2024-04: Mit Medizinprodukten schnell im großen US-Markt Umsätze erzielen 16:28

1M ago16:28

16:28

Hilfestellung für die FDA-Zulassung von Medizinprodukten Der US-Markt wird für europäische Hersteller immer attraktiver. Denn zum einen gelingt es den Herstellern, schneller und einfacher die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und ihre Produkte in den Markt zu bringen. Zum anderen ist der US-Markt sehr groß und teilweise homogener als der eu…

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2024-03: Produkthaftung: Was auf Hersteller zukommt 22:29

2M ago22:29

22:29

Wer wann wofür bei Medizinprodukten haftet Die EU bereitet eine neue Produkthaftungsrichtlinie vor, die insbesondere Medizinproduktehersteller betrifft, explizit auch solche, deren Produkte Verfahren der künstlichen Intelligenz (KI) verwenden. Prof. Johner klärt im Gespräch mit dem auf Medizinprodukte und Produkthaftung spezialisierten Rechtsanwalt…

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#158 mit FRAUPAUL (All-Female-Punkrock aus Hamburg) 50:52

2M ago50:52

50:52

Das Power-Deutschpoppunk-Frauentrio FRAUPAUL sind in Hamburg gerade in aller Munde und gehen dieser Tage mit ihrer zweiten EP auf erste große Deustchlandtour. Elena und Alex haben Lisa und Linda von FRAUPAUL im Studio zu Gast.Erstsendung am 20.02.2024 um 18 Uhr auf Tide.radio.1 Die Ärzte Radio Brennt!2 FRAUPAUL Owoho3 FRAUPAUL Hinter den Gardinen4 …

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2024-02: Keine Angst vor FDA Inspections 20:12

2M ago20:12

20:12

Was Sie vor, während und nach FDA-Inspektionen tun sollten, um einen FDA-Warning-Letter möglichst zu vermeiden Wenn sich die FDA zu einer Inspektion ankündigt, steigt der Blutdruck in den Unternehmen. Falls die Inspektion nicht erfolgreich verläuft, ist der Stress sogar noch höher. Der FDA-Experte Luca Salvatore gibt im Gespräch mit Prof. Johner Ti…

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2024-01: Data Act relevant für Medizinproduktehersteller? Ein Gespräch mit Prof. Dr. Marc Strittmatter 33:09

2M ago33:09

33:09

Was die EU beschlossen hat und welche Chancen es gibt, sich "herauszuwinden" Der EU Data Act ist in Kraft getreten. Ab September 2025 müssen Organisationen seine Anforderungen erfüllen. Doch welche Organisationen betrifft der Data Act? Müssen Medizinproduktehersteller dessen Anforderungen einhalten? Oder gibt es Argumente und Konstellationen, die v…

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#158 mit Horst with no Name (Rock 'n Roll) 48:45

3M ago48:45

48:45

Die Hamburger Rock 'n Roll Legende Horst with no Name redet mit Stefan und Max über myspace, The Cramps, Jeans, Gitarren und seine neue Platte "Shaky". Auf dem Plattenteller liegen derweil die heißesten Scheiben aus Horsts Plattenköfferchen, das er für Partynotfälle stets griffbereit hält.Von Radio Brennt!

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#156 mit Angels of Libra (Soul aus Hamburg) 44:30

3M ago44:30

44:30

In der Tradition der großen Studiobands der 1960er Jahre - wie den Funk Brothers von Motown oder den Mar-Keys von Stax oder in jüngerer Zeit den Dap-Kings von Daptone-Records - haben sich rund um die Hamburger Yeah! Yeah! Yeah! Studios die Angels of Libra gegründet, die mit verschiedenen Sängern herausragende Soul-Musik machen. Ein paar von Ihnen s…

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#155 mit Team Drama (Dream Rock aus Hamburg) 50:10

4M ago50:10

50:10

Team Drama machen laut eigener Aussage "Dream Rock". Dahinter versteckt sich Musik, die klar von der Hamburger Schule inspiriert ist, aber auch von Künstlern wie The Notwist oder David Bowie. Der Schauplatz ihres ersten Albums "Kosmos" wurde dabei komplett in den Weltraum verlegt- Ihr Debütwerk stellten Team Drama am 21.12.2023 bei Stefan und Alex …

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2023-19: Schneller in den Markt mit Phantomen! 16:07

4M ago16:07

16:07

Phantome in der Entwicklung, Zulassung und Post-Market Surveillance von Medizinprodukten Hersteller müssen die Time to Market ihrer Medizinprodukte deutlich senken, um wettbewerbsfähig zu bleiben. Phantome - beispielsweise in der radiologischen Bildgebung - helfen dabei, die Entwicklung, Zulassung und Post-Market Surveillance von Medizinprodukten z…

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2023-18: Schnellere Time to Market mit digitaler Produktion 19:29

5M ago19:29

19:29

Methodische Ansätze zur digitalen Transformation der Produktion Die Optimierung (einschließlich Automatisierung) von Prozessen darf vor der Produktion nicht halt machen. Denn dort sind nicht nur hohe ökonomische Potenziale zu heben, sondern dort lässt sich auch einfach die Konformität mit regulatorischen Anforderungen einfacher einhalten und nachwe…

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2023-17: Digitale Transformation mit Polarion 16:24

6M ago16:24

16:24

Wie Sie regulatorische Prozesse Ende-zu-Ende abbilden und damit die Voraussetzung für Realtime Compliance erreichen. Sven Wittorf ist Geschäftsführer der Medsoto GmbH, einem Schwesterunternehmen des Johner Instituts, das sich auf die Einführung und Anpassung Polarion-basierter Anwendungen spezialisiert hat. Im Gespräch mit Professor Johner erläuter…

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das 150. Jubiläum - Die Partyreportage 51:02

6M ago51:02

51:02

Radio Brennt! feierte kürzlich seine 150. Sendung. Deshalb haben wir ins altehrwürdige Indra in Hamburg eingeladen (where the Beatles played first) und zwei geniale Bands auf die Bühne gestellt (Sick Leave und Liotta Seoul), die schon in unserer Sendung zu Gast waren. Unser Stammgast David Nesselhauf hat für uns das Mikro in die Hand genommen und d…

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#151 mit dem Kama Orchestra Podcast (Brass/World aus Potsdam) 53:27

7M ago53:27

53:27

n der 151. Sendung von Radio Brennt! hatte Moderator Alex das Kama Orchestra aus seiner Wahlheimat Potsdam zu Gast. Ein divers besetztes ca. 30-köpfiges Brass Projekt, das rund umd as selbst verwaltete Kulturzentrum "Freiland" in Potsdam entstanden ist. Gerade hat die Band ihr Debütalbum "Solarpink" raus gebracht, woraus am 21.09.2023 um 19 Uhr Hör…

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2023-16: Digitale Zwillinge in der Medizintechnik 30:20

7M ago30:20

30:20

Wie digitale Zwillinge nicht nur die "Time to Market" revolutionieren können Die Time to Market ist insbesondere bei europäischen Herstellern mit deren Kostenstrukturen entscheidend für deren Wettbewerbsfähigkeit. Nicht nur die Zulassungsgeschwindigkeit bestimmt diese Time to Market, sondern auch die Geschwindigkeit, mit der die Hersteller ihre Pro…

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2023-15: Software-Plattformen für das Gesundheitswesen 25:49

7M ago25:49

25:49

Best Practices für die Wiederverwendbarkeit von Software Klaus Müller erläutert im Gespräch mit Christian Johner die verschiedenen Möglichkeiten, Software wiederzuverwenden. Er unterscheidet dabei Komponenten, Frameworks und Backend-Services (Software as a Service). Die Funktionalitäten, die sich damit abbilden lassen, lassen sich unterscheiden in …

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2023-14: Inverkehrbringung, ein Konzept, das man verstehen muss 21:53

8M ago21:53

21:53

Auf was Hersteller, Forscher und Importeure achten müssen, um Ärger zu vermeiden Bei einer Konferenz zur KI im medizinischen Bereich wurde die Aussage getätigt, dass eine Inverkehrbringung vorläge, wenn Forschende ihre Algorithmen bei Github einstellen, falls diese Algorithmen für die Diagnose, Therapie und Überwachung von Krankheiten genutzt werde…

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#148 mit David Nesselhauf's Afrokraut 45:37

9M ago45:37

45:37

David Nesselhauf hat mit seiner Afrokraut-Reihe eine besondere Melange aus Afrobeat, Krautrock und vielen weiteren Einflüssen geschaffen. Bei Elena und Stefan stellt er „A Guide To Afrokraut III“ vor.Von Radio Brennt!

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2023-13: Karriere als Regulatory Affairs Manager 21:59

10M ago21:59

21:59

Gegenwart und Zukunft von Regulatory und Affairs Managern Martin Schoedel war bei mehreren Konzernen in leitender Position verantwortlich für das Regulatory und Quality Management. Er beschreibt, welche Themen Regulatory Affairs und Quality Manager beschäftigt haben und künftig beschäftigen sollen. Dabei gibt er auch Tipps, welche Fähigkeiten und K…

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2023-12: Ungerechtfertigte regulatorische Anforderungen? 17:02

9M ago17:02

17:02

Das große Fingerpointing Für Medizinproduktehersteller wird es immer schwieriger, ihre Produkte in den Verkehr zu bringen. Sie verlieren dramatisch an Wettbewerbsfähigkeit. Das zeigt sich auch am implodierenden Marktanteil deutscher Hersteller in Deutschland. Doch wer ist schuld? Die Hersteller sagen, es seien die MDR und die ungerechtfertigten For…

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2023-11: PFAS-Verordnung: Neues Ungemach für die Hersteller 28:41

10M ago28:41

28:41

Weshalb Hersteller SOFORT agieren sollten und was nach PFAS droht Die EU plant eine Novellierung der REACH-Verordnung: Künftig soll die Hersteller und Inverkehrbringung von PFAS (Per- und polyfluorierte Chemikalien) weitgehend verboten werden. Diese Materialien finden auch in zahlreichen Medizinprodukten Anwendung. Der Rechtsanwalt Martin Ahlhaus f…

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2023-10: Regulatory Intelligence 21:24

10M ago21:24

21:24

Was Führungskräfte im Bereich Regulatory Affairs im Blick behalten sollten Dr. Jochen Jäger ist Bei Roche als Head Translational Policy verantwortlich für den Bereich "Global Regulatory Policy and Intelligence". Im Interview mit Professor Johner beschreibt er, welche Aufgabe Führungskräfte im Bereich Regulatory Affairs und Regulatory Intelligence h…

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2023-09: Was ist ASCA und wem hilft das? 16:10

10M ago16:10

16:10

Mit ASCA kürzere Time to Market erreichen Das ASCA-Programm wird von der FDA getrieben und verfolgt das Ziel, die Zulassungsverfahren zu beschleunigen, in dem es unnötige Iterationen und Nachfragen der Behörde bei Prüflaboren und Herstellern minimiert. Mario Klessascheck erklärt in dieser Podcast-Episode, welche Hersteller und Produkten von diesem …

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#147 mit Muuske (Alternative Punk aus Bad Segeberg) 39:50

10M ago39:50

39:50

Muuske sind eine brandneue Alternative Punk Band aus Bad Segeberg - so neu, dass Elena und Alex sie schon vor ihrem allerersten Konzert im Indra interviewen dürften. Die erste EP ist ebenfalls draußen und die lohnt sich, genau wie die Liveauftritte der Band.Tracklist:1. Radio Brennt! - Die Ärzte (Intro)2. Erzähl mir nichts vom Leben – Muuske3. Frei…

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#146 mit Nick Waterhouse 21:39

11M ago21:39

21:39

Stefan und Alex hatten die Chance einen ihrer absoluten Lieblingskünstler zu interviewen. Nick Waterhouse ist seit über 10 Jahren allen Interessierten in den Bereichen Soul und Jazz ein Begriff. Mit seinem neuen, sechsten Album "The Fooler" schlägt der kalifornische Künstler ganz neue Wege ein. Das Interview fand am 02.05.2023 im Backstage im Berli…

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2023-08: Bankenregulierung 31:47

11M ago31:47

31:47

Hätte man bei der Medical Device Regulation MDR von den Banken lernen können? Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Von Dr. Sebastian Fritz-Morgenthal, Prof. Dr. Christian Johner

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#144 mit Blanker Hohn (Punkrock aus Hamburg-Harburg) 52:47

12M ago52:47

52:47

Punkrock seit 1983. Blanker Hohn feiern dieses Jahr ihr 40-Jähriges Jubiläum und bringen dieser Tage eine neue Platte raus. Zur Feier des Jahres ist Sänger Oile Beule bei Max und Alex zu Gast. Die erste Bandphase dauerte dabei allerdings nur bis 1986, seither hat man sich zweimal wieder zusammengefunden. Das letzte Mal im Jahre 2018. Seither sind B…

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2023-07: Funktionale Sicherheit 16:27

1y ago16:27

16:27

Funktionale Sicherheit, ein Konzept nicht nur für Hersteller von medizinisch elektrischen Geräten Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Mario Klessascheck Senden Sie eine E-Mail Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/systems-engineering/funktionale-sicherheit/ https://webstore.iec.ch/publicat…

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#143 mit The Mighty Mocambos (Funk aus Hamburg) 57:00

1y ago57:00

57:00

Hamburgs Funk-Institution The Mighty Mocambos ist endlich auch mal zu Gast bei Radio Brennt! Die Mocambos haben vor kurzem ihre neue LP "Scénarios" raus gebracht und sind ein weltweites Aushängeschild in der Funk- und Hip Hop Szene.Erstsendung: 16.03.2023 um 19 Uhr auf Tide.radioTracklist:01. The Mighty Mocambos - Something's Missing02. The Mighty …

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2023-06: Tools für das Risikomanagement 19:15

1y ago19:15

19:15

Was Hersteller von Medizinprodukten bei der Einführung von Risikomanagement-Tools beachten sollten Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Christian Rosenzweig Senden Sie eine E-Mail Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/medizinische-informatik/it-sicherheit-im-gesundheitswesen/…

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2023-05: Letzter Ausweg Sonderzulassungen 11:32

1y ago11:32

11:32

Wann Hersteller Sonderzulassungen, Sondergenehmigungen und den MDR Artikel 97 nutzen sollten Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Luca Salvatore Senden Sie eine E-Mail Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/regulatory-affairs/sonderzulassungen/…

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2023-04: IT-Sicherheit: Erwartungen der Benannte Stellen 14:10

1y ago14:10

14:10

Wie rasch sich die Erwartungshaltung zur IT-Security geändert hat Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Christian Rosenzweig Senden Sie eine E-Mail Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/medizinische-informatik/it-sicherheit-im-gesundheitswesen/…

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2023-03: Änderung der MDR-Übergangsbestimmungen 26:34

1y ago26:34

26:34

Die neuen Übergangsbestimmungen, eine komplexe Materie Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Luca Salvatore (Senden Sie eine E-Mail ) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseiten: Übergangsfristen der MDR Definition des Begriffs InverkehrbringungVon Luca Salvatore, Prof. Dr. Christian Johner

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2022-14: Die drei Hürden, an denen die IVD-Herstelller scheitern 16:13

1y ago16:13

16:13

Vom Suchen der Benannten Stelle bis zum IVDR-Zertifikat Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Andreas Kalchschmid-Lehmann (Senden Sie eine E-Mail ) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: IVDR Readiness-CheckVon Andreas Kalchschmid-Lehmann, Prof. Dr. Christian Johner

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#142 mit Fjørt (Post-Hardcore aus Aachen) 58:06

1y ago58:06

58:06

Die Post-Hardcore-Band Fjørt aus dem Raum Aachen hat kürzlich fachmännisch die Hamburger Fabrik zerlegt. Vorher haben Elena und Max die Jungs interviewt. Erstsendung war am 16.02.2023 um 19 Uhr auf Tide.radio.Playlist:1) Fjørt - fernost2) Fjørt - kolt3) Fjørt - bonheur4) Kochkraft durch KMA - Alle Kinder sind tot5) Fjørt - SüdwärtsOutro: Transneptu…

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2023-02: Weshalb Tierversuche fast immer unnötig sind 14:14

1y ago14:14

14:14

Biokompatibilität von Medizinprodukten auch ohne Tierversuche nachweisen Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Sarah Gruber (Senden Sie eine E-Mail) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Von Sarah Gruber , Prof. Dr. Christian Johner

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2023-01: Krankenbetten für Ghana 18:10

1y ago18:10

18:10

Helfen Sie mit Ihrer Spende, die Krankenversorgung zu verbessern! Bitte helfen Sie mit einer Spende über diese Webseite! Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Thomas Erkert thomas.erkert@t-online.deVon Thomas Erkert, Prof. Dr. Christian Johner

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Radio Brennt! #139 mit Sick Leave (Ska-Punk aus Hamburg) 47:27

1+ y ago47:27

47:27

Sick Leave - das ist feinster Ska-Punk aus Hamburg. Elena hat die Jungs in ihrem Bulli besucht, als sie im Monkeys in Altona gespielt haben. Ein bisschen weihnachtlich wird es auch.01. Sick Leave – Constant Rain02. Sick Leave – Cambridge Analytica03. Sick Leave – Let’s Call It04. Sick Leave – Live Forever05. Sick Leave – Staying Home For Christmas …

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2022-13: Anhang XVI Produkte 16:01

1+ y ago16:01

16:01

Anforderungen an Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Luca Salvatore (via Kontaktformular) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Von Luca Salvatore, Prof. Dr. Christian Johner

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2022-12: Verkauf von Medizinprodukten in der Türkei 10:47

1+ y ago10:47

10:47

Als Medizinproduktehersteller vom türkischen Markt profitieren Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Katharina Keutgen (via Kontaktformular) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Von Katharina Keutgen, Prof. Dr. Christian Johner

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Radio Brennt! #137 mit No Sugar (Garage Punk aus Hamburg/Kiel/Leipzig) 1:04:07

1+ y ago1:04:07

1:04:07

No Sugar stehen für garagigen Rock 'n Roll mit raffinierten Texten, die meist hinter der süßen Fassade noch eine würzige Botschaft parat haben. Elena und Alex haben Flicke und Willer von No Sugar in der Sendung zu Gast.Playlist:Intro: DIe Ärzte - Radio Brennt!01. No Sugar - Ice Tea02. No Sugar - Pizza Girl03. No Sugar - Can't Help My Generation04. …

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#136 mit den Deichgranaten (Nordisch-plattdeutscher Pop mit Haltung) 1:03:45

1+ y ago1:03:45

1:03:45

Norddeutsches Liedgut, mal op platt, mal hochdeutsch und dabei mit viel gesellschaftlicher Relevanz bringen die Deichgranaten auf ihrem Debütalbum auf den titelgebenden Punkt. Bei Radio Brennt! erzählen sie darüber und spielen auch zwei Songs live im Studio.Die Deichgranaten bestehen aus den beiden Unterhaltungs-Multitalenten Insina Lüschen und Ann…

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2022-11: IT-Strafrecht 19:04

1+ y ago19:04

19:04

Auf was Sie achten sollten, damit Sie als Geschädigter nicht auch noch verklagt werden Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an RAin Diana Nadeborn (Senden Sie eine E-Mail) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Von RAin Diana Nadeborn, Prof. Dr. Christian Johner

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#135 Gute neue Rock, Pop und Punkmusik 40:08

1+ y ago40:08

40:08

Jede Menge neue Platten haben Max und Alex diesmal am Start, oft auch mit Frauen am Mikrofon. Da sag noch mal einer, dass es nicht genügend gute Bands mit weiblichen Mitgliedern gäbe.Playlist:1. Die Ärzte – Radio Brennt (Intro)2. Bad Habits – Nothing to Lose3. Will and The People – Do The Right Thing4. Wired Ways – Ticket Tally Man5. Bogos – Whiske…

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2022-10: Zusammenspiel von Risikomanagement und IT-Security 15:33

1+ y ago15:33

15:33

Wie die IT-Security und das Risikomanagement für Medizinprodukte zusammenspielen sollten Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Christian Rosenzweig (Senden Sie eine E-Mail ) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseiten: Übersicht über die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte Seminar Risikomanagement mit Christian Rosenzwe…

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2022-09: IVD in der Pathologie 16:55

1+ y ago16:55

16:55

Die (regulatorischen) Herausforderungen von IVD-Plattformen in der Pathologie Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Dr. Sebastian Grömminger (Senden Sie eine E-Mail ) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Micro-Consulting (Link auf Formular) Webseiten: Hilfe für medizinische Labore Fachartikel zu Lab Developed Tests…

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#133 mit The Beasts (Garage-Surf-Trash aus Hamburg) 48:51

1+ y ago48:51

48:51

Drei Mumien und eine Cleopatra, die trashige Garage-Surf-Punk-Musik machen. So lässt sich das Konzept der Hamburger Band The Beasts zusammen fassen. Im Studio haben Max und Alex Queen Cleopatra und Lax Fury von den Beasts zu Gast und legen jede Menge Garage Trash auf.Musik außerdem u.a. von Zymt, Bronco Jedson, The Cheating Hearts.Playlist:01. Radi…

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