show episodes
 
Artwork

1
Medical Device Insights

Prof. Dr. Christian Johner

Unsubscribe
Unsubscribe
Monatlich
 
Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benann ...
  continue reading
 
Die Code Coroner sprechen über alles, was mit Software-Qualität zu tun hat. Hier wird wie bei den Gerichtsmedizinern eine Leichenschau am Code durchgeführt. Bei dieser "Sektion" können Architekturfragen, Pattern-Fragen, CleanCode-Umsetzungen, IT-Sicherheit, agiles Projektmanagement u.v.m. beleuchtet werden. Das Podcast-Team besteht aus Softwareentwicklern, die sich auf die Spur für gute Software machen. Unsere Zielgruppe sind andere Softwareentwickler, aber auch interessierte Studierende. An ...
  continue reading
 
Artwork

1
QM-Podcast

Stephan Joseph

Unsubscribe
Unsubscribe
Monatlich
 
Als langjähriger Berater und Trainer kläre ich in diesem Podcast über Sinn und Unsinn von (Qualitäts-) Managementsystemen auf. Hierzu gibt es Wissensbeiträge und Interviews. Ich wünsche Ihnen viel Spaß beim Hören, Ihr Stephan Joseph
  continue reading
 
Artwork
 
SEO leicht gemacht ist ein Podcast für alle, die SEO verstehen und umsetzen wollen. Erfahre hier, wie Suchmaschinenoptimierung funktioniert, welche Maßnahmen du selbst umsetzen kannst und wie du SEO in deinen Arbeitsalltag integrieren kannst. Mein Ziel ist es, SEO ganz leicht und verständlich zu machen. Denn SEO ist viel mehr als komplexe Technik. Es ist ganz praktisch anwendbar und ja: es macht sogar Spaß!
  continue reading
 
Mit dem Fokus auf das Geschehen auf dem Campus, werden in dem Podcast „In die Uni reingehört“ Fragen geklärt, die die Menschen an der Uni Magdeburg bewegen: Warum wird auf dem Campus gebaut? Was macht die Uni Magdeburg, um nachhaltiger zu werden? Was ist für mehr Diversität und Internationalität geplant? Welche Veränderungen sind für die Zukunft geplant? Kurz und knapp gibt es die Antworten auf die Ohren.
  continue reading
 
Loading …
show series
 
Was die Aufgabe als RA-Führungskraft herausfordernd, befriedigend und erfolgreich macht Michael Herzog, Regulatory Affairs Manager bei der Firma Henke-Sass-Wolf, berichtet über seinen Weg in die und in der Welt der regulatorischen Anforderungen. Im Gespräch mit Professor Johner beschreibt er, was einen erfolgreichen RA-Manager auszeichnet und welch…
  continue reading
 
Faszination Feuerwehr – Einblicke und Herausforderungen 🚒 Robert Menke ist Gemeindebrandmeister und arbeitet hauptberuflich als Head of QHSE bei Rosenxt. Wir hatten die Idee zu reflektieren, was Feuerwehr von QM und QM von Feuerwehr lernen kann. Hierzu werfen wir einen Blick hinter die Kulissen der freiwilligen Feuerwehr. Wir sprechen über die pers…
  continue reading
 
Was Unternehmen erfolgreich macht und was nicht – Einblicke eines Dienstleisters Dr. Daniel Mölle hat über 15 Jahre bei einem Entwicklungsdienstleister gearbeitet und dabei Einblicke in mehr als 100 Unternehmen bekommen. In dieser Podcast-Episode berichtet er, wie die Kultur, wie Kompetenzen und wie Strukturen zum Erfolg führen – oder zu Problemen.…
  continue reading
 
Vom 31.Oktober bis zum 19. Dezember 2024 sammeln Stefan Wilke (www.isb-wilke.de) und ich (Stephan Joseph: www.joseph-beratung.de) Unterschriften für eine uns wichtige Petition zum Akkreditierungsstellengesetz: https://tinyurl.com/petition-akkreditierung 🤔 Warum es uns wichtig ist: Die Forderungen der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS) zur Zert…
  continue reading
 
Erfolgsfaktoren für Personen und Unternehmen Die Gesellschafter des Johner Instituts, Stefan Gössel und Christian Johner, offenbaren erstmals die Geheimnisse, die dem Institut über 20 Jahre zu einem stabilen Wachstum verholfen und es zu einer Institution für das Medizinprodukte-Ökosystem gemacht haben. Eine Institution an dem Top-Expertinnen und Ex…
  continue reading
 
Beschreibung: In dieser Folge von SourcingTales sprechen wir mit Dominik Hermann, unserem internen Sourcing Experten, über seinen jüngsten Fabrikbesuch in China. Dominik teilt seine Erfahrungen und Erkenntnisse, die er zusammen mit unserem chinesischen Kollegen Ivan gewonnen hat, als sie aufgrund von Produktionsproblemen eines Kunden eine Fabrik in…
  continue reading
 
In dieser Episode von "Sourcing Tales" spreche ich über meine persönliche Erfahrung mit Geschäften in China. Ich erzähle, wie ein unbedachter Moment und eine unangemessene Bemerkung zu einem kompletten Kontaktabbruch mit einem chinesischen Hersteller führten. Diese Episode beleuchtet die Bedeutung von kulturellem Verständnis und Respekt im internat…
  continue reading
 
Made in Germany gleich Qualität, oder? In diesem Video erzähle ich meine 3 größten Fails, die ich mit deutschen Herstellern erlebt habe.Eins vorweg: Mit chinesischen Herstellern wäre das so nicht passiert!Aktuell ist der Tenor wieder laut, dass man China boykottieren sollte und wieder in der EU - speziell in Deutschland produzieren sollte. Das klin…
  continue reading
 
In dieser Folge von "Sourcing Tales" nimmt Jens Lindner dich mit in die Welt der Factory Audits in Asien. Erfahre, wie diese Audits zur Schlüsselkomponente für Qualität und Erfolg im Sourcing-Geschäft werden. Jens teilt praxisnahe Tipps, um zwischen echten Herstellern und Täuschungen zu unterscheiden. Diese kompakte Episode ist ein Muss für jeden, …
  continue reading
 
In der neuesten Folge unseres Podcasts "Souring Tales" stellen wir uns einer brennenden Frage: Warum bleibt China trotz der gestiegenen Frachtkosten durch die Blockade im Roten Meer die erste Adresse für globales Sourcing? Diese Episode ist ein Muss für jeden, der im Sourcing-Geschäft tätig ist, oder sich für die Dynamiken des internationalen Hande…
  continue reading
 
In dieser Episode des Podcasts "Sourcing Tales" steht ein prägnanter Fall im Mittelpunkt: Ein Qualitätsproblem bei einem Baby Safety Set, das über AMZPro beschafft wurde. Jens Lindner erzählt, wie er mit einer komplexen Situation umging, in der die Qualitätsstandards nicht erfüllt wurden. Durch geschickte Verhandlungen und effektive Qualitätskontro…
  continue reading
 
Heute haben wir ein brandaktuelles Interview für euch! Michael Meyer, der CEO von Megalog, und sein Mitarbeiter Tom Gladrow sitzen bei uns und sprechen Klartext über die brenzlige Situation im Roten Meer. Wir tauchen ein in die Welt der Logistik und erfahren direkt von der Front, welche Zeitverzögerungen, Mehrkosten und Gefahren die Krise mit sich …
  continue reading
 
Diese Episode von 'Sourcing Tales' nimmt dich mit auf ein aufregendes Sourcing-Abenteuer, bei dem eine einfache Idee unerwartete Komplikationen auslöste. Tauche ein in eine Geschichte voller Missverständnisse und kreativer Lösungswege, die zeigt, wie wichtig klare Kommunikation und Flexibilität im internationalen Geschäft sind. Erlebe, wie aus Hera…
  continue reading
 
Tauche in der heutigen Folge von 'Sourcing Tales' in die turbulente Welt des Sourcings ein, während wir die spannende und lehrreiche Geschichte einer Haarverlängerungs-Bestellung erleben. Erfahre, wie Herausforderungen mit Qualitätskontrolle, Produktanpassungen und logistischen Hürden nicht nur zu unerwarteten Mehrkosten führten, sondern auch kreat…
  continue reading
 
Die AHA-Momente sind kurze Solo-Episoden mit erlebten Geschichten und Erkenntnissen. In dieser Episode wird die Frage erörtert, ob wirklich niemand unersetzlich ist. Anhand einer wahren Geschichte wird aufgezeigt, wie ein Unternehmen nach dem plötzlichen Weggang eines Mitarbeiters nicht nur überlebte, sondern sich auch weiterentwickelte. Die Episod…
  continue reading
 
Mirko Kloppenburg verwendet sein langjähriges Wissen über Prozesse bei der Lufthansa, um seinen Kunden eine sinnvolle Herangehensweise an Prozesse zu vermitteln. Zu diesem Zweck hat er einen Prozesslebenszyklus entwickelt, den wir in dieser Episode detailliert besprechen. Freue Dich auf praxisnahe Impulse für Deine Prozesse. Vernetze Dich gerne mit…
  continue reading
 
Aufgaben, Herausforderungen und Wünsche eines Regulatory-Affairs-Experten Alexander Beck ist ein leitender Regulatory Affairs Manager bei Richard Wolff in Knittlingen. Im Gespräch mit Prof. Johner schildert er, wie er zu diesem Beruf (dieser Berufung?) kam, worin seine Aufgaben bestehen, wann die Vorgesetzten zufrieden sind und welche Herausforderu…
  continue reading
 
Schnell zu präzisen, kompakten und normkonformen Risikomanagementakten Die Definitionen von Begriffen wie Gefährdung, Gefährdungssituation und Schaden erscheinen ebenso kurz wie klar. In der Praxis zeigt sich aber, wie schwierig es ist, "Probleme" mit Medizinprodukten und deren Ursachen korrekt den Konzepten zuzuordnen. Doch wenn dieses Fundament n…
  continue reading
 
Was Unternehmen bei unternehmensweiten Datenmodellen beachten sollten Die Bedeutung der digitalen Transformation für die eigene Wettbewerbsfähigkeit verstehen immer mehr Unternehmen. Aber der Glaube, dass ein unternehmensweites Datenmodell eine Voraussetzung für eine erfolgreiche Transformation ist, erweist sich oft als falsch. Im Gegenteil: Für di…
  continue reading
 
Große DGQ Studie zur Qualität Die DGQ (Deutschen Gesellschaft für Qualität e.V.) hat eine Umfrage durchgeführt, an der sich über 400 Organisationen beteiligt haben. Diese Umfrage wurde durch vertiefende Einzelinterviews bereichert. Mit Benedikt Sommerhoff spreche ich über die Ergebnisse dieser Studie und erkennbare Handlungsfelder für zertifizierte…
  continue reading
 
Eine Lageeinschätzung eines Senior Vice Presidents Regulatory Affairs Stefan Fischer ist Senior Vice President Regulatory Affairs bei der Paul Hartmann AG. Er verrät den Hörerinnen und Hörern dieser Podcast-Episode, welche Erwartungen an Führungskräfte im Bereich Regulatory Affairs gestellt werden, welche Herausforderungen er dabei bewältigen muss,…
  continue reading
 
Von Magdeburg nach Schweden, Italien oder Spanien wechseln und da auf Zeit studieren oder arbeiten? Das geht mit der Hochschulallianz EU GREEN, an der wir seit 2022 als Universität beteiligt sind. Über die Vorteile,darüber was schon passiert ist und was für die Zukunft geplant ist spricht die Projektkoordinatorin Dr. Anne Herbik in der neuen Folge …
  continue reading
 
Die Microsoft 365 Evolution: Excel, Access, SharePoint, InfoPath, Power Automate, Power Apps und Dataverse In dieser Episode spreche ich mit der Buchautorin und Dozentin Heike Hofert über die Entwicklung und Integration verschiedener Microsoft-Tools, angefangen bei Excel bis hin zu aktuellen Cloud-Lösungen. Wir beleuchten die Herausforderungen und …
  continue reading
 
Dr. Eckhardt Hamann ist Berater und Auditor für QM-Systeme nach ISO 9001 und AZAV. Obwohl er seine verdiente Rente genießen und sich der Restauration seiner Dorfkirche widmen könnte, ist Eckhardt überaus engagiert. Er teilt mit Leidenschaft seine Erfahrungen, stellt kluge Fragen und zeigt sich neugierig, auch neue Aspekte aufzusaugen. In dieser Epi…
  continue reading
 
4 Ws: Wissenschaft, Wirtschaft, Wohnen und Wohlfühlen, damit beschäftigt sich das große Projekt transPORT, von dem die meisten an der Uni wahrscheinlich schon mal gehört habe. Aber was genau passiert da eigentlich am Wissenschaftshafen und was ist für die nächsten Jahre geplant? Darüber spricht Dr. Philipp Berg vom Forschungscampus Stimulate in der…
  continue reading
 
Woran Software-Projekte oft kranken Michael Nauditt, Geschäftsführer der Moguru GmbH, unterstützt mit seinem Team Unternehmen bei der Software-Entwicklung, auch das Johner Institut. Im Interview mit Prof. Johner berichtet Michael Nauditt von typischen Problemen, auf die er und sein Team stoßen, wenn sie in Projekte gerufen werden. Er schildert die …
  continue reading
 
Daisy Bahn ist Zertifizierungsauditorin und Beraterin für Managementsysteme. In Episode Nr. 80 verraten Daisy und ich, wie QM-Systeme sinnvoll eingeführt werden können und nicht zum Schattensystem verkommen. Welche Rolle nehmen dabei Führungskräfte ein und was sind ihre Aufgaben im QM-Kontext? Machen Führungskräfte oft QM, ohne es zu wissen? Wir te…
  continue reading
 
Usability-Studien international, gesetzeskonform und effizient durchführen Der Usability-Experte Dr. Philipp Schleer berichtet aus der Alltagspraxis darüber, weshalb Usability-Studien notwendig sind, in welchen Fällen diese in verschiedenen Ländern (parallel) geführt werden sollten, welche typischen Herausforderungen dabei entstehen und wie man die…
  continue reading
 
Mit Isabel Arens spreche ich über die Verbindung zwischen Qualitätsmanagement und systemischem Coaching. Wir teilen unsere Erkenntnisse aus unseren jeweiligen Fachgebieten und beleuchten die Parallelen zwischen den Themen. Wir reden über die mögliche Rolle von Qualitätsbeauftragten als Coaches im Qualitätsmanagement, die Unterscheidung zwischen Ber…
  continue reading
 
Burak Türker ist freiberuflicher Zertifizierungsauditor für die Normen ISO 9001 (Qualität), ISO 14001 (Umwelt) und ISO 45001 (Arbeitssicherheit). Als Überzeugungstäter betreibt Burak mit aktuell 622 Videos und 2.170 Abonnent:innen den wahrscheinlich größten YouTube-Kanal zum Thema „Managementsysteme“. In dieser Episode sprechen wir über Start-ups, …
  continue reading
 
Ein wirklich nachhaltiges Projekt benötigt Ihre Spende alter Computer Bereits seit über zehn Jahren hilft der Verein HITA e.V. (Healtchare IT for Africa) Pflegekräften und Hebammen im Ghana bei der Weiterbildung, indem er Lernarbeitsplätze mit PCs ausstattet und am Laufen hält. Dabei spielt die Nachhaltigkeit eine große Rolle: Ausschließlich alte P…
  continue reading
 
Am 23.02.2024 wurde eine Änderung am Annex SL (besser bekannt als High-Level-Structure oder HLS) von der ISO veröffentlicht. In dieser Episode spreche ich mit dem QMB und Zertifizierungsauditor Jan Jörgensmann über mögliche Auswirkungen auf die kommende Revision der ISO 9001:2025 und weiterer Managementsystemnormen. Vernetze Dich mit Jan und mir au…
  continue reading
 
Abonniere auch meinen Telegram-Kanal Buchempfehlung zur Episode: "Gefängnisplanet Erde" und "Wenn das unsere Ahnen wüßten", beide von Peter Freiherr von Liechtenstein YouTube-Kanal von Peter Freiherr von Liechtenstein Erwähnte Buchempfehlung in Zusammenhang mit den Riesen "1778 - Die Entdeckung der Unendlichkeit der Erde". "Die Eiserne Republik" No…
  continue reading
 
Abonniere auch meinen Telegram-Kanal Seit dem 5. April 2024 ist die Geschichte auch als Hardcover-Buch erhältlich, unter dem Titel "1778 - Die Entdeckung der Unendlichkeit der Erde". Diese Erzählung steht auch in direktem Zusammenhang zur Erzählung "Die Eiserne Republik" Noch mehr Vorlesungen gibt es bei YouTube…
  continue reading
 
André Münx ist Zertifizierungsauditor für ISO 9001 und AZAV. Als Trainer hat er 2023 die QM-School gegründet und bietet hybride Trainings im Bereich Berufsbildung an. In diesem QM-Impuls gehen wir auf aktuelle Herausforderungen bei der Umsetzung gelebter QM-Systeme ein. Dabei stoßen wir immer wieder auf ein Thema: die DAkkS. Die DAkkS ist sicherlic…
  continue reading
 
Abonniere auch meinen Telegram-Kanal Seit dem 5. April 2024 ist die Geschichte auch als Hardcover-Buch erhältlich, unter dem Titel "1778 - Die Entdeckung der Unendlichkeit der Erde". Diese Erzählung steht auch in direktem Zusammenhang zur Erzählung "Die Eiserne Republik" Noch mehr Vorlesungen gibt es bei YouTube…
  continue reading
 
Abonniere auch meinen Telegram-Kanal Seit dem 5. April 2024 ist die Geschichte auch als Hardcover-Buch erhältlich, unter dem Titel "1778 - Die Entdeckung der Unendlichkeit der Erde". Diese Erzählung steht auch in direktem Zusammenhang zur Erzählung "Die Eiserne Republik" Noch mehr Vorlesungen gibt es bei YouTube…
  continue reading
 
Abonniere auch meinen Telegram-Kanal Seit dem 5. April 2024 ist die Geschichte auch als Hardcover-Buch erhältlich, unter dem Titel "1778 - Die Entdeckung der Unendlichkeit der Erde". Diese Erzählung steht auch in direktem Zusammenhang zur Erzählung "Die Eiserne Republik" Noch mehr Vorlesungen gibt es bei YouTube…
  continue reading
 
Diversität, Chancengleichheit und Inklusion: alles wichtige Themenschwerpunkte unseres Prorektorats für Forschung, Technologie und Chancengleichheit. Im Juni soll es ein Audit zum Thema Diversity geben. Darüber, warum die Uni so ein Audit braucht, was es bringen und was mit den Ergebnissn passieren soll, spricht Dr. Anne Teller in der neuen Folge d…
  continue reading
 
Abonniere auch meinen Telegram-Kanal Seit dem 5. April 2024 ist die Geschichte auch als Hardcover-Buch erhältlich, unter dem Titel "1778 - Die Entdeckung der Unendlichkeit der Erde". Diese Erzählung steht auch in direktem Zusammenhang zur Erzählung "Die Eiserne Republik" Noch mehr Vorlesungen gibt es bei YouTube…
  continue reading
 
Was Medizinproduktehersteller (nicht nur) bei der Vertragsgestaltung beachten sollten Medizinproduktehersteller nutzen die Cloud für ihre internen IT-Systeme, zum Beispiel um ein ERP zu betreiben oder sogar mit einem cloudbasierten ERP zu arbeiten. Gleichzeitig nutzen einige Hersteller die Cloud, um selbst Dienstleistungen anzubieten, wie das beisp…
  continue reading
 
Abonniere auch meinen Telegram-Kanal Seit dem 5. April 2024 ist die Geschichte auch als Hardcover-Buch erhältlich, unter dem Titel "1778 - Die Entdeckung der Unendlichkeit der Erde". Diese Erzählung steht auch in direktem Zusammenhang zur Erzählung "Die Eiserne Republik" Noch mehr Vorlesungen gibt es bei YouTube…
  continue reading
 
Eine erste Einordnung der neuen EU-Verordnung mit Dr. Till Klein Anfang März 2024 hat die EU den AI Act, die Verordnung zu Produkten mit künstlicher Intelligenz, veröffentlicht. In dieser Podcast-Episode geht der AI-Act-Experte Dr. Till Klein im Gespräch mit Prof. Johner Fragen nach wie: Was ist das Ziel des AI Acts? Welche konkreten Anforderungen …
  continue reading
 
Hilfestellung für die FDA-Zulassung von Medizinprodukten Der US-Markt wird für europäische Hersteller immer attraktiver. Denn zum einen gelingt es den Herstellern, schneller und einfacher die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und ihre Produkte in den Markt zu bringen. Zum anderen ist der US-Markt sehr groß und teilweise homogener als der eu…
  continue reading
 
Wer wann wofür bei Medizinprodukten haftet Die EU bereitet eine neue Produkthaftungsrichtlinie vor, die insbesondere Medizinproduktehersteller betrifft, explizit auch solche, deren Produkte Verfahren der künstlichen Intelligenz (KI) verwenden. Prof. Johner klärt im Gespräch mit dem auf Medizinprodukte und Produkthaftung spezialisierten Rechtsanwalt…
  continue reading
 
Was Sie vor, während und nach FDA-Inspektionen tun sollten, um einen FDA-Warning-Letter möglichst zu vermeiden Wenn sich die FDA zu einer Inspektion ankündigt, steigt der Blutdruck in den Unternehmen. Falls die Inspektion nicht erfolgreich verläuft, ist der Stress sogar noch höher. Der FDA-Experte Luca Salvatore gibt im Gespräch mit Prof. Johner Ti…
  continue reading
 
Loading …

Kurzanleitung