2025-07: AI Act – Ein Praxisbericht

Medical Device Insights

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Von der Umsetzung bei einem Startup lernen

Die Direktorin "Global Regulatory Affairs", Carmen Bellebna, berichtet darüber, wie sie und ihr Unternehmen DeepEye die Anforderungen des AI Act erfüllen. Keine Theorie, sondern Praxiserfahrungen aus erster Hand. Vom Schreiben von SOPs über Aufwandsschätzungen bis zum Umgang mit Benannten Stellen.

Sie finden auf dieser Webseite eine Übersicht über die regulatorischen Anforderungen einschließlich der Normen an Medizinprodukte und IVD, die Verfahren der künstlichen Intelligenz verwenden.

Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an

Carmen Bellebna von DeepEye

Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)

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