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Zwichen PMCF-Studien und dem Goldstandard
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Vorwürfer mangelnder Wissenschaftlichkeit von PMCF im Vergleich u klassichen klinischen Studien.
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In dieser Episode spricht das Team von Luxxamed über das Thema PMCF (Post-Market Clinical Follow-up) und den Goldstandard in der Wissenschaft. Nach einer kurzen Sommerpause wird dieses aktuelle und wichtige Thema aufgegriffen, das insbesondere in den sozialen Medien für Diskussionen sorgt.
Zunächst wird eine kurze Einführung in das Konzept von PMCF gegeben. PMCF steht für Post-Market Clinical Follow-up und bezeichnet eine gesetzliche Anforderung, die Hersteller medizinischer Produkte jedes Jahr erfüllen müssen. Ziel ist es, den medizinischen Nutzen der auf dem Markt befindlichen Produkte kontinuierlich nachzuweisen. Dies erfolgt im Rahmen der klinischen Bewertung und umfasst verschiedene Methoden wie Studien, Literaturrecherchen und Anwenderbefragungen.
Die Bedeutung von PMCF liegt darin, die klinische Leistungsfähigkeit der Geräte zu bestätigen, mögliche Vorkommnisse zu identifizieren und das Verbesserungspotenzial der Produkte zu evaluieren. Luxxamed führt seit 2019 eine PMCF-Anwenderstudie durch, an der insgesamt 24 Personen, darunter Physiotherapeuten, Heilpraktiker und Ergotherapeuten, teilnehmen. Diese teilen ihre praktischen Erfahrungen und Behandlungsergebnisse über Fragebögen.
Die Episode bietet einen umfassenden Überblick über die Bedeutung von PMCF und beleuchtet, wie Luxxamed diese Anforderungen umsetzt, um die Qualität und Sicherheit ihrer Produkte zu gewährleisten. Hören Sie rein, um mehr über die Hintergründe und die praktischen Aspekte von PMCF sowie den wissenschaftlichen Goldstandard zu erfahren.
Link zum PMCF-Report: https://www.luxxamed.de/ebooks-studien-mikrostrom-und-photobiomodulation/
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