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Medical Device Insights

Prof. Dr. Christian Johner

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Monatlich
 
Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benann ...
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Junkmiles

Björn Geesmann und Daniel Beck

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Wöchentlich
 
Science und Szene – der Podcast Junkmiles liefert Insights aus dem Triathlon und Radsport. Neben sportwissenschaftlichen Beiträgen zum Training und Wettkampf haben die beiden Podcaster Björn Geesmann und Daniel Beck auch regelmäßig Gäste aus dem Ausdauersport oder der Wissenschaft zu Gast. Ob zum Training, der Ernährung oder der Physiologie; zur mentalen Komponente, für Einblicke in die Szene oder dem Nerd-Talk. Mit diesem Podcast auf den Ohren ist keine Meile im Training eine Junkmile.
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Die Lehrveranstaltung richtet ihren Schwerpunkt auf Technologien in Standard-Betriebssystemen (general-purpose operating systems) und diskutiert Techniken und Ansätze am Beispiel der Microsoft Windows NT/2000/XP-Betriebssystemfamilie. Diese Ansätze werden in Relation gesetzt zu Lösungen, die in UNIX/Mac OS X/Linux, dem VMS-Betriebssystem und eingebetteten Systemen realisiert worden sind.
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Wibu-Systems hat es sich zur Aufgabe gemacht, vielseitige und sichere Technologien zu entwickeln, die Herstellern von Software und intelligenten Geräten die Möglichkeit liefert ihre Produkte vor Piraterie, Reverse Engineering, Manipulation, Sabotage und Spionage zu schützen. Mit CodeMeter, einer umfassenden und preisgekrönte Suite von hardware- und softwarebasierten Lösungen, ist dies möglich.
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Hier gibt es die reine Audio-Version von Apfeltalk LIVE! Immer Freitags ab 19 Uhr präsentieren euch Oliver, Johannes und Michael aktuellen Themen aus dem Apple-Universum und darüber hinaus. Immer mit interessanten Gästen und viel Spaß. Dieser Podcast ist der Audio-Mitschnitt unserer Livesendung.
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Was Medizinproduktehersteller (nicht nur) bei der Vertragsgestaltung beachten sollten Medizinproduktehersteller nutzen die Cloud für ihre internen IT-Systeme, zum Beispiel um ein ERP zu betreiben oder sogar mit einem cloudbasierten ERP zu arbeiten. Gleichzeitig nutzen einige Hersteller die Cloud, um selbst Dienstleistungen anzubieten, wie das beisp…
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Eine Trainingseinheit darf auch mal 300 Kilometer lang sein In der Serie „Experten-Talk“ unterhält sich Podcast-Host Daniel Beck mit Experten aus unterschiedlichen Bereichen. Zu Gast dieses Mal: Ultra-Cyclistin Jana Kesenheimer, die mal eben zum Spaß eine 300 Kilometer lange Einheit fährt. Oder im Dienste der Wissenschaft von Innsbruck nach Triest …
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Von Graveln, PTO-Rennen und Thermoregulation Die heutige Folge ist ein Potpourri der guten Laune und beinhaltet alle Themen, die bisher bei Junkmiles sträflich unter den Tisch gefallen sind: die GTI-Treffen am Wörthersee, Texas Hold’em und die Thermoregulation in heißem Wasser. In der 118. Folge stürmen Daniel Beck (Journalist) und Björn Geesmann (…
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Der Schock an den beiden Koblenzer Gymnasien war groß, als die Daten auf den Schul-iPads plötzlich verschwunden waren. Die iPads der Schule wurden wie üblich zentral über ein MDM-System verwaltet. Dabei kam es vermutlich durch eine Fehlbedienung zu einem Problem. Dieses führte dazu, dass auf ca. 500 Geräten diverse Apps und die damit verbundenen Da…
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Die Auswirkungen eines IRONMAN auf Entzündungsmarker und Muscle Damage Einmal im Monat stellen wir bei Junkmiles unsere Studie des Monats vor. Das Thema heute: Die Recovery als Antwort auf einen IRONMAN in Bezug auf Entzündungsparameter und muscle damage. Was mit dem Körper passiert als Antwort auf einen IRONMAN? Alle Infos zur Studie jetzt in der …
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Disziplin muss sein: Trainingsstart vor zehn Uhr morgens! In der Serie „Experten-Talk“ unterhält sich Podcast-Host Daniel Beck mit Experten aus unterschiedlichen Bereichen. Zu Gast dieses Mal: Gravel-Profi Paul Voß, der im Alter immer besser wird – dank strukturiertem Training und cleverer Ernährung. Der ehemalige Straßen-Radprofi war einer der ers…
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Easter Eggs sind versteckte Inhalte. Man kennt sie vor allem aus Videospielen, Software oder Filmen. Der Name wurde 1980 bei Atari geprägt, als der Entwickler Warren Robinett seinen Namen als Credit in das Spiel Adventure einbaute. Die Geschichte der Easter Eggs ist jedoch viel älter. Die ersten digitalen Easter Eggs tauchten bereits in den 1960er …
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Viel hilft viel und manchmal ist weniger mehr Training bedeutet, das System punktuell in eine Art Ungleichgewicht zu versetzen. Die Herstellung des Gleichgewichts benötigt eine Adaptation, die zumeist als Leistungssteigerung angesehen werden kann. Genau das macht ein Trainingslager – und zumeist auch in hohem Maße. In der 116. Folge besprechen Dani…
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Eine erste Einordnung der neuen EU-Verordnung mit Dr. Till Klein Anfang März 2024 hat die EU den AI Act, die Verordnung zu Produkten mit künstlicher Intelligenz, veröffentlicht. In dieser Podcast-Episode geht der AI-Act-Experte Dr. Till Klein im Gespräch mit Prof. Johner Fragen nach wie: Was ist das Ziel des AI Acts? Welche konkreten Anforderungen …
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1.200 kcal pro Stunde – nur für's Radfahren! Mit Mailand-San Remo hat der Radsport sein erstes Monument am vergangenen Wochenende erlebt. Wie steht es dabei eigentlich um den Energieumsatz? Und aus welchen Nährstoffen zieht der Körper diesen? In der 115. Folge analysieren Daniel Beck (Journalist) und Björn Geesmann (Sportwissenschaftler & Coach) sp…
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Tay war ein Chatbot. Ein Experiment, mit dem Microsoft lernen wollte, wie realistische Konversationen funktionieren. Und um das zu testen, wurde Tay auf Twitter veröffentlicht. Nutzer konnten Tay anschreiben und mit ihr chatten. In den ersten Nachrichten war Tay noch sehr freundlich. Doch innerhalb weniger Stunden änderte sich das. Und aus Tay wurd…
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Hilfestellung für die FDA-Zulassung von Medizinprodukten Der US-Markt wird für europäische Hersteller immer attraktiver. Denn zum einen gelingt es den Herstellern, schneller und einfacher die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und ihre Produkte in den Markt zu bringen. Zum anderen ist der US-Markt sehr groß und teilweise homogener als der eu…
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Die Anforderungen an sinnvolle Tests im Radsport und Triathlon Der Ausdauersport bietet unzählige Möglichkeiten der Testungen – von der Ruhe-Herzfrequenz am morgen bis hin zu Feld- und Labortestungen. Dabei stellt sich immer die Frage: Welche Testung zu welcher Zeit und vor welchem Hintergrund? In der 114. Folge sprechen Daniel Beck (Journalist) un…
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Persönlichkeits-System-Interkation In der aktuellen Folge des Mentalcoaching-Special sprechen Stefan Westbrock und Björn Geesmann über die die Grundlagen der PSI-Theorie. Wie sich Persönlichkeiten unterscheiden? Warum in bestimmten Situation gewisse Verhaltensmuster vorherrschen? Und warum ein bewusster Wechsel zwischen den Systemen helfen kann? Al…
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Sechs Wearables werden zum Schlaf, der Herzfrequenz und HRV verglichen Einmal im Monat stellen wir bei Junkmiles unsere Studie des Monats vor. Das Thema heute: Der Vergleich sechs Wearables (u.a. GARMIN, WHOOP, Apple Watch und Oura) in puncto Schlafverhalten, Herzfrequenz und Herzraten-Variabilität. Alle Infos zur Studie jetzt in der neuen Folge Ju…
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Die Digitalen Anomalien werden drei Jahre alt und zur Feier des Tages gibt es ein Geschenk. Und zwar eine Bonus-Episode. Die Analogen Anomalien sind diesmal tierischen Saboteuren auf der Spur. Den meist niedlichen Tieren sieht man nicht an, dass sie es faustdick hinter den Ohren haben. Da ist zum Beispiel die Geschichte eines Spechts, der in jahrel…
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Anforderungen und Training für langes Radfahren Ein Radmarathon bringt zumeist fast alle Anforderungen mit sich, die das sportwissenschaftliche Herz begehrt: Hohe Leistungsfähigkeiten, einen sehr gut funktionierenden Fettstoffwechsel, Kraftausdauer sowie gute Verpflegungs- und Pacingstrategien. In der 112. Folge diskutieren Daniel Beck (Journalist)…
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Wer wann wofür bei Medizinprodukten haftet Die EU bereitet eine neue Produkthaftungsrichtlinie vor, die insbesondere Medizinproduktehersteller betrifft, explizit auch solche, deren Produkte Verfahren der künstlichen Intelligenz (KI) verwenden. Prof. Johner klärt im Gespräch mit dem auf Medizinprodukte und Produkthaftung spezialisierten Rechtsanwalt…
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Um blinden Menschen das Sehen wieder zu ermöglichen, entwickelte die Firma Second Sight eine Netzhautprothese. Allerdings war das Sehvermögen sehr rudimentär und auf Blinde mit einer bestimmten krankheitsbedingten Sehschädigung beschränkt. Dennoch kam diese Entwicklung für manche Menschen einem Wunder gleich. Es gibt sensationelle Berichte von Träg…
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Was ist schneller: Flacher oder runder Rücken?! In der neuen Serie „Experten-Talk“ unterhält sich Podcast-Host Daniel Beck mit Experten aus unterschiedlichen Bereichen. Zu Gast: Aerodynamik-Experte Jonas Kraienhorst, der nicht nur bereits zahlreiche Profisportler aus dem Radsport und Triathlon aerodynamisch optimiert hat, sondern sich auch in Zukun…
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Was Sie vor, während und nach FDA-Inspektionen tun sollten, um einen FDA-Warning-Letter möglichst zu vermeiden Wenn sich die FDA zu einer Inspektion ankündigt, steigt der Blutdruck in den Unternehmen. Falls die Inspektion nicht erfolgreich verläuft, ist der Stress sogar noch höher. Der FDA-Experte Luca Salvatore gibt im Gespräch mit Prof. Johner Ti…
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Gewisse Situationen benötigen eine Akzeptanz In der neuen Folge des Mentalcoaching-Special sprechenh Stefan Westbrock und Björn Geesmann über die Akzeptanz. Ärger, Unzufriedenheit, Wut – Dinge, die sich wie eine Art Teufelskreis entwickeln können und neben immer schlechterem Befinden auch Leistungsabfall mit sich bringen können. Was es benötigt, um…
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Die Jahreszeit für Power! Der Februar ist nicht so richtig Fisch, nicht Fleisch. Die Einrollphasen im Training sind vorbei, für das Ausprobieren der Ernährung, Streckenchecks und Multikoppeln ist es aber zu früh. Ist der Februar der Monat der Power? In der 111. Folge schwadronieren Daniel Beck (Journalist) und Björn Geesmann (Sportwissenschaftler &…
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Das gescheiterte Projekt des London Ambulance Service ist ein Lehrstück über schlechtes Projektmanagement. Zum damaligen Zeitpunkt dominierten vor allem Zeitdruck und interne Streitigkeiten den Alltag. Dies wirkte sich auch auf die Planung und Durchführung des Projekts aus. Es wurden unrealistische Anforderungen gestellt und alle Warnungen in den W…
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Der gut bestückte Profi-Kalender und die Periodisierung im Profi-Triathlon Die neue PTO t100-Serie, die IRONMAN PRO Series, die Challenge Roth und vieles mehr. Der Profitriathlon-Kalender war vermutlich noch nie so vollgespickt mit lukrativen Rennveranstaltungen. Volle Renn-Kalender bringen dabei auch ambitionierte Trainings- und Rennplanungen mit …
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Was die EU beschlossen hat und welche Chancen es gibt, sich "herauszuwinden" Der EU Data Act ist in Kraft getreten. Ab September 2025 müssen Organisationen seine Anforderungen erfüllen. Doch welche Organisationen betrifft der Data Act? Müssen Medizinproduktehersteller dessen Anforderungen einhalten? Oder gibt es Argumente und Konstellationen, die v…
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Die Basics der (individuellen) Periodisierung Modelle der Periodisierungen gibt ist zuhauf. Spätestens bei der eigenen Umsetzung im Training stellt man allerdings häufig fest, dass standardisierte Modelle an ihre Grenzen stoßen. In der 109. Folge besprechen Daniel Beck (Journalist) und Björn Geesmann (Sportwissenschaftler & Coach) die Basics der Pe…
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Im August 2023 musste Toyota die Produktion in allen 14 japanischen Werken einstellen. Und das für zwei Tage. Ein zentrales System für die Teilebeschaffung war ausgefallen. Für die Just-in-Time-Produktion ist dies ein kritisches System, ohne das die Produktion nicht weiterlaufen kann. Interessant war die Ursache des Ausfalls. Toyota schrieb in eine…
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Eine Kohlenhydrat-Periodisierung über 5 Wochen Training macht nicht schneller Einmal im Monat stellen wir bei Junkmiles unsere Studie des Monats vor. Das Thema heute: Der Vergleich von „low-carb“-Training mit „high-carb“-Training während einer 5-wöchigen Trainingsintervention. Ob reduzierte Kohlenhydrate schneller machen und was man für das eigene …
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Vergiss die bekannten Trainingszonen, hier gibt es die neuen! Zone 2, Fatmax, HIIT; Zone 1, 2, 3 und so weiter. Zahlreiche unterschiedliche Definitionen von geistern durch die Welt. Meist mit, manchmal ohne tieferen physiologischeren Hintergrund dieser. Dabei gelten folgende Grundsätze: Trainingszone ist nicht gleich Trainingsinhalt; Trainingsinhal…
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Bis 1986 war Pay-TV in den USA kostenlos zu empfangen. Zumindest, wenn man eine eigene Satellitenschüssel besaß. Diese kostete zwar mehrere hundert Dollar, dafür konnte man auf die monatlichen Gebühren verzichten. Denn PayTV war damals nur im Kabelnetz verschlüsselt und nicht als Satellitensignal. Das änderte sich, als HBO 1986 begann, sein eigenes…
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Warum gute Vorsätze oft scheitern und gute Gewohnheiten die Lösung sind Wir kennen das: Mit dem neuen Jahr stehen gute Vorsätze an, die von „Abnehmen“ über bestimmte Wettkampfziele reichen. Zumeist nur mehr oder weniger vielversprechend oder nachhaltig. In der 106. Folge sprechen Daniel Beck (Journalist) und Björn Geesmann (Sportwissenschaftler & C…
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Nimm an unserer Umfrage teil, damit wir dich besser kennenlernen! Wer bist du eigentlich? Radfahrer oder Triathlet? 25 oder 55 Jahre alt? Junkmiles-Dauerhörer oder ab-und-zu-mal-Hörer? Wir möchten dich gerne besser kennenlernen und würden uns freuen, wenn du an unserer Umfrage teilnimmst (max. 3-4 Minuten). Hier geht es zur Junkmiles-Umfrage! Viele…
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Bei CryoSat handelte es sich um ein hochinteressantes europäisches Projekt. Die erhofften Erkenntnisse über das Eis an den Polen und auf den Ozeanen sollten der Klimaforschung und dem Verständnis des Klimawandels helfen. Doch leider ging der Start schief. Aufgrund eines Softwarefehlers im Steuerungssystem wurden die zweite und dritte Stufe der Rake…
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Helft bei unserer Spendenaktion! Heute in den Shownotes nur das Wichtigste: Euch allen eine entspannte Weihnachtszeit. Wir (Daniel & Björn) würden uns freuen, wenn ihr an unserer Spendenaktion Teil habt: Geht dazu einfach auf www.hycys.de/spendenaktion und spendet den Betrag eurer Wahl. Jeder Betrag kann helfen. Wir danken für euren Support! Bis ba…
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Der Gamechanger der Aerodynamik im Ausdauersport Nichts beeinflusst den eigenen Luftwiderstand so sehr, wie der Athlet selber. Grund genug, die eigene (Aero-) Position unter die Lupe zu nehmen. Genau das ist ab dem Frühjahr 2024 im bayrischen Bad Wörishofen möglich, wo wir gerade einen Windkanal speziell für Radfahrer und Triathleten bauen. Unser s…
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Über aktuelle und zukünftige Trends im Ausdauer-Training Einmal im Monat stellen wir bei Junkmiles unsere Studie des Monats vor. Das Thema heute: Die aktuellen und vermutlich zukünftigen Trends im Training des Ausdauersports. Die aktuelle Studie von Sandbakk et al. (2023) für euch aufbereitet in der neuen Folge Junkmiles! ** INCYLENCE ** Sichere di…
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Anfang der 90er Jahre hatte die Fakultät für Informatik der Universität Cambridge ein großes Problem. In dem weitläufigen Gebäude waren die Wege sehr lang. Unter anderem auch zur Kaffeemaschine. Und wenn man sich auf den Weg machte, konnte es gut sein, dass man eine leere Kaffeekanne vorfand. Um diese ständigen Enttäuschungen zu vermeiden, entwicke…
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Phantome in der Entwicklung, Zulassung und Post-Market Surveillance von Medizinprodukten Hersteller müssen die Time to Market ihrer Medizinprodukte deutlich senken, um wettbewerbsfähig zu bleiben. Phantome - beispielsweise in der radiologischen Bildgebung - helfen dabei, die Entwicklung, Zulassung und Post-Market Surveillance von Medizinprodukten z…
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