Beste Pathologie Podcasts (2024)

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2024-08: Best Practice Software-Entwicklung 17:07

12m ago17:07

17:07

Woran Software-Projekte oft kranken Michael Nauditt, Geschäftsführer der Moguru GmbH, unterstützt mit seinem Team Unternehmen bei der Software-Entwicklung, auch das Johner Institut. Im Interview mit Prof. Johner berichtet Michael Nauditt von typischen Problemen, auf die er und sein Team stoßen, wenn sie in Projekte gerufen werden. Er schildert die …

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2024-08: Schnelle internationale Zulassung dank Usability 20:38

25d ago20:38

20:38

Usability-Studien international, gesetzeskonform und effizient durchführen Der Usability-Experte Dr. Philipp Schleer berichtet aus der Alltagspraxis darüber, weshalb Usability-Studien notwendig sind, in welchen Fällen diese in verschiedenen Ländern (parallel) geführt werden sollten, welche typischen Herausforderungen dabei entstehen und wie man die…

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2024-07: Wie Sie dem Gesundheitswesen direkt helfen können 13:45

3M ago13:45

13:45

Ein wirklich nachhaltiges Projekt benötigt Ihre Spende alter Computer Bereits seit über zehn Jahren hilft der Verein HITA e.V. (Healtchare IT for Africa) Pflegekräften und Hebammen im Ghana bei der Weiterbildung, indem er Lernarbeitsplätze mit PCs ausstattet und am Laufen hält. Dabei spielt die Nachhaltigkeit eine große Rolle: Ausschließlich alte P…

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2024-06: Rechtliche Anforderungen an Cloud-Lösungen (mit Prof. Strittmatter) 31:13

3M ago31:13

31:13

Was Medizinproduktehersteller (nicht nur) bei der Vertragsgestaltung beachten sollten Medizinproduktehersteller nutzen die Cloud für ihre internen IT-Systeme, zum Beispiel um ein ERP zu betreiben oder sogar mit einem cloudbasierten ERP zu arbeiten. Gleichzeitig nutzen einige Hersteller die Cloud, um selbst Dienstleistungen anzubieten, wie das beisp…

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2024-05: Was der EU AI Act für Medizinproduktehersteller bedeutet 24:45

4M ago24:45

24:45

Eine erste Einordnung der neuen EU-Verordnung mit Dr. Till Klein Anfang März 2024 hat die EU den AI Act, die Verordnung zu Produkten mit künstlicher Intelligenz, veröffentlicht. In dieser Podcast-Episode geht der AI-Act-Experte Dr. Till Klein im Gespräch mit Prof. Johner Fragen nach wie: Was ist das Ziel des AI Acts? Welche konkreten Anforderungen …

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2024-04: Mit Medizinprodukten schnell im großen US-Markt Umsätze erzielen 16:28

4M ago16:28

16:28

Hilfestellung für die FDA-Zulassung von Medizinprodukten Der US-Markt wird für europäische Hersteller immer attraktiver. Denn zum einen gelingt es den Herstellern, schneller und einfacher die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und ihre Produkte in den Markt zu bringen. Zum anderen ist der US-Markt sehr groß und teilweise homogener als der eu…

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2024-03: Produkthaftung: Was auf Hersteller zukommt 22:29

5M ago22:29

22:29

Wer wann wofür bei Medizinprodukten haftet Die EU bereitet eine neue Produkthaftungsrichtlinie vor, die insbesondere Medizinproduktehersteller betrifft, explizit auch solche, deren Produkte Verfahren der künstlichen Intelligenz (KI) verwenden. Prof. Johner klärt im Gespräch mit dem auf Medizinprodukte und Produkthaftung spezialisierten Rechtsanwalt…

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2024-02: Keine Angst vor FDA Inspections 20:12

5M ago20:12

20:12

Was Sie vor, während und nach FDA-Inspektionen tun sollten, um einen FDA-Warning-Letter möglichst zu vermeiden Wenn sich die FDA zu einer Inspektion ankündigt, steigt der Blutdruck in den Unternehmen. Falls die Inspektion nicht erfolgreich verläuft, ist der Stress sogar noch höher. Der FDA-Experte Luca Salvatore gibt im Gespräch mit Prof. Johner Ti…

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2024-01: Data Act relevant für Medizinproduktehersteller? Ein Gespräch mit Prof. Dr. Marc Strittmatter 33:09

6M ago33:09

33:09

Was die EU beschlossen hat und welche Chancen es gibt, sich "herauszuwinden" Der EU Data Act ist in Kraft getreten. Ab September 2025 müssen Organisationen seine Anforderungen erfüllen. Doch welche Organisationen betrifft der Data Act? Müssen Medizinproduktehersteller dessen Anforderungen einhalten? Oder gibt es Argumente und Konstellationen, die v…

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2023-19: Schneller in den Markt mit Phantomen! 16:07

7M ago16:07

16:07

Phantome in der Entwicklung, Zulassung und Post-Market Surveillance von Medizinprodukten Hersteller müssen die Time to Market ihrer Medizinprodukte deutlich senken, um wettbewerbsfähig zu bleiben. Phantome - beispielsweise in der radiologischen Bildgebung - helfen dabei, die Entwicklung, Zulassung und Post-Market Surveillance von Medizinprodukten z…

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2023-18: Schnellere Time to Market mit digitaler Produktion 19:29

8M ago19:29

19:29

Methodische Ansätze zur digitalen Transformation der Produktion Die Optimierung (einschließlich Automatisierung) von Prozessen darf vor der Produktion nicht halt machen. Denn dort sind nicht nur hohe ökonomische Potenziale zu heben, sondern dort lässt sich auch einfach die Konformität mit regulatorischen Anforderungen einfacher einhalten und nachwe…

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2023-17: Digitale Transformation mit Polarion 16:24

9M ago16:24

16:24

Wie Sie regulatorische Prozesse Ende-zu-Ende abbilden und damit die Voraussetzung für Realtime Compliance erreichen. Sven Wittorf ist Geschäftsführer der Medsoto GmbH, einem Schwesterunternehmen des Johner Instituts, das sich auf die Einführung und Anpassung Polarion-basierter Anwendungen spezialisiert hat. Im Gespräch mit Professor Johner erläuter…

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Psychopathie 54:53

9M ago54:53

54:53

In unserer aktuellen Folge, die wir schon vor einiger Zeit aufgenommen haben, haben wir wieder Prof. Dr. Ludger Tebartz van Elst, Leitender Oberarzt bei uns an der Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie in Freiburg, zu Gast. Er hat sich in letzter Zeit in das Gebiet der Psychopathie eingearbeitet und erklärt uns unter anderem wie Psychopathie di…

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2023-16: Digitale Zwillinge in der Medizintechnik 30:20

11M ago30:20

30:20

Wie digitale Zwillinge nicht nur die "Time to Market" revolutionieren können Die Time to Market ist insbesondere bei europäischen Herstellern mit deren Kostenstrukturen entscheidend für deren Wettbewerbsfähigkeit. Nicht nur die Zulassungsgeschwindigkeit bestimmt diese Time to Market, sondern auch die Geschwindigkeit, mit der die Hersteller ihre Pro…

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2023-15: Software-Plattformen für das Gesundheitswesen 25:49

11M ago25:49

25:49

Best Practices für die Wiederverwendbarkeit von Software Klaus Müller erläutert im Gespräch mit Christian Johner die verschiedenen Möglichkeiten, Software wiederzuverwenden. Er unterscheidet dabei Komponenten, Frameworks und Backend-Services (Software as a Service). Die Funktionalitäten, die sich damit abbilden lassen, lassen sich unterscheiden in …

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2023-14: Inverkehrbringung, ein Konzept, das man verstehen muss 21:53

11M ago21:53

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Auf was Hersteller, Forscher und Importeure achten müssen, um Ärger zu vermeiden Bei einer Konferenz zur KI im medizinischen Bereich wurde die Aussage getätigt, dass eine Inverkehrbringung vorläge, wenn Forschende ihre Algorithmen bei Github einstellen, falls diese Algorithmen für die Diagnose, Therapie und Überwachung von Krankheiten genutzt werde…

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Gesunde Trauer, pathologische Trauer und ein Abschied 47:42

11M ago47:42

47:42

Erläuterung mit Beispiel Mit den neuen Diagnoseklassifikationen ICD-11 wird die pathologische Trauer in den Rang einer psychischen Störung gehoben. Wir sprechen darüber, was eine gesunde Trauer von prolongierter oder pathologischer Trauer unterscheidet, was Gründe und Risiken für komplizierte Trauer sind, was dabei im Hirn passiert und welche Ansät…

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2023-13: Karriere als Regulatory Affairs Manager 21:59

1y ago21:59

21:59

Gegenwart und Zukunft von Regulatory und Affairs Managern Martin Schoedel war bei mehreren Konzernen in leitender Position verantwortlich für das Regulatory und Quality Management. Er beschreibt, welche Themen Regulatory Affairs und Quality Manager beschäftigt haben und künftig beschäftigen sollen. Dabei gibt er auch Tipps, welche Fähigkeiten und K…

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2023-12: Ungerechtfertigte regulatorische Anforderungen? 17:02

1y ago17:02

17:02

Das große Fingerpointing Für Medizinproduktehersteller wird es immer schwieriger, ihre Produkte in den Verkehr zu bringen. Sie verlieren dramatisch an Wettbewerbsfähigkeit. Das zeigt sich auch am implodierenden Marktanteil deutscher Hersteller in Deutschland. Doch wer ist schuld? Die Hersteller sagen, es seien die MDR und die ungerechtfertigten For…

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2023-11: PFAS-Verordnung: Neues Ungemach für die Hersteller 28:41

1y ago28:41

28:41

Weshalb Hersteller SOFORT agieren sollten und was nach PFAS droht Die EU plant eine Novellierung der REACH-Verordnung: Künftig soll die Hersteller und Inverkehrbringung von PFAS (Per- und polyfluorierte Chemikalien) weitgehend verboten werden. Diese Materialien finden auch in zahlreichen Medizinprodukten Anwendung. Der Rechtsanwalt Martin Ahlhaus f…

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2023-10: Regulatory Intelligence 21:24

1y ago21:24

21:24

Was Führungskräfte im Bereich Regulatory Affairs im Blick behalten sollten Dr. Jochen Jäger ist Bei Roche als Head Translational Policy verantwortlich für den Bereich "Global Regulatory Policy and Intelligence". Im Interview mit Professor Johner beschreibt er, welche Aufgabe Führungskräfte im Bereich Regulatory Affairs und Regulatory Intelligence h…

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2023-09: Was ist ASCA und wem hilft das? 16:10

1y ago16:10

16:10

Mit ASCA kürzere Time to Market erreichen Das ASCA-Programm wird von der FDA getrieben und verfolgt das Ziel, die Zulassungsverfahren zu beschleunigen, in dem es unnötige Iterationen und Nachfragen der Behörde bei Prüflaboren und Herstellern minimiert. Mario Klessascheck erklärt in dieser Podcast-Episode, welche Hersteller und Produkten von diesem …

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ADHS bei Frauen mit Julia Knörnschild 1:07:44

1y ago1:07:44

1:07:44

Ein Gespräch mit Julia vom Mama Lauda Podcast In dieser Folge haben wir Julia Knörnschild vom Podcast Mama Lauda zu Gast. Julia spricht mit uns über Ihr Leben mit ADHS und wir nehmen uns die Zeit, ihre Fragen und die ihrer treuen Community zu beantworten. Julias Instagram-Profil und dem in der Folge erwähnten Instagram Highlight über ADHS. Hier noc…

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2023-08: Bankenregulierung 31:47

1y ago31:47

31:47

Hätte man bei der Medical Device Regulation MDR von den Banken lernen können? Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Von Dr. Sebastian Fritz-Morgenthal, Prof. Dr. Christian Johner

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Systemische Therapie 56:53

1y ago56:53

56:53

Ein Gespräch mit Prof. Stefan Schmidt Willkommen zu einer neuen Episode von Jung und Freudlos! In dieser Folge sprechen wir mit Prof. Stefan Schmidt, dem Geschäftsführenden Leiter des Systemischen Instituts in Freiburg über die Systemische Therapie.Erst seit Kurzem ist die systemische Therapie in Deutschland als anerkannte Kassenleistung zugelassen…

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2023-07: Funktionale Sicherheit 16:27

1+ y ago16:27

16:27

Funktionale Sicherheit, ein Konzept nicht nur für Hersteller von medizinisch elektrischen Geräten Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Mario Klessascheck Senden Sie eine E-Mail Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/systems-engineering/funktionale-sicherheit/ https://webstore.iec.ch/publicat…

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Mindful Self-Compassion 1:04:13

1+ y ago1:04:13

1:04:13

Über Selbstmitgefühl, Empowerment und "Flowers" Über Kristin Neff:https://self-compassion.org/ Das Buch "Kraftvolles Selbstmitgefühl" von Kristin Neff:https://www.penguinrandomhouse.de/Buch/Kraftvolles-Selbstmitgefuehl-fuer-Frauen/Kristin-Neff/Kailash/e594497.rhd Der Song "Flowers" von Miley Cyrus:https://www.youtube.com/watch?v=G7KNmW9a75Y Die deu…

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2023-06: Tools für das Risikomanagement 19:15

1+ y ago19:15

19:15

Was Hersteller von Medizinprodukten bei der Einführung von Risikomanagement-Tools beachten sollten Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Christian Rosenzweig Senden Sie eine E-Mail Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/medizinische-informatik/it-sicherheit-im-gesundheitswesen/…

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2023-05: Letzter Ausweg Sonderzulassungen 11:32

1+ y ago11:32

11:32

Wann Hersteller Sonderzulassungen, Sondergenehmigungen und den MDR Artikel 97 nutzen sollten Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Luca Salvatore Senden Sie eine E-Mail Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/regulatory-affairs/sonderzulassungen/…

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2023-04: IT-Sicherheit: Erwartungen der Benannte Stellen 14:10

1+ y ago14:10

14:10

Wie rasch sich die Erwartungshaltung zur IT-Security geändert hat Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Christian Rosenzweig Senden Sie eine E-Mail Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/medizinische-informatik/it-sicherheit-im-gesundheitswesen/…

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2023-03: Änderung der MDR-Übergangsbestimmungen 26:34

1+ y ago26:34

26:34

Die neuen Übergangsbestimmungen, eine komplexe Materie Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Luca Salvatore (Senden Sie eine E-Mail ) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseiten: Übergangsfristen der MDR Definition des Begriffs InverkehrbringungVon Luca Salvatore, Prof. Dr. Christian Johner

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2022-14: Die drei Hürden, an denen die IVD-Herstelller scheitern 16:13

1+ y ago16:13

16:13

Vom Suchen der Benannten Stelle bis zum IVDR-Zertifikat Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Andreas Kalchschmid-Lehmann (Senden Sie eine E-Mail ) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: IVDR Readiness-CheckVon Andreas Kalchschmid-Lehmann, Prof. Dr. Christian Johner

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2023-02: Weshalb Tierversuche fast immer unnötig sind 14:14

1+ y ago14:14

14:14

Biokompatibilität von Medizinprodukten auch ohne Tierversuche nachweisen Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Sarah Gruber (Senden Sie eine E-Mail) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Von Sarah Gruber , Prof. Dr. Christian Johner

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2023-01: Krankenbetten für Ghana 18:10

1+ y ago18:10

18:10

Helfen Sie mit Ihrer Spende, die Krankenversorgung zu verbessern! Bitte helfen Sie mit einer Spende über diese Webseite! Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Thomas Erkert thomas.erkert@t-online.deVon Thomas Erkert, Prof. Dr. Christian Johner

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2022-13: Anhang XVI Produkte 16:01

1+ y ago16:01

16:01

Anforderungen an Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Luca Salvatore (via Kontaktformular) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Von Luca Salvatore, Prof. Dr. Christian Johner

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Ambulante Psychotherapie 51:58

1+ y ago51:58

51:58

Wie man ein:e Therapeut:in findet und was dann passiert Das ist Christa:https://www.psychotherapie-koentges.de/ Tagesschau-Artikel von April 2022:https://www.tagesschau.de/inland/gesellschaft/therapie-pandemie-101.html Die Arztsuche der KV Baden-Württemberg:https://www.arztsuche-bw.de/ Therapie.de zur Suche:https://www.therapie.de/psyche/info/ Term…

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2022-12: Verkauf von Medizinprodukten in der Türkei 10:47

1+ y ago10:47

10:47

Als Medizinproduktehersteller vom türkischen Markt profitieren Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Katharina Keutgen (via Kontaktformular) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Von Katharina Keutgen, Prof. Dr. Christian Johner

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Die Welt der Frauen und Mädchen mit AD(H)S 1:22:22

2y ago1:22:22

1:22:22

Eine Buchvorstellung ADHS wird bei Mädchen und Frauen immer noch zu wenig diagnostiziert, da offensichtliche ADHS-Symptome wie z. B. Hyperaktivität bei ihnen oft weniger stark ausgeprägt sind. In dieser Folge stellen Ismene, Swantje, Christine und Christa ihr neues Buch "Die Welt der Frauen und Mädchen mit AD(H)S" vor. Im Interview mit Sebastian sp…

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2022-11: IT-Strafrecht 19:04

2y ago19:04

19:04

Auf was Sie achten sollten, damit Sie als Geschädigter nicht auch noch verklagt werden Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an RAin Diana Nadeborn (Senden Sie eine E-Mail) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Von RAin Diana Nadeborn, Prof. Dr. Christian Johner

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2022-10: Zusammenspiel von Risikomanagement und IT-Security 15:33

2y ago15:33

15:33

Wie die IT-Security und das Risikomanagement für Medizinprodukte zusammenspielen sollten Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Christian Rosenzweig (Senden Sie eine E-Mail ) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseiten: Übersicht über die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte Seminar Risikomanagement mit Christian Rosenzwe…

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2022-09: IVD in der Pathologie 16:55

2y ago16:55

16:55

Die (regulatorischen) Herausforderungen von IVD-Plattformen in der Pathologie Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Dr. Sebastian Grömminger (Senden Sie eine E-Mail ) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Micro-Consulting (Link auf Formular) Webseiten: Hilfe für medizinische Labore Fachartikel zu Lab Developed Tests…

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2022-08: Regulatorische Strategie 19:01

2y ago19:01

19:01

Die regulatorische Strategie als unverzichtbares Element der Geschäftsstrategie Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Luca Salvatore (Senden Sie eine E-Mail ) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: Regulatorische Strategien und internationale ProduktzulassungenVon Luca Salvatore, Prof. Dr. Christian Johner

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Sozialdienst in der Psychiatrie 48:42

2y ago48:42

48:42

Wenn gemeinsam Briefe geöffnet werden Der Sozialpsychiatrische Dienst (SPDI):https://de.wikipedia.org/wiki/Sozialpsychiatrischer_Dienst Über das Angebot in Freiburg:https://www.diakonie-freiburg.de/angebote/koerperliche-und-psychische-gesundheit/spdi/Von Ismene, Sebastian und Moritz

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2022-07: Entwicklung medizinischer Software 21:19

2y ago21:19

21:19

Auf was, Entwickler:innen medizinischer Software achten sollten, um effizient und gesetzeskonform zu sein. Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Daniel Reinsch (E-Mail) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseiten Software als Medizinprodukt (Qualifizierung und Klassifizierung) Definition von medizinischer Software Software und IEC 6…

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2022-06: Usability bei Medizinprodukten 20:14

2y ago20:14

20:14

Die typischen Hürden beim Entwurf und der Prüfung gebrauchstauglicher Medizinprodukte kennen und vermeiden Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Dr. Nils Becker (Sende eine E-Mail ) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseiten: Kostenloses Whitepaper zur Usability Auditgarant mit Videotrainings und Templates für die Gebrauchstauglich…

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Refugium - Psychische und soziale Hilfe für Menschen mit Fluchterfahrung 49:59

2y ago49:59

49:59

Psychische und soziale Beratung und Koordinierung für Menschen mit Fluchterfahrung In dieser neuen Folge sind zwei spannende Gästinnen bei uns: Natascha und Lisa von Refugium Freiburg sprechen mit uns über ihre Arbeit mit Menschen mit Fluchterfahrung. Welche Angebote können gemacht werden? Was sind häufige Fragen und Schwierigkeiten in der tägliche…

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2022-05: Die drei Dimensionen der Traceability 15:40

2y ago15:40

15:40

Was Traceability ist und was die Regularien diesbezüglich fordern Wenden Sie sich bei weiteren Fragen oder bei der Bitte um Unterstützung an Beat Keller (keller@imt.ch) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Weitere Information finden Sie in einem Fachartikel des Johner Instituts zur Traceability sowie in den Videotrainings im Auditgarant…

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Esstörung, keine Periode mehr und eine persönliche Geschichte 1:17:11

2y ago1:17:11

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Interview mit Lisa Hoffmann Unsere Gästin:https://www.essstoerungen-periode-kiwu.de/home/Instagram: @lisa.yoga.more Ihre Website:https://www.essstoerungen-periode-kiwu.de/ Therapiezentrum für Essstörungen in München:https://www.tce-essstoerungen.de/Von Ismene, Sebastian und Moritz

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2022-04: Aufbau von Entwickler-Teams. Woran Startups oft scheitern. 28:15

2+ y ago28:15

28:15

Der Weg von der Produktidee zum eingespielten Entwicklerteam: Auf was Startups achten sollten. Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Martin Schulze (Webseite, LinkedIn) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Von Martin Schulze, Prof. Dr. Christian Johner

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2022-03: Nachhaltigkeit 16:56

2+ y ago16:56

16:56

Chancen und Herausforderungen in der Medtech-Branche Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Rainer Schultheis , Geschäftsführer von Sahpenus Medical Technology Dr. Anja Segschneider (via Kontaktformular) Weitere Informationen zum Thema finden Sie u. a. in den folgenden Fachartikeln: Nachhaltigkeit von Medizinprodukten Recycling und Entsorgung von M…

Podcasts, die es wert sind, gehört zu werden

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