Beste Risikomanagement Podcasts (2024)

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Folge #001: 4% EZB Leitzins. Wie Sie vom guten Zins profitieren können! 18:44

1d ago18:44

18:44

In dieser Folge sprechen Gottfried Urban und Stefan Weingartner über den EZB Leitzins und wie sich dieser auf den Endverbraucher auswirkt. Wenn es um Geld und Börse geht, ist die Flut an Informationen mehr Belastung als Unterstützung. Gottfried Urban zählt mit mehr als 35 Jahren Investmenterfahrung zu den ausgewiesenen Kapitalmarktexperten in Deuts…

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Projektleitung als freies Radikal (188) 28:59

2d ago28:59

28:59

In dieser Folge enthüllt Chris Schiebel die essentielle Rolle von Projektleitenden im Unternehmenserfolg. Er betont, wie wichtig es ist, ihnen echte Leitungsverantwortung zu übertragen, um strategische Ziele effektiv ins Operative zu führen. Damit aus Projektleitende am Ende nicht Projekjtleidende werden. Show Notes:…

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2024-06: Rechtliche Anforderungen an Cloud-Lösungen (mit Prof. Strittmatter) 31:13

11d ago31:13

31:13

Was Medizinproduktehersteller (nicht nur) bei der Vertragsgestaltung beachten sollten Medizinproduktehersteller nutzen die Cloud für ihre internen IT-Systeme, zum Beispiel um ein ERP zu betreiben oder sogar mit einem cloudbasierten ERP zu arbeiten. Gleichzeitig nutzen einige Hersteller die Cloud, um selbst Dienstleistungen anzubieten, wie das beisp…

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Was sind hybride Projektansätze? (187) 22:21

16d ago22:21

22:21

Neben der Rückschau auf das erste Quartal 2024 nehmen wir uns das Thema „Hybrides Projektmanagement“ vor. Derzeit die scheinbare Wunderwaffe und Problemlöser #1, wenn es um Projektmanagement geht. Welche Arten von hybridem Projektmanagement existieren und ob es wirklich die Wunderwaffe ist, diskutieren König und Stein in der Pfefferminzia und Thoma…

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2024-05: Was der EU AI Act für Medizinproduktehersteller bedeutet 24:45

24d ago24:45

24:45

Eine erste Einordnung der neuen EU-Verordnung mit Dr. Till Klein Anfang März 2024 hat die EU den AI Act, die Verordnung zu Produkten mit künstlicher Intelligenz, veröffentlicht. In dieser Podcast-Episode geht der AI-Act-Experte Dr. Till Klein im Gespräch mit Prof. Johner Fragen nach wie: Was ist das Ziel des AI Acts? Welche konkreten Anforderungen …

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Investitionsprojekte im Pharmabereich (186) 29:20

1M ago29:20

29:20

Welche Besonderheiten sind bei Produktionsstätten für Arzneimittel zu beachten und welche Stakeholder spielen welche Rolle? Und wie kann in einer Krisensituation wie z.B. der Pandemie doch flexibel reagiert werden? Show Notes:Von Thomas Wuttke

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2024-04: Mit Medizinprodukten schnell im großen US-Markt Umsätze erzielen 16:28

1M ago16:28

16:28

Hilfestellung für die FDA-Zulassung von Medizinprodukten Der US-Markt wird für europäische Hersteller immer attraktiver. Denn zum einen gelingt es den Herstellern, schneller und einfacher die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und ihre Produkte in den Markt zu bringen. Zum anderen ist der US-Markt sehr groß und teilweise homogener als der eu…

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In den Schuhen der Stakeholder (185) 31:32

1M ago31:32

31:32

In diesem Gespräch mit Bernward Clausing erfahren wir, wie attraktive Zukunftsbilder und geschicktes Stakeholder-Management die Schlüssel zum Projekterfolg sind. Ein Muss für jeden Projektleiter." Show Notes:Von Thomas Wuttke

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2024-03: Produkthaftung: Was auf Hersteller zukommt 22:29

2M ago22:29

22:29

Wer wann wofür bei Medizinprodukten haftet Die EU bereitet eine neue Produkthaftungsrichtlinie vor, die insbesondere Medizinproduktehersteller betrifft, explizit auch solche, deren Produkte Verfahren der künstlichen Intelligenz (KI) verwenden. Prof. Johner klärt im Gespräch mit dem auf Medizinprodukte und Produkthaftung spezialisierten Rechtsanwalt…

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MonteCarlo und der Weg zur präzisen Projektprognose (184) 24:01

2M ago24:01

24:01

Einblicke in die Anwendung einer MonteCarlo-Simulation zur Projektprognose, eine Methode, die Variabilität und Unsicherheit meistert. Show Notes:Von Thomas Wuttke

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2024-02: Keine Angst vor FDA Inspections 20:12

2M ago20:12

20:12

Was Sie vor, während und nach FDA-Inspektionen tun sollten, um einen FDA-Warning-Letter möglichst zu vermeiden Wenn sich die FDA zu einer Inspektion ankündigt, steigt der Blutdruck in den Unternehmen. Falls die Inspektion nicht erfolgreich verläuft, ist der Stress sogar noch höher. Der FDA-Experte Luca Salvatore gibt im Gespräch mit Prof. Johner Ti…

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Das Zeitungswald-Projekt (183) 32:43

2M ago32:43

32:43

Aus einer Idee entstand mit dem Konstanzer Südkurier ein Zeitungswaldprojekt zur Aufforstung des geschädigten Schwarzwalds. Wir beleuchten dieses Projekt mit einem Vertreter von Forst-BW und dem Projektteam vom Südkurier. ShowNotes:Von Thomas Wuttke

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2024-01: Data Act relevant für Medizinproduktehersteller? Ein Gespräch mit Prof. Dr. Marc Strittmatter 33:09

2M ago33:09

33:09

Was die EU beschlossen hat und welche Chancen es gibt, sich "herauszuwinden" Der EU Data Act ist in Kraft getreten. Ab September 2025 müssen Organisationen seine Anforderungen erfüllen. Doch welche Organisationen betrifft der Data Act? Müssen Medizinproduktehersteller dessen Anforderungen einhalten? Oder gibt es Argumente und Konstellationen, die v…

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Zwischen Excel und Innovation: Digitalisierung im Projekt (182) 33:11

3M ago33:11

33:11

In dieser Folge diskutieren Ingo Kocke und Tobias Heisig mit Thomas Wuttke über Digitalsierungsaspekte im Dreieck Excel, integrative Lösung sowie Citizen Development vor dem Hintergrund der Überwindung von Systemfragmentierung. ShowNotes:Von Thomas Wuttke

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Königsdisziplin Projektmanagement (181) 36:49

3M ago36:49

36:49

In dieser Folge diskutiert Klaus Schaaf mit Thomas Wuttke über die Bedeutung des Projektmanagements als Kernkompetenz im Interimsmanagement, auch für Positionen, die nicht explizit Projektpersonal suchen. ShowNotes:Von Thomas Wuttke

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KI im Erstversuch (180) 19:32

4M ago19:32

19:32

Unabhängig der vieldiskutierten Auswirkungen von KI auf einfach alles untersuchen wir in dieser Folge pragmatisch die Verwendung von ChatGPT im Projektmanagement und generieren eine Charter, eine Stakeholderanalyse und ein Risikoregister aus einer Projektskizze in Fließtext. ShowNotes:Von Thomas Wuttke

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5Why Fragen und gute Antworten (179) 24:21

4M ago24:21

24:21

Heutiges Thema sind Problemlösungstechniken und unser Gast Sandra Winterbach zeigt Ansätze sowohl in ihrer beruflichen Karriere im Supply Chain Management als auch in ihrem persönlichen Leben. Wir besprechen die 5Why Methode und die Bedeutung der Ursachenanalyse. ShowNotes:Von Thomas Wuttke

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2023-19: Schneller in den Markt mit Phantomen! 16:07

4M ago16:07

16:07

Phantome in der Entwicklung, Zulassung und Post-Market Surveillance von Medizinprodukten Hersteller müssen die Time to Market ihrer Medizinprodukte deutlich senken, um wettbewerbsfähig zu bleiben. Phantome - beispielsweise in der radiologischen Bildgebung - helfen dabei, die Entwicklung, Zulassung und Post-Market Surveillance von Medizinprodukten z…

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Jenseits des Gender Pay Gaps: Frauen führen Projekte zum Erfolg (178) 23:46

5M ago23:46

23:46

Entdecken Sie in diesem Podcast, wie Frauen als unterschätzte Ressourcen das Projektmanagement bereichern können, und erfahren Sie mehr über die Rolle der Diversität für den Projekterfolg, aber auch Shownotes unter:Von Thomas Wuttke

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2023-18: Schnellere Time to Market mit digitaler Produktion 19:29

5M ago19:29

19:29

Methodische Ansätze zur digitalen Transformation der Produktion Die Optimierung (einschließlich Automatisierung) von Prozessen darf vor der Produktion nicht halt machen. Denn dort sind nicht nur hohe ökonomische Potenziale zu heben, sondern dort lässt sich auch einfach die Konformität mit regulatorischen Anforderungen einfacher einhalten und nachwe…

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HYPERID – eine echte hybride Methode (177) 34:34

5M ago34:34

34:34

Mit den agilen Projekten zogen zeitgleich auch die hybriden Projekte in unseren Alltag, meist als eine Form von Cherry Picking. Heute stellen wir einmal eine konkrete Methode vor, wie hybride Projekte abgewickelt werden können. ShowNotes unter:Von Thomas Wuttke

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Mütter im Projektteam (176) 29:44

6M ago29:44

29:44

Wenn es gelänge, Familie und Beruf bzw. Projekt besser unter einen Hut zu bringen, würde das allen Beteiligten vielfältigen Nutzen bringen. Herausforderungen und Lösungsansätze sind Thema dieser Podcastfolge Shownotes unter:Von Thomas Wuttke

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2023-17: Digitale Transformation mit Polarion 16:24

6M ago16:24

16:24

Wie Sie regulatorische Prozesse Ende-zu-Ende abbilden und damit die Voraussetzung für Realtime Compliance erreichen. Sven Wittorf ist Geschäftsführer der Medsoto GmbH, einem Schwesterunternehmen des Johner Instituts, das sich auf die Einführung und Anpassung Polarion-basierter Anwendungen spezialisiert hat. Im Gespräch mit Professor Johner erläuter…

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Erfolgreiche Changeprojekte (175) 28:26

6M ago28:26

28:26

Change ist noch immer ein Kopfschmerzthema, weil es um mehr als um Prozesse geht. Es geht um die Ängste und Befindlichkeiten der Stakeholder und wie die optimal abgeholt werden können. Changeexpertin Thila Pham gibt Tipps für erfolgreiche Changeprojekte Shownotes unter:Von Thomas Wuttke

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CargoKult und Rückblick 3Q23 (174) 15:47

7M ago15:47

15:47

In dieser Abschlussfolge des 3.Quartals 2023 blicken wir zurück und beschäftigen uns u.a. mit dem PM-Summit, machen einen Ausflug in die Pfefferminziaversicherung und klären zum Phänomen des Cargokults auf. Show Notes:Von Thomas Wuttke

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Hinter den Kulissen des PM-Summit (173) 30:09

7M ago30:09

30:09

Am 28. und 29.September findet in Frankfurt der PM-Summit des PMI Germany Chapters statt. Ein Großevent, veranstaltet von Freiwilligen und mit den Herausforderungen von Eventprojekten. Ein Gespräch mit Erkenntnisgewinn mit dem Projektleiter Patric Eid. Shownotes unterVon Thomas Wuttke

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2023-16: Digitale Zwillinge in der Medizintechnik 30:20

7M ago30:20

30:20

Wie digitale Zwillinge nicht nur die "Time to Market" revolutionieren können Die Time to Market ist insbesondere bei europäischen Herstellern mit deren Kostenstrukturen entscheidend für deren Wettbewerbsfähigkeit. Nicht nur die Zulassungsgeschwindigkeit bestimmt diese Time to Market, sondern auch die Geschwindigkeit, mit der die Hersteller ihre Pro…

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2023-15: Software-Plattformen für das Gesundheitswesen 25:49

7M ago25:49

25:49

Best Practices für die Wiederverwendbarkeit von Software Klaus Müller erläutert im Gespräch mit Christian Johner die verschiedenen Möglichkeiten, Software wiederzuverwenden. Er unterscheidet dabei Komponenten, Frameworks und Backend-Services (Software as a Service). Die Funktionalitäten, die sich damit abbilden lassen, lassen sich unterscheiden in …

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Datenschutzfallen im Projekt (172) 33:19

8M ago33:19

33:19

Datenschutz im Projekt ist ein ungeliebtes Nebenthema – wenn überhaupt. Viele Projektverantwortliche sind auch der Überzeugung, dass das nicht ihr Thema ist. Falsch - ist es sehr wohl. Im Experteninterview mit Florian Padberg gehen wir der Sache mal auf den Grund. Shownotes unterVon Thomas Wuttke

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2023-14: Inverkehrbringung, ein Konzept, das man verstehen muss 21:53

8M ago21:53

21:53

Auf was Hersteller, Forscher und Importeure achten müssen, um Ärger zu vermeiden Bei einer Konferenz zur KI im medizinischen Bereich wurde die Aussage getätigt, dass eine Inverkehrbringung vorläge, wenn Forschende ihre Algorithmen bei Github einstellen, falls diese Algorithmen für die Diagnose, Therapie und Überwachung von Krankheiten genutzt werde…

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Virtuelles Arbeiten bei Conceptboard (171) 31:42

8M ago31:42

31:42

Virtuelles Arbeiten in der Coronazeit war weitverbreitet und alternativlos. Wir sprechen heute mit Daniel Bohn, Founder von Conceptboard. Für Conceptboard ist das virtuelle Arbeiten an sich alternativlos ist, auch ohne Pandemie. Über Erfahrungen und Lessons Learned. Shownotes unterVon Thomas Wuttke

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Das Stadtbienen Projekt (170) 27:04

9M ago27:04

27:04

Die Berliner Stadtbienen gGmbH führt verschiedene Schutzprojekte für Bienen durch. In dieser Folge berichten Julia und Martin von stadtbienen.org von ihrer Arbeit, speziell von Schulprojekten. Shownotes unterVon Thomas Wuttke

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Rundum-Schutz für besondere Schätze: Das läuft bei Funk Privat 22:14

9M ago22:14

22:14

Die Funk-Expert*innen Birgit Gebauer und Andreas Döring im Gespräch Als Privatperson eine Versicherung abzuschließen, scheint auf den ersten Blick ziemlich einfach. Schließlich gibt es heutzutage zahlreiche Vergleichsportale, in denen Kund*innen sich informieren können. Die große Auswahl an Tarifen kann jedoch schnell überfordernd wirken – und dazu…

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Shared Leadership in der Notfallklinik 13:09

9M ago13:09

13:09

Geteilte Führung im Schockraum,-ein Zukunftsmodell auch in Deutschland? j.spahn@klinikum-stuttgart.deVon Margot Dietz-Wittstock

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Wenn Motivation die Hütte rockt (169) 25:40

9M ago25:40

25:40

Die Organisation eines Rock-Festivals mit über 4000 Besuchern und 250 Ehrenamtlichen ist unser heutiges Thema. Wie können 250 Ehrenamtliche bei der Stange gehalten werden? Durch Motivation. Okay… Aber wie genau? Shownotes:Von Thomas Wuttke

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2023-13: Karriere als Regulatory Affairs Manager 21:59

10M ago21:59

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Gegenwart und Zukunft von Regulatory und Affairs Managern Martin Schoedel war bei mehreren Konzernen in leitender Position verantwortlich für das Regulatory und Quality Management. Er beschreibt, welche Themen Regulatory Affairs und Quality Manager beschäftigt haben und künftig beschäftigen sollen. Dabei gibt er auch Tipps, welche Fähigkeiten und K…

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Arzt & Notfallguru gibt Expertentipps (168) 36:45

10M ago36:45

36:45

Notarzt Dr.Martin Fandler berichtet über ein sehr spezielles Medienprojekt mit Webseite und Buch und gibt der Community Tipps aus der Notarztpraxis für Krisenprojekte. Shownotes unter:Von Thomas Wuttke

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2023-12: Ungerechtfertigte regulatorische Anforderungen? 17:02

9M ago17:02

17:02

Das große Fingerpointing Für Medizinproduktehersteller wird es immer schwieriger, ihre Produkte in den Verkehr zu bringen. Sie verlieren dramatisch an Wettbewerbsfähigkeit. Das zeigt sich auch am implodierenden Marktanteil deutscher Hersteller in Deutschland. Doch wer ist schuld? Die Hersteller sagen, es seien die MDR und die ungerechtfertigten For…

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2023-11: PFAS-Verordnung: Neues Ungemach für die Hersteller 28:41

10M ago28:41

28:41

Weshalb Hersteller SOFORT agieren sollten und was nach PFAS droht Die EU plant eine Novellierung der REACH-Verordnung: Künftig soll die Hersteller und Inverkehrbringung von PFAS (Per- und polyfluorierte Chemikalien) weitgehend verboten werden. Diese Materialien finden auch in zahlreichen Medizinprodukten Anwendung. Der Rechtsanwalt Martin Ahlhaus f…

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Prozess und Projekt und Rückblick 2Q23 (167) 21:50

10M ago21:50

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Viele sprechen vom Projektprozess und meinen damit – unterschiedliche Dinge. In dieser Abschlussfolge des 2.Qauratls 23 beschäftigen wir uns mit diesem Thema und machen zunächst einen Ausflug in die Pfefferminziaversicherung. ShowNotes:Von Thomas Wuttke

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2023-10: Regulatory Intelligence 21:24

10M ago21:24

21:24

Was Führungskräfte im Bereich Regulatory Affairs im Blick behalten sollten Dr. Jochen Jäger ist Bei Roche als Head Translational Policy verantwortlich für den Bereich "Global Regulatory Policy and Intelligence". Im Interview mit Professor Johner beschreibt er, welche Aufgabe Führungskräfte im Bereich Regulatory Affairs und Regulatory Intelligence h…

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2023-09: Was ist ASCA und wem hilft das? 16:10

10M ago16:10

16:10

Mit ASCA kürzere Time to Market erreichen Das ASCA-Programm wird von der FDA getrieben und verfolgt das Ziel, die Zulassungsverfahren zu beschleunigen, in dem es unnötige Iterationen und Nachfragen der Behörde bei Prüflaboren und Herstellern minimiert. Mario Klessascheck erklärt in dieser Podcast-Episode, welche Hersteller und Produkten von diesem …

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Herausforderung Medienprojekte (166) 42:06

11M ago42:06

42:06

Alle Projekte sind speziell, ja einzigartig. Was aber, wenn ein grundsätzliches Missverständnis über den Leistungsumfang besteht? Das gilt vor allem in Medien – besonders Webseitenprojekten, die ja scheinbar so einfach sind. Shownotes unter:Von Thomas Wuttke

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Ungewissheit adressieren mit Effectuation (165) 35:53

11M ago35:53

35:53

Wenn jemand unsicheren und ungewissen Situationen ausgesetzt ist, dann sind das die Gründer:innen der Startup Szene. Was wir aus dieser Ecke für das Projektgeschäft lernen können, diskutieren wir in diesem Podcast mit Heiko Bartlog ShowNotes unterVon Thomas Wuttke

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2023-08: Bankenregulierung 31:47

11M ago31:47

31:47

Hätte man bei der Medical Device Regulation MDR von den Banken lernen können? Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Von Dr. Sebastian Fritz-Morgenthal, Prof. Dr. Christian Johner

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Mehr als Brandschutz: Das läuft beim Funk Risk Engineering 41:54

11M ago41:54

41:54

Funk-Experte Tobias Kahlo im Gespräch Wenn es um die Versicherung von Sach-Risiken geht, kommen Unternehmen an einem Wort nicht vorbei: Brandschutz. Besonders wichtig ist dabei der Unterschied zwischen Personen- und Sachwertschutz. Behördliche Brandschutz-Vorgaben legen den Fokus klar auf die Sicherheit von Personen. Der Schutz von Maschinen oder G…

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Storytelling im Projekt – Ende der Langeweile (164) 37:17

11M ago37:17

37:17

Kommunikation ist das Verbreiten von Zahlen, Daten und Fakten? Falsch. Kommunikation ist weit mehr als das. Über Generationen haben wir gelernt, über Geschichten Wissen weiterzugeben. Das gilt auch nach der Erfindung von Powerpoint. Ein paar Grundregeln zum Storytelling im Interview mit dem Experten René Kohlenberg. ShowNotes unter…

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Typische Fehler mit Projekt Tools vermeiden (162) 30:39

12M ago30:39

30:39

Projekttools sind nicht nur ein Segen, sie können auch zusätzlich für Stress im Projekt sorgen, wenn sie nicht richtig eingeführt werden. Wie am besten die gängigsten Fehler vermieden werden können, diskutieren wir in diesem Podcast mit Marvin Schuchert. Shownotes unterVon Thomas Wuttke

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Kanban-Methode – mehr als nur Tafel (163) 55:46

1y ago55:46

55:46

Kanbantafeln sind allgegenwärtig, weil sie in vielerlei Situationen genutzt werden, vor allen bei den Agilisten. Allerdings steckt hinter Kanban noch viel mehr als nur drei oder vier Spalten. Warum Arbeit eher Fisch als Rotwein ist und wie sich der ganze Nutzen entfaltet, verrät Dr. York Rössler in diesem Podcast. Shownotes unter…