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Medical Device Insights

Prof. Dr. Christian Johner

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Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benann ...
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Mehr Leistungsfähigkeit, Motivation, Freude, Sinn, Kreativität und weniger Stress in der Arbeit – für Euch, Euer Team, Eure Organisation: Darum geht es bei „Positiv Führen“ mit Christian Thiele, dem Podcast zu Positiver Leadership und Positiver Psychologie im Job. Anregungen und Tipps, wissenschaftlich fundiert, alltagstauglich, leicht umsetzbar und lernbar. Mindestens jeden Monat eine Folge, immer am 13. Denn wann Euer Glückstag ist, entscheidet Ihr schließlich selbst! Und gelegentlich auch ...
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FlowingOm

Christiane Wolff

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"FLOWING OM - Dein YogaPodcast. Dein Podcast mit dem Du Dir etwas Gutes tust - Deinem Körper, Deinem Geist, Deiner Gesundheit. Ich bin Christiane Wolff, seit vielen Jahren bin ich Yoga-Lehrerin, Yoga-Therapeutin, Ayurveda Beraterin und Autorin, u.a. des Yoga-Bestsellers "Medical Yoga". In diesem Podcast nehme ich Dich mit - in die Welt des Yogas, Deiner persönlichen Spiritualität und zeige Dir umsetzbare Ideen, um Yoga und Ayurveda mit Freude und Tiefe in deinem Leben zu integrieren. Hier fi ...
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Sprechzimmer

Nicolas Conze

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Monatlich
 
Der Podcast für Mediziner*innen und Mitarbeiter*innen im deutschen Gesundheitswesen. Für alle, die sich für digitale Gesundheitsversorgung und personalisierte Medizin begeistern. Mein Name ist Dr. Nicolas Conze und ich spreche mit meinen Gästen aus verschiedensten Bereichen des Gesundheitssystems über die Jahre des Berufseinstiegs, Meilensteine im Werdegang und ihre persönliche Perspektive auf die Zukunft der Medizin. Kritik und Anregungen gerne per Mail an sprechzimmer.podcast@gmail.com. Fo ...
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Vor ein paar Wochen war das FlowingOm-Studio Drehort für ein besonderes Musikvideo. Heute habe ich die Ehre, den kreativen Kopf hinter dieser einzigartigen Musik im FlowingOm-Podcast begrüßen zu dürfen! Jan Hoffknecht ist Heilpraktiker für Psychotherapie, zertifizierter Hypnosetherapeut und ganzheitlicher Coach. Gemeinsam mit seiner Frau hat er die…
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Ein wirklich nachhaltiges Projekt benötigt Ihre Spende alter Computer Bereits seit über zehn Jahren hilft der Verein HITA e.V. (Healtchare IT for Africa) Pflegekräften und Hebammen im Ghana bei der Weiterbildung, indem er Lernarbeitsplätze mit PCs ausstattet und am Laufen hält. Dabei spielt die Nachhaltigkeit eine große Rolle: Ausschließlich alte P…
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"Positiv Führen" von und mit Christian Thiele – Folge 66 Als Führungskraft souverän bleiben und werden: Darüber habe ich mit Dr. Emma Seppälä für diese Podcastfolge von "Positiv Führen" gesprochen. Ihnen, Euch und Dir viel Freude und Anregung beim Zuhören! Weitere Infos zu mir auf positiv-fuehren.com. Kritik, Fragen, Wünsche gern an kontakt@positiv…
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Was Medizinproduktehersteller (nicht nur) bei der Vertragsgestaltung beachten sollten Medizinproduktehersteller nutzen die Cloud für ihre internen IT-Systeme, zum Beispiel um ein ERP zu betreiben oder sogar mit einem cloudbasierten ERP zu arbeiten. Gleichzeitig nutzen einige Hersteller die Cloud, um selbst Dienstleistungen anzubieten, wie das beisp…
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Der Yoga sieht den Körper als einen Tempel, als ein Haus, indem Seele und Geist wohnen. Wie bei jedem Haus ist ein stabiles Fundament von besonderer Bedeutung, da es eine solide Statik gewährleistet. Das Fundament unseres Körperhauses, den Beckenboden, werden wir uns in dieser Episode von FlowingOm – deinem Yogapodcast näher anschauen und erfahren,…
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Eine erste Einordnung der neuen EU-Verordnung mit Dr. Till Klein Anfang März 2024 hat die EU den AI Act, die Verordnung zu Produkten mit künstlicher Intelligenz, veröffentlicht. In dieser Podcast-Episode geht der AI-Act-Experte Dr. Till Klein im Gespräch mit Prof. Johner Fragen nach wie: Was ist das Ziel des AI Acts? Welche konkreten Anforderungen …
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Hilfestellung für die FDA-Zulassung von Medizinprodukten Der US-Markt wird für europäische Hersteller immer attraktiver. Denn zum einen gelingt es den Herstellern, schneller und einfacher die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und ihre Produkte in den Markt zu bringen. Zum anderen ist der US-Markt sehr groß und teilweise homogener als der eu…
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"Positiv Führen" von und mit Christian Thiele – Folge 65 Aus der Zukunft Inspiration in die Gegenwart holen als Führungskraft, das geht… wie? Wie mache ich das mit inspirierenden Keynotes, Reden, Vorträgen? Mit Silvia Ziolkowski habe ich darüber für die aktuelle Podcastfolge von "Positiv Führen" gesprochen. Ihnen und Dir viel Freude und Anregung be…
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Die modernen Wissenschaften bestätigen heute, was der Ayurveda schon längst erkannt hat: Unser Schlaf ist nicht nur ein inaktiver, ausschließlich der Regeneration dienender Zustand, sondern ein hochkomplexer Prozess, der zahlreiche Funktionen und Aufgaben hat. Um dich bei einem gesunden Schlaf zu unterstützen, habe ich dir daher heute einige Ideen …
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Wer wann wofür bei Medizinprodukten haftet Die EU bereitet eine neue Produkthaftungsrichtlinie vor, die insbesondere Medizinproduktehersteller betrifft, explizit auch solche, deren Produkte Verfahren der künstlichen Intelligenz (KI) verwenden. Prof. Johner klärt im Gespräch mit dem auf Medizinprodukte und Produkthaftung spezialisierten Rechtsanwalt…
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Was Sie vor, während und nach FDA-Inspektionen tun sollten, um einen FDA-Warning-Letter möglichst zu vermeiden Wenn sich die FDA zu einer Inspektion ankündigt, steigt der Blutdruck in den Unternehmen. Falls die Inspektion nicht erfolgreich verläuft, ist der Stress sogar noch höher. Der FDA-Experte Luca Salvatore gibt im Gespräch mit Prof. Johner Ti…
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"Positiv Führen" von und mit Christian Thiele – Folge 64 Wertschätzung in der Führung bedeutet genau… was? Wie geht das, wertschätzend führen? Was hat das alles mit Positiver Psychologie und Führung zu tun? Über all das und über sein aktuelles Buch habe ich mit Sven H. Korndörffer für die aktuelle Podcastfolge von "Positiv Führen" gesprochen. Ihnen…
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Was die EU beschlossen hat und welche Chancen es gibt, sich "herauszuwinden" Der EU Data Act ist in Kraft getreten. Ab September 2025 müssen Organisationen seine Anforderungen erfüllen. Doch welche Organisationen betrifft der Data Act? Müssen Medizinproduktehersteller dessen Anforderungen einhalten? Oder gibt es Argumente und Konstellationen, die v…
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Ayurveda und Medizin ergänzen sich gegenseitig. Wie sie im Zusammenspiel bei Migräne, Depression, Long- & Post-Covid wirken und helfen können, darüber spreche ich in der heutigen Episode von FlowingOm – deinem Yoga-Podcast wieder mit einem besonderen Gast: Miriam Söthe. Sie erzählt uns, wie sie zur Medizin und zum Ayurveda gekommen ist und welche p…
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"Positiv Führen" von und mit Christian Thiele – Folge 62 Warum eigentlich immer mehr, größer, höher, schneller, wenn wir über Veränderung nachdenken? Wie wäre es mal mit weniger? In der aktuellen Podcastfolge von "Positiv Führen" geht es um die Kunst und die Wissenschaft der Subtraktion: Warum sie uns so schwerfällt. Wie wir sie nutzen können. Ich …
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Willkommen 2024! Zum Start in das neue Jahr möchte ich dich heute zu einer neuen Episode von FlowingOm, deinem Yoga-Podcast einladen, in der wir gemeinsam erfahren, was wirklich wichtig ist. Ich freue mich, wenn du auch bei dieser Episode wieder dabei bist und wünsche dir viel Freude beim Zuhören! Namasté, Christiane Mehr zu Christiane und zum Flow…
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Das Weihnachtsfest steht vor der Tür! Pünktlich zum kommenden Heiligen Abend möchte ich dich in dieser Episode dazu einladen, dir mit einer Herzmeditation etwas Ruhe und Entspannung ganz für dich zu schenken. Du verbindest dich in der Stille mit den stärksten Kräften deines Herzes: Mitgefühl, Verständnis und Liebe. Komme wann immer du dich während …
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"Positiv Führen" von und mit Christian Thiele – Folge 61 Was ist eigentlich genau mit organisationaler Resilienz gemeint? Was machen resiliente Organisationen anders? Was hat das alles mit Positiver Psychologie und Führung zu tun? Wie organisationale Resilienz stärken als Führungskraft? Über all das habe ich mit Mirjam Rolfe für die aktuelle Podcas…
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Wir sind mittendrin im Dezember – und damit in der kalten Jahreszeit angekommen. Diese Zeit eignet sich perfekt dazu, den Körper zu regenerieren und unsere Ressourcen aufzufüllen. Sorgen wir mit der richtigen Zuwendung und den richtigen Nährstoffen für uns, können wir unser Körpergewebe nähren und sogar verjüngen. Diese Verjüngung, die im Ayurveda …
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Phantome in der Entwicklung, Zulassung und Post-Market Surveillance von Medizinprodukten Hersteller müssen die Time to Market ihrer Medizinprodukte deutlich senken, um wettbewerbsfähig zu bleiben. Phantome - beispielsweise in der radiologischen Bildgebung - helfen dabei, die Entwicklung, Zulassung und Post-Market Surveillance von Medizinprodukten z…
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Der Herbst ist eine Zeit des Loslassens und des Wandels – nicht nur in der Natur, auch in uns sind diese Qualitäten spürbar. Die ayurvedische Lehre der fünf Elemente kann uns in dieser Zeit dabei unterstützen, Disbalancen auszugleichen. Die Erde steht hier für Ruhe, Vertrauen, Geborgenheit und Dankbarkeit und kann uns neue Energie für die Herausfor…
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Methodische Ansätze zur digitalen Transformation der Produktion Die Optimierung (einschließlich Automatisierung) von Prozessen darf vor der Produktion nicht halt machen. Denn dort sind nicht nur hohe ökonomische Potenziale zu heben, sondern dort lässt sich auch einfach die Konformität mit regulatorischen Anforderungen einfacher einhalten und nachwe…
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"Positiv Führen" von und mit Christian Thiele – Folge 60 🚨 👮 Positiv führen bei der Polizei: Was heißt das? Wie geht das? Was bringt das? Wie geht das? Mit Lisa Dullnig habe ich über all das in der aktuellen Podcastfolge von "Positiv Führen" gesprochen. Sie ist Wiener Kriminalpolizistin und renommierte Trainerin für Positive Leadership und Positive…
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Herzlich willkommen zurück zu FlowingOm – deinem Yoga-Podcast! In dieser Episode tauchen wir tief in die Festlichkeiten von Diwali ein, dem „Fest des Lichtes“, das nicht nur in der hinduistischen Tradition, sondern auch als Quelle universeller Weisheit gefeiert wird. Gemeinsam erkunden wir die symbolische Bedeutung von Diwali und wie die erleuchtet…
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Wie Sie regulatorische Prozesse Ende-zu-Ende abbilden und damit die Voraussetzung für Realtime Compliance erreichen. Sven Wittorf ist Geschäftsführer der Medsoto GmbH, einem Schwesterunternehmen des Johner Instituts, das sich auf die Einführung und Anpassung Polarion-basierter Anwendungen spezialisiert hat. Im Gespräch mit Professor Johner erläuter…
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Lass dich von einer bezaubernden Kakaoreise berühren und genieße die Energie heilender Klänge. In dieser Podcast-Episode spreche ich mit einer besonderen Freundin. Ich darf Kirbanu morgen, am 28. Oktober, wieder im FlowingOm zu einem besonderen Abend voller heilender Klänge, kraftvoller Mantras, Sacred Musik und dem kostbaren Geschenk des Kakaos be…
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Stille bietet den Raum, uns auf den gegenwärtigen Moment zu konzentrieren. Diese Episode ist eine Einladung, dem hektischen Alltag mit einer geführten Meditation zu entkommen und innere Ruhe zu erleben. Ich freue mich, diese Praxis mit dir zu teilen und dir zu helfen, die Fülle in der Stille zu erfahren! Namasté, Christiane Mehr zu Christiane und z…
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"Positiv Führen" von und mit Christian Thiele – Folge 60 Hybrid führen – die Organisation, die Mitarbeitenden und auch mich selbst: Was ist da wichtig? Was weiß die Forschung? Wie geht's ganz praktisch – und wie lieber nicht? Prof. Johanna Bath von der Hochschule Reutlingen ist dazu absolute Expertin, in Theorie und Praxis. Daher habe ich mit ihr i…
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Bandhas, die subtilen Energieverschlüsse unseres Körpers, können wir während unserer Yoga-Praxis – besonders in Verbindung mit Pranayama – aktivieren, um Energie zu lenken und unsere körperliche sowie spirituelle Praxis zu vertiefen. In dieser Episode möchte ich dir mehr zu den drei Haupt-Bandhas erzählen und du lernst, wie du sie aktivieren und in…
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Herzlich willkommen zurück zu einer neuen Episode von FlowingOm – deinem Yoga-Podcast! In dieser Folge tauche ich mit dir in die faszinierende Welt der Lebensenergie und der Meridiane ein, und wir lassen uns von der erdenden Energie des Spätsommers inspirieren. Der Spätsommer ist eine Zeit des Übergangs, in der die Natur sich auf die Ernte vorberei…
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Wie digitale Zwillinge nicht nur die "Time to Market" revolutionieren können Die Time to Market ist insbesondere bei europäischen Herstellern mit deren Kostenstrukturen entscheidend für deren Wettbewerbsfähigkeit. Nicht nur die Zulassungsgeschwindigkeit bestimmt diese Time to Market, sondern auch die Geschwindigkeit, mit der die Hersteller ihre Pro…
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"Positiv Führen" von und mit Christian Thiele – Folge 59 Positive Leadership einführen und durchführen und ausführen in einer Organsisation: Wozu eigentlich? Und wie? Und wie nicht? Mit Angelika Felsing und Thomas Barth von der Medical Airport Service GmbH habe ich in der aktuellen Podcastfolge von "Positiv Führen" darüber gesprochen. Ich wünsche v…
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Best Practices für die Wiederverwendbarkeit von Software Klaus Müller erläutert im Gespräch mit Christian Johner die verschiedenen Möglichkeiten, Software wiederzuverwenden. Er unterscheidet dabei Komponenten, Frameworks und Backend-Services (Software as a Service). Die Funktionalitäten, die sich damit abbilden lassen, lassen sich unterscheiden in …
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Deine Wirbelsäule ist eine individuelle, innere Welle. In dieser neuen Episode nehme ich dich mit auf eine Medical Yoga Reise und möchte dir zeigen, dass deine wunderbare Wirbelsäule zum Drehen, Schwingen und Tanzen geschaffen ist. Das Verständnis für die anatomischen und energetischen Aspekte deiner Wirbelsäule können dir dabei helfen, dir und dei…
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Auf was Hersteller, Forscher und Importeure achten müssen, um Ärger zu vermeiden Bei einer Konferenz zur KI im medizinischen Bereich wurde die Aussage getätigt, dass eine Inverkehrbringung vorläge, wenn Forschende ihre Algorithmen bei Github einstellen, falls diese Algorithmen für die Diagnose, Therapie und Überwachung von Krankheiten genutzt werde…
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"Positiv Führen" von und mit Christian Thiele – Folge 58 Hoffnung verstehen, verstärken, wiederfinden – für mich, für andere: Wozu eigentlich? Und wie? Zukunfts- und Hoffnungsforscher Dr. Andreas Krafft ist mein Gesprächspartner zu alledem für diese Podcastfolge von "Positiv Führen". Dass Ihr viel Freude beim Zuhören habt, hoffe ich – und bin da au…
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Gegenwart und Zukunft von Regulatory und Affairs Managern Martin Schoedel war bei mehreren Konzernen in leitender Position verantwortlich für das Regulatory und Quality Management. Er beschreibt, welche Themen Regulatory Affairs und Quality Manager beschäftigt haben und künftig beschäftigen sollen. Dabei gibt er auch Tipps, welche Fähigkeiten und K…
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"Positiv Führen" von und mit Christian Thiele – Folge 57 Führende coachen – wozu, wie, wen? Sabine Asgodom ist vielleicht Deutschlands bekannteste Coachin – und eine der erfahrendsten. Für diese Podcastfolge von "Positiv Führen" haben wir miteinander darüber gesprochen, was Coaching ist, nützt, wie es geht – und was Sabine heute dabei anders macht …
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Das große Fingerpointing Für Medizinproduktehersteller wird es immer schwieriger, ihre Produkte in den Verkehr zu bringen. Sie verlieren dramatisch an Wettbewerbsfähigkeit. Das zeigt sich auch am implodierenden Marktanteil deutscher Hersteller in Deutschland. Doch wer ist schuld? Die Hersteller sagen, es seien die MDR und die ungerechtfertigten For…
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Weshalb Hersteller SOFORT agieren sollten und was nach PFAS droht Die EU plant eine Novellierung der REACH-Verordnung: Künftig soll die Hersteller und Inverkehrbringung von PFAS (Per- und polyfluorierte Chemikalien) weitgehend verboten werden. Diese Materialien finden auch in zahlreichen Medizinprodukten Anwendung. Der Rechtsanwalt Martin Ahlhaus f…
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Was Führungskräfte im Bereich Regulatory Affairs im Blick behalten sollten Dr. Jochen Jäger ist Bei Roche als Head Translational Policy verantwortlich für den Bereich "Global Regulatory Policy and Intelligence". Im Interview mit Professor Johner beschreibt er, welche Aufgabe Führungskräfte im Bereich Regulatory Affairs und Regulatory Intelligence h…
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Der Sommer ist meine Jahreszeit. Diese Zeit, die aus ayurvedischer Sicht vom Pitta Dosha geprägt ist, strahlt vor Wärme, Lebendigkeit und Lebensfreude. Das Leben spielt sich mehr und mehr draußen unter der Sonne ab, und die warmen Sonnenstrahlen motivieren zu Aktivität und Bewegung. Doch nicht nur der Körper wird in dieser Zeit angeregt, auch die Q…
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Mit ASCA kürzere Time to Market erreichen Das ASCA-Programm wird von der FDA getrieben und verfolgt das Ziel, die Zulassungsverfahren zu beschleunigen, in dem es unnötige Iterationen und Nachfragen der Behörde bei Prüflaboren und Herstellern minimiert. Mario Klessascheck erklärt in dieser Podcast-Episode, welche Hersteller und Produkten von diesem …
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"Positiv Führen" von und mit Christian Thiele – Folge 56 Positive Leadership im Hotel: Dafür ist Andrea Fuchs vom Wiener Luxushotel Sans Souci Expertin. In dieser Podcastfolge von "Positiv Führen" besprechen wir, wie das konkret aussieht, was das nützt – und wie dort Positive Leadership mit dem Perma-Lead-Profiler gemessen und verbessert wird. Viel…
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In dieser Episode des FlowingOm-Podcasts freue ich mich darauf, mit zwei wunderbaren Frauen sprechen zu dürfen: Carola Notzon und Susann Kind. Nach einer langen Pause, in der wir auf jegliche Art von Veranstaltungen verzichten mussten, haben sie eine Idee formuliert, die wir im Sommer als Prana High Conference erleben dürfen. Diese drei Tage Yoga v…
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Erlebe die transformierende Kraft des Vishuddha-Chakras. Das Vishuddha-Chakra, auch bekannt als das Halschakra oder Kehlchakra, ist das fünfte Energiezentrum entlang der Wirbelsäule. Es befindet sich im Bereich des Halses, in der Nähe der Schilddrüse. Das Vishuddha-Chakra steht für Kommunikation, Ausdruck und Kreativität. Es ist mit unserer Fähigke…
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"Positiv Führen" von und mit Christian Thiele – Folge 55 Stärken stärker stärken: Als Arbeits- und Organisationspsychologe kennt sich Prof. Dr. Timo Lorenz damit besonders gut aus. Wieso weshalb warum und wie das insbesondere Führungskräfte tun sollten – das bereden wir in dieser Podcastfolge von "Positiv Führen". Viel Spaß beim Zuhören! Weitere In…
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Den Nacken mithilfe von Medical Yoga gezielt entlasten und entspannen. Während unser Nacken im Alltag einer der am meisten beanspruchten Bereiche unseres Körpers ist, fördern vor allem das stundenlange Sitzen am Schreibtisch, das ständige Schauen auf das Handy und zu wenig Bewegung diese Belastung zusätzlich. Das Konzept des Medical Yoga hilft uns …
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Komme in dieser Episode mit mir auf eine meditative Entspannungsreise. Schließe die Augen, atme tief ein und aus und lasse dich von mir auf eine Reise zu innerem Frieden und Ausgeglichenheit führen. Nimm dir eine Pause vom hektischen Alltag und genieße diese wohltuende und erneuernde Erfahrung. Ich freue mich, wenn du dabei bist und wünsche dir vie…
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