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Digital Health Dialogues: Der Podcast für Ärzt:innen, Praxisinhaber:innen, Praxisteams und Dienstleister im Gesundheitswesen. Im Gespräch mit Expert:innen beleuchten wir Themen wie Wirtschaftlichkeit, Organisation und Digitalisierung in Arztpraxen sowie Praxisgründung und -übernahme. Erwartet praxisorientierte Einblicke und Impulse für den täglichen Praxisbetrieb und innovative Lösungsansätze. Bei Fragen oder Anregungen meldet euch unter: [email protected] (mailto:partnerschaften@ ...
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Medical Device Insights

Prof. Dr. Christian Johner

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Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benann ...
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Stadt | Land | Straße

Bauhof-online.de

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Beim Stadt, Land, Straße-Podcast dreht sich alles um Maschinen und Technik im kommunalen und GaLaBau-Bereich. Hier gibt es neue Einblicke von Seiten der Hersteller und der Anwender, Messeberichte und Betriebsbesuche. Entsprechende Anregungen, Themenwünsche und Kritik können an folgende E-Mail-Adresse gerichtet werden: [email protected]
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In dieser Episode von Digital Health Dialogues diskutieren Pia Kruse und Daniel Langenstein die Herausforderungen und Strategien im Praxismarketing für das Gesundheitswesen. Sie beleuchten die Bedeutung von Online-Marketing, die steigenden Ansprüche der Patienten, die Notwendigkeit der Mitarbeitergewinnung und die Rolle von Events. Zudem wird die R…
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Effektive und gesetzeskonforme Kommunikation mit einer Benannten Stelle Der Arzt Christoph Ziskoven und der Jurist Marc Engelhardt beschreiben aus der Sicht ihrer Benannten Stellen die regulatorischen Anforderungen und den Ablauf des Structured Dialogues. Dabei erläutern sie auch die Ziele, die Einschränkungen und die Best Practices bei der gesetze…
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Was Behörden bei Inspektionen neuerdings verlangen Die steigende Anzahl an Firmeninsolvenzen hat Behörden veranlasst, bei Inspektionen von den Herstellern Vorsorgemaßnahmen für die Geschäftsaufgabe zu verlangen. Prof. Handorn erläutert die regulatorischen Anforderungen, welche dieses Vorgehen rechtfertigen, und gibt Tipps, wie Hersteller diesen Anf…
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In dieser Episode von Digital Health Dialogues diskutieren Torge Ohlmeyer, René Ramcke und Sebastian Weidner über die Herausforderungen und Strategien der Mitarbeitergewinnung in Arztpraxen. Sie beleuchten die besten digitalen Kanäle für Recruiting, die Optimierung des Bewerbungsprozesses, aktuelle Trends in der Branche sowie die Bedeutung von attr…
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🎙️ Digital Health Dialogues – Der Podcast von Doctolib Partnerships Ab nächster Woche – immer donnerstags, alle zwei Wochen – auf Spotify, Apple Podcasts und allen gängigen Podcast-Plattformen. Willst du deine Praxis fit für die Zukunft machen? Dann bist du hier genau richtig! Im Digital Health Dialogues Podcast sprechen wir mit führenden Expert:in…
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Aggressives Verhalten, verbale Bedrohungen und sogar körperliche Angriffe nehmen in deutschen Arztpraxen spürbar zu: Laut einer aktuellen KBV-Umfrage haben 80 % der befragten Mitarbeitenden im Gesundheitswesen 2023 Beleidigungen oder Drohungen erlebt, 43 % sogar körperliche Gewalt in den letzten fünf Jahren. In dieser Folge spricht Dr. Dierk Heiman…
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Benannte Stelle BSI: Was die Zulassung beschleunigt und was es Neues gibt Dr. Axinja Wolf arbeitet bei der Benannten Stelle BSI. Sie teilt in dieser Podcast-Episode ihre Erfahrungen, wie lange die Zulassungsverfahren dauern, was Hersteller tun können, um diese Dauer zu minimieren und welche Services BSI rund um das Thema KI anbietet. Wenden Sie sic…
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Von der Umsetzung bei einem Startup lernen Die Direktorin "Global Regulatory Affairs", Carmen Bellebna, berichtet darüber, wie sie und ihr Unternehmen DeepEye die Anforderungen des AI Act erfüllen. Keine Theorie, sondern Praxiserfahrungen aus erster Hand. Vom Schreiben von SOPs über Aufwandsschätzungen bis zum Umgang mit Benannten Stellen. Sie find…
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Wenn die Welt nach München strömt, bricht regelmäßig das Verkehrsnetz zusammen. Doch trotz Anreisestau hat unser Besuch der bauma gelohnt, denn auf der Messe gab es einen Ausblick auf die aktuellen alternativen Antriebe. Was wir bei unserem Messerundgang alles gefunden haben, hört ihr jetzt.Von Bauhof-online.de
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Was der TÜV SÜD mit seiner neuen Benannten Stelle plant und zu klinischen Bewertungen empfiehlt Der TÜV SÜD hat eine neue Benannte Stelle in Dänemark aufgebaut und bereits erste Zertifkate vergeben. Der Arzt und Global Director des Clinical Centers of Excellence, Dr. Nitsche, verrät im Gespräch mit Christian Johner, was die Motivation für diesen Sc…
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Eine temporäre Entwarnung beim Digital Product Passport Die Ökodesign-Verordnung fordert einen "Digital Product Passport". Diese Verordnung schließt Medizinprodukte im Gegensatz zu Arzneimitteln explizit nicht(!) aus. Doch was müssen Hersteller jetzt tun? Dr. Harald Oehlmann gewährt in dieser Podcast-Episode einen Blick hinter die Kulissen und gibt…
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Auf der bauma stehen alternative Antriebe wie E-Maschinen und Wasserstoff im Fokus – doch was setzt sich durch? Während Kompaktmaschinen elektrisch gut funktionieren, bleibt die Dauerlast eine Herausforderung. Auch ressourcenschonende Bauweisen wie Kaltrecycling rücken in den Mittelpunkt. Welche Innovationen euch auf der Messe erwarten, erfahrt ihr…
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Was zur Barrierefreiheit gefordert ist und wie man sie erreicht Die Übergangsfrist der EU-Vorgaben zur Barrierefreiheit läuft im Juni 2025 ab. Spätestens dann müssen die Hersteller diese Vorgaben erfüllen. Diese Vorgaben können auch Medizinprodukte- und IVD-Hersteller betreffen. Rene Meier von der Firma Moguru stellt die gesetzlichen Anforderungen …
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Provokante Frage – einfache Antwort: Natürlich! Doch in Zeiten der zunehmenden Herausforderungen im Gesundheitssystem wird es immer wichtiger, neue Wege zu finden, den Berufsstand weiterzuentwickeln und zukunftsfähig zu gestalten. Dies gilt besonders für alle Hausärztinnen und Hausärzte, die sich langfristig gut positionieren und ihre Praxis erfolg…
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Wie Fehlanreize Menschen und Unternehmen schaden Zielvereinbarungen sind ein viel genutztes Instrument, um sicherzustellen, dass die Mitarbeitenden die festgelegten Ziele mit aller Energie anstreben. Spätestens wenn diese Zielvereinbarungen an Boni geknüpft sind, droht die Gefahr, dass das Geld den Sinn der Unternehmensziele ersetzt. Christian John…
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Zu welchem Zeitpunkt sollten Hersteller welches Zertifikat anstreben? Fast alle von der ZLG benannten Benannte Stellen sind auch von der DAkkS akkreditierte Zertifizierungsstellen. Daher können Medizinprodukte- und IVD-Hersteller von diesen Organisationen sowohl ein "MDR-Zertifikat" als auch eine "ISO 13485-Zertifizierung" erhalten. Allerdings unte…
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Wenn Führungskräfte das Richtige wollen und das Falsche tun Führungskräfte sind für die Ergebnisse ihrer Bereiche verantwortlich. Das ist nachvollziehbar. Es heißt schließlich „Verantwortungsbereich“. Aber manchmal sorgen die Führungskräfte durch ihr Bemühen um Zielerreichung selbst dafür, dass die Ziele nicht erreicht werden, weil sie beispielswei…
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Was die Aufgabe als RA-Führungskraft herausfordernd, befriedigend und erfolgreich macht Michael Herzog, Regulatory Affairs Manager bei der Firma Henke-Sass-Wolf, berichtet über seinen Weg in die und in der Welt der regulatorischen Anforderungen. Im Gespräch mit Professor Johner beschreibt er, was einen erfolgreichen RA-Manager auszeichnet und welch…
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Was Unternehmen erfolgreich macht und was nicht – Einblicke eines Dienstleisters Dr. Daniel Mölle hat über 15 Jahre bei einem Entwicklungsdienstleister gearbeitet und dabei Einblicke in mehr als 100 Unternehmen bekommen. In dieser Podcast-Episode berichtet er, wie die Kultur, wie Kompetenzen und wie Strukturen zum Erfolg führen – oder zu Problemen.…
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Erfolgsfaktoren für Personen und Unternehmen Die Gesellschafter des Johner Instituts, Stefan Gössel und Christian Johner, offenbaren erstmals die Geheimnisse, die dem Institut über 20 Jahre zu einem stabilen Wachstum verholfen und es zu einer Institution für das Medizinprodukte-Ökosystem gemacht haben. Eine Institution an dem Top-Expertinnen und Ex…
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Nachhaltig sein und nachhaltig arbeiten ist für die Zahnärzte Benedikt Kempkes und Dr. Christian Weichert mehr als Müllvermeidung. Für sie bedeutet Nachhaltigkeit, dass all das, was sie tun, langlebig ist und alle Beteiligten – ihr Team, ihre Patient:innen und sie selbst – rundum zufrieden macht. Deswegen haben Sie verschiedene Maßnahmen ergriffen:…
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Aufgaben, Herausforderungen und Wünsche eines Regulatory-Affairs-Experten Alexander Beck ist ein leitender Regulatory Affairs Manager bei Richard Wolff in Knittlingen. Im Gespräch mit Prof. Johner schildert er, wie er zu diesem Beruf (dieser Berufung?) kam, worin seine Aufgaben bestehen, wann die Vorgesetzten zufrieden sind und welche Herausforderu…
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Auf der GaLaBau-Messe hat sich Bauhof-Online-Redakteur Tim Knott nach den neuesten Trends bei Akku-Werkzeugen erkundigt. Was sich in der Akkutechnologie in den vergangenen Jahren getan hat und was vielleicht in nächster Zeit passieren wird, hört ihr in dieser Ausgabe SLS. Hier geht es zu unserer Messeberichterstattung: https://www.bauhof-online.de/…
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Schnell zu präzisen, kompakten und normkonformen Risikomanagementakten Die Definitionen von Begriffen wie Gefährdung, Gefährdungssituation und Schaden erscheinen ebenso kurz wie klar. In der Praxis zeigt sich aber, wie schwierig es ist, "Probleme" mit Medizinprodukten und deren Ursachen korrekt den Konzepten zuzuordnen. Doch wenn dieses Fundament n…
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Was Unternehmen bei unternehmensweiten Datenmodellen beachten sollten Die Bedeutung der digitalen Transformation für die eigene Wettbewerbsfähigkeit verstehen immer mehr Unternehmen. Aber der Glaube, dass ein unternehmensweites Datenmodell eine Voraussetzung für eine erfolgreiche Transformation ist, erweist sich oft als falsch. Im Gegenteil: Für di…
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In Zeiten des extremen Fachkräftemangels in den medizinischen Fachberufen bietet die betriebliche Altersvorsorge (bAV) viele Vorteile. Vor allem, wenn Sie Ihre Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter langfristig an Ihre Praxis binden bzw. halten möchten und sie für die Zukunft gut versorgt wissen möchten. Oder auch – und besonders dann – wenn Sie gerade a…
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Eine Lageeinschätzung eines Senior Vice Presidents Regulatory Affairs Stefan Fischer ist Senior Vice President Regulatory Affairs bei der Paul Hartmann AG. Er verrät den Hörerinnen und Hörern dieser Podcast-Episode, welche Erwartungen an Führungskräfte im Bereich Regulatory Affairs gestellt werden, welche Herausforderungen er dabei bewältigen muss,…
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Sterben auf Probe. Was makaber klingt, kann bei der Nachlassplanung von Hilfe sein. Denn in einer solchen Simulation lässt sich aufdecken, welche finanziellen, steuerlichen und rechtlichen Fragen noch geklärt werden müssen, um eine strukturierte und rechtzeitige Planung anzugehen. In dieser Folge von „What’s up Doc?! – Sprechstunde mal anders“ spri…
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Woran Software-Projekte oft kranken Michael Nauditt, Geschäftsführer der Moguru GmbH, unterstützt mit seinem Team Unternehmen bei der Software-Entwicklung, auch das Johner Institut. Im Interview mit Prof. Johner berichtet Michael Nauditt von typischen Problemen, auf die er und sein Team stoßen, wenn sie in Projekte gerufen werden. Er schildert die …
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Usability-Studien international, gesetzeskonform und effizient durchführen Der Usability-Experte Dr. Philipp Schleer berichtet aus der Alltagspraxis darüber, weshalb Usability-Studien notwendig sind, in welchen Fällen diese in verschiedenen Ländern (parallel) geführt werden sollten, welche typischen Herausforderungen dabei entstehen und wie man die…
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Die Messesaison hat begonnen, deswegen soll es in unserer heutigen Folge auch darum gehen. Genauer gesagt um die Urban Tec Live, die vom 26. bis 27. Juni in Offenburg stattfinden wird. Thema der Veranstaltung ist die urbane Versorgung, entsprechend vielschichtig sind die einzelnen Bereiche, die dort präsentiert werden sollen.…
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Ein wirklich nachhaltiges Projekt benötigt Ihre Spende alter Computer Bereits seit über zehn Jahren hilft der Verein HITA e.V. (Healtchare IT for Africa) Pflegekräften und Hebammen im Ghana bei der Weiterbildung, indem er Lernarbeitsplätze mit PCs ausstattet und am Laufen hält. Dabei spielt die Nachhaltigkeit eine große Rolle: Ausschließlich alte P…
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Was Medizinproduktehersteller (nicht nur) bei der Vertragsgestaltung beachten sollten Medizinproduktehersteller nutzen die Cloud für ihre internen IT-Systeme, zum Beispiel um ein ERP zu betreiben oder sogar mit einem cloudbasierten ERP zu arbeiten. Gleichzeitig nutzen einige Hersteller die Cloud, um selbst Dienstleistungen anzubieten, wie das beisp…
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Eine erste Einordnung der neuen EU-Verordnung mit Dr. Till Klein Anfang März 2024 hat die EU den AI Act, die Verordnung zu Produkten mit künstlicher Intelligenz, veröffentlicht. In dieser Podcast-Episode geht der AI-Act-Experte Dr. Till Klein im Gespräch mit Prof. Johner Fragen nach wie: Was ist das Ziel des AI Acts? Welche konkreten Anforderungen …
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Hilfestellung für die FDA-Zulassung von Medizinprodukten Der US-Markt wird für europäische Hersteller immer attraktiver. Denn zum einen gelingt es den Herstellern, schneller und einfacher die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und ihre Produkte in den Markt zu bringen. Zum anderen ist der US-Markt sehr groß und teilweise homogener als der eu…
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Wer wann wofür bei Medizinprodukten haftet Die EU bereitet eine neue Produkthaftungsrichtlinie vor, die insbesondere Medizinproduktehersteller betrifft, explizit auch solche, deren Produkte Verfahren der künstlichen Intelligenz (KI) verwenden. Prof. Johner klärt im Gespräch mit dem auf Medizinprodukte und Produkthaftung spezialisierten Rechtsanwalt…
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Ein gutes Arbeitsklima ist einer der wichtigsten Faktoren für die Mitarbeiterbindung. Neben netten und engagierten Kolleg:innen, interessanten Tätigkeit und Wertschätzung gehört hier auch eine gute, reibungslose Kommunikation im Team dazu. In dieser Podcastfolge berichtet Birte Christiansen, Inhaberin von DOCK ONE Unternehmensentwicklung für Ärzte …
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Was Sie vor, während und nach FDA-Inspektionen tun sollten, um einen FDA-Warning-Letter möglichst zu vermeiden Wenn sich die FDA zu einer Inspektion ankündigt, steigt der Blutdruck in den Unternehmen. Falls die Inspektion nicht erfolgreich verläuft, ist der Stress sogar noch höher. Der FDA-Experte Luca Salvatore gibt im Gespräch mit Prof. Johner Ti…
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Was die EU beschlossen hat und welche Chancen es gibt, sich "herauszuwinden" Der EU Data Act ist in Kraft getreten. Ab September 2025 müssen Organisationen seine Anforderungen erfüllen. Doch welche Organisationen betrifft der Data Act? Müssen Medizinproduktehersteller dessen Anforderungen einhalten? Oder gibt es Argumente und Konstellationen, die v…
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Seit Beginn des Jahres 2024 ist das E-Rezept verpflichtend. In vielen Praxen funktionierte das reibungslos, doch nicht in allen. Für die Praxen, in denen es noch ein bisschen hakt, gibt Julia Schäfer, Produktmanagerin E-Rezept bei der gematik, Tipps für die Umsetzung. Sie spricht mit Dr. Dierk Heimann u. a., wie Arbeitsabläufe in der Praxis verbess…
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Phantome in der Entwicklung, Zulassung und Post-Market Surveillance von Medizinprodukten Hersteller müssen die Time to Market ihrer Medizinprodukte deutlich senken, um wettbewerbsfähig zu bleiben. Phantome - beispielsweise in der radiologischen Bildgebung - helfen dabei, die Entwicklung, Zulassung und Post-Market Surveillance von Medizinprodukten z…
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Methodische Ansätze zur digitalen Transformation der Produktion Die Optimierung (einschließlich Automatisierung) von Prozessen darf vor der Produktion nicht halt machen. Denn dort sind nicht nur hohe ökonomische Potenziale zu heben, sondern dort lässt sich auch einfach die Konformität mit regulatorischen Anforderungen einfacher einhalten und nachwe…
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Wie unterstützt ChatGPT im Marketing? Wie nutzen (Zahn)Ärzt:innen KI? Passen Homeoffice und die Arbeit in der Praxis zusammen? Und bewerben sich potenzielle Mitarbeiter:innen wirklich, nachdem sie ein Video bei TikTok gesehen haben? Dass sich die Arbeitswelt verändert, ist unbestritten. Doch wie kann man neue Technologien und Arbeitsansätze in der …
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Wie Sie regulatorische Prozesse Ende-zu-Ende abbilden und damit die Voraussetzung für Realtime Compliance erreichen. Sven Wittorf ist Geschäftsführer der Medsoto GmbH, einem Schwesterunternehmen des Johner Instituts, das sich auf die Einführung und Anpassung Polarion-basierter Anwendungen spezialisiert hat. Im Gespräch mit Professor Johner erläuter…
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Mehr Klimaschutz im Gesundheitswesen, das möchte Nora Stroetzel von “Praxis ohne Plastik” mit Ihrem Unternehmen erreichen. In dieser Podcastfolge erläutert sie Ansatzpunkte, wie Praxen ihren ökologischen Fußabdruck verringern können und geht dabei auf unterschiedliche Themen ein – vom Einkauf und Lieferkette über Verzicht auf Plastik, Mülltrennung,…
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Ganzheitliche Zahnmedizin, ein gutes Teamgefühl und glückliche Patient:innen – trotz Zahnbehandlung. Das ist das, was die Zahnärztin Astrid Tabellion an ihrem Beruf schätzt. In dieser Podcastfolge spricht sie mit Dr. Dierk Heimann über Ihren Weg zur eigenen Praxis – von der zahnmedizinische Fachangestellte über Abendgymnasium, Studium und vielen Fo…
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