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Medical Device Insights

Prof. Dr. Christian Johner

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Monatlich
 
Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benann ...
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Der Finanzpodcast, der Dir hilft Anlagefehler zu vermeiden, eigenständig Vermögen zu bilden und die Kosten der Geldanlage möglichst gering zu halten. In den wöchentlich erscheinenden Folgen berichte ich von meinen Erfahrungen als Ökonom, Bankkaufmann und Privatanleger in Einzelfolgen oder unterhalte mich mit spannenden Gesprächspartnern aus Politik, Wissenschaft und Wirtschaft. Für Fragen, Anmerkungen und Feedback schreibe mir doch an info@geldbildung.de.
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Es gibt einen wahren Boom bei der Gründung von Family Offices. Woran liegt dies? Wird dieser Trend weitergehen? Ab wann lohnt sich eigentlich ein eigenes Family Office? Wie legen Superreiche (Single Family Offices) in 2024 ihr Geld an? Welche Renditeziele haben Superreiche? Wie sieht die Vermögensaufteilung aus? Wir besprechen den Global Family Off…
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Bei deutschen Privatanlegern sind offene Immobilienfonds beliebt, weil historisch oft ein langfristig gleichmäßiger Anstieg der Anteilspreise erfolgte und dies Sicherheit ausstrahlt. Anders als bei Immobilienaktien. Beliebte Fonds mit jeweils zweistelligen Milliardenbeträgen an verwaltetem Fondsvermögen sind beispielsweise der Deka-ImmobilienEuropa…
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An der Eliteuniversität Stanford in Kalifornien gab es 2009 im Rahmen eines Kurses unter studentischen Teams ein interessantes Experiment. Wie kann man aus 5 US-Dollar in kurzer Zeit den höchsten Gewinn machen? Das Gewinnerteam hat die Aufgabe anders als alle anderen Teams gelöst und mit viel Kreativität erkannt, was wirklich wertvoll ist. Wie ist …
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Ein wirklich nachhaltiges Projekt benötigt Ihre Spende alter Computer Bereits seit über zehn Jahren hilft der Verein HITA e.V. (Healtchare IT for Africa) Pflegekräften und Hebammen im Ghana bei der Weiterbildung, indem er Lernarbeitsplätze mit PCs ausstattet und am Laufen hält. Dabei spielt die Nachhaltigkeit eine große Rolle: Ausschließlich alte P…
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Wie reich ist Donald Trump? Gemäß Forbes ist Donald Trump derzeit so reich wie noch nie in seinem Leben. Dies liegt am Börsengang der Trump Media & Technology Group und der Milliardenbewertung der Gesellschaft. Die Gesellschaft hat derzeit ein einziges Produkt und dies ist das soziale Netzwerk Truth Social. In dieser Folge analysieren wir den Börse…
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5 % p.a. mit einem Festgeld in US-Dollar verdienen: lohnt sich das? In US-Dollar lassen sich gegenüber dem Euro derzeit deutlich höhere Zinsen erzielen. Die Zinsdifferenz ist so hoch wie seit 2019 nicht mehr. Lohnt sich jetzt ein Festgeld in US-Dollar? Live-Seminare von Geldbildung in München: Live-Seminare Termine Werde Teil des ICs von Geldbildun…
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Die meisten Privatanleger fokussieren sich auf Dividenden, obwohl Aktienrückkäufe (engl. Buybacks) ebenfalls eine Art indirekte Dividende darstellen. Mit die renditestärkste Aktie aller Zeiten hat als Gesellschaft nie eine Dividende bezahlt, jedoch immer wieder strategisch Aktienrückkäufe eingesetzt. Was sind Aktienrückkäufe? Warum machen Unternehm…
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Was Medizinproduktehersteller (nicht nur) bei der Vertragsgestaltung beachten sollten Medizinproduktehersteller nutzen die Cloud für ihre internen IT-Systeme, zum Beispiel um ein ERP zu betreiben oder sogar mit einem cloudbasierten ERP zu arbeiten. Gleichzeitig nutzen einige Hersteller die Cloud, um selbst Dienstleistungen anzubieten, wie das beisp…
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Christian Stöckle ist langjähriger Hörer von Geldbildung sowie Mitglied im IC von Geldbildung und berichtet in dieser Folge von seinem Lebensweg. Christian hat kurz vor Ende seines Studiums sein Studium abgebrochen, um in Kolumbien zu bleiben und dort eine Familie zu gründen. Nach einigen Jahren kehrte er dann mit seiner Familie zurück nach Deutsch…
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Eine erste Einordnung der neuen EU-Verordnung mit Dr. Till Klein Anfang März 2024 hat die EU den AI Act, die Verordnung zu Produkten mit künstlicher Intelligenz, veröffentlicht. In dieser Podcast-Episode geht der AI-Act-Experte Dr. Till Klein im Gespräch mit Prof. Johner Fragen nach wie: Was ist das Ziel des AI Acts? Welche konkreten Anforderungen …
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Österreich hat 2017 erstmals eine 100-jährige Staatsanleihe aufgelegt und sich damit für 100 Jahre das Niedrigzinsumfeld gesichert. Aufgrund der damals hohen Nachfrage hat Österreich in den folgenden Jahren weitere Anleihen mit 100-jähriger Laufzeit emittiert. Durch die Zinswende sind diese Anleihen stark unter Druck geraten. Wie interessant sind j…
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Hilfestellung für die FDA-Zulassung von Medizinprodukten Der US-Markt wird für europäische Hersteller immer attraktiver. Denn zum einen gelingt es den Herstellern, schneller und einfacher die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und ihre Produkte in den Markt zu bringen. Zum anderen ist der US-Markt sehr groß und teilweise homogener als der eu…
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BlackRock ist der größte Vermögensverwalter der Welt und BlackRock sieht in einem bestimmten Bereich große Chancen. BlackRock hat kürzlich auch eigenes Kapital in diesen Bereich investiert und der Gründer sieht in diesem Bereich eine der aufregendsten langfristigen Investitionsmöglichkeiten. In welchem Bereich sieht BlackRock historische Chancen? W…
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Wer wann wofür bei Medizinprodukten haftet Die EU bereitet eine neue Produkthaftungsrichtlinie vor, die insbesondere Medizinproduktehersteller betrifft, explizit auch solche, deren Produkte Verfahren der künstlichen Intelligenz (KI) verwenden. Prof. Johner klärt im Gespräch mit dem auf Medizinprodukte und Produkthaftung spezialisierten Rechtsanwalt…
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Was Sie vor, während und nach FDA-Inspektionen tun sollten, um einen FDA-Warning-Letter möglichst zu vermeiden Wenn sich die FDA zu einer Inspektion ankündigt, steigt der Blutdruck in den Unternehmen. Falls die Inspektion nicht erfolgreich verläuft, ist der Stress sogar noch höher. Der FDA-Experte Luca Salvatore gibt im Gespräch mit Prof. Johner Ti…
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Was die EU beschlossen hat und welche Chancen es gibt, sich "herauszuwinden" Der EU Data Act ist in Kraft getreten. Ab September 2025 müssen Organisationen seine Anforderungen erfüllen. Doch welche Organisationen betrifft der Data Act? Müssen Medizinproduktehersteller dessen Anforderungen einhalten? Oder gibt es Argumente und Konstellationen, die v…
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Schuldenbremse als Zukunftsbremse? Abschaffen oder beibehalten? Wann wurde die Schuldenbremse eingeführt, was waren die damaligen Überlegungen der Politik und welche Ausnahmen gibt es? Was hat die Schuldenbremse mit einem Urteil des Bundesverfassungsgerichts zu tun? Was spricht für eine Beibehaltung und was für eine Abschaffung der Schuldenbremse? …
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"Preisverfall bei Wohnimmobilien hat sich beschleunigt", das schreibt die Tagesschau am 22.12.2023. „Immobilienpreise sinken auch 2024 weiterhin“, das schreibt die Wirtschaftswoche am 25.11.2023. Wie stark ist der Preisverfall bei Wohnimmobilien in Deutschland wirklich und wie stellt sich der Trend dar? In dieser Folge besprechen wir die aktuellen …
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Die Europäische Zentralbank (EZB) hat den Leitzins in unter zwei Jahren von 0,00 % auf 4,50 % angehoben. Die Zinspolitik der EZB beeinflusst Staaten, Sparer, Kreditnehmer und Unternehmen. Offiziell gibt es noch keine Zinssenkungen und trotzdem sind in den letzen Wochen die Marktzinsen deutlich gesunken. Was bedeutet dies und wie kannst du als Anleg…
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Phantome in der Entwicklung, Zulassung und Post-Market Surveillance von Medizinprodukten Hersteller müssen die Time to Market ihrer Medizinprodukte deutlich senken, um wettbewerbsfähig zu bleiben. Phantome - beispielsweise in der radiologischen Bildgebung - helfen dabei, die Entwicklung, Zulassung und Post-Market Surveillance von Medizinprodukten z…
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Methodische Ansätze zur digitalen Transformation der Produktion Die Optimierung (einschließlich Automatisierung) von Prozessen darf vor der Produktion nicht halt machen. Denn dort sind nicht nur hohe ökonomische Potenziale zu heben, sondern dort lässt sich auch einfach die Konformität mit regulatorischen Anforderungen einfacher einhalten und nachwe…
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Wie Sie regulatorische Prozesse Ende-zu-Ende abbilden und damit die Voraussetzung für Realtime Compliance erreichen. Sven Wittorf ist Geschäftsführer der Medsoto GmbH, einem Schwesterunternehmen des Johner Instituts, das sich auf die Einführung und Anpassung Polarion-basierter Anwendungen spezialisiert hat. Im Gespräch mit Professor Johner erläuter…
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Die Europäische Zentralbank (EZB) hat den Leitzins in unter zwei Jahren von 0,00 % auf 4,50 % angehoben. Die Zinspolitik der EZB beeinflusst Staaten, Sparer, Kreditnehmer und Unternehmen. Ist die Zinswende jetzt am Ende und haben wir jetzt den Höhepunkt erreicht? Werde Teil des ICs von Geldbildung und lerne regelmäßig spannende Investment-Cases ken…
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„Talfahrt der Preise für Wohnimmobilien beschleunigt sich“, das schreibt der Spiegel am 22.09.2023. Wer plant ein Eigenheim zu kaufen oder in vermietete Immobilien in Deutschland zu investieren, der steht aktuell vor folgender Frage: Immobilie kaufen oder warten? In dieser Folge sprechen wir über die aktuellen Daten zum Wohnimmobilienmarkt in Deuts…
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Wie digitale Zwillinge nicht nur die "Time to Market" revolutionieren können Die Time to Market ist insbesondere bei europäischen Herstellern mit deren Kostenstrukturen entscheidend für deren Wettbewerbsfähigkeit. Nicht nur die Zulassungsgeschwindigkeit bestimmt diese Time to Market, sondern auch die Geschwindigkeit, mit der die Hersteller ihre Pro…
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BlackRock hat kürzlich in Deutschland verschiedene Anleihen-ETFs mit einer festen Laufzeit (iBonds) aufgelegt. Die Endfälligkeit soll Anlegern eine höhere Planbarkeit geben bei gleichzeitiger Handelbarkeit während der Laufzeit durch den ETF-Mantel. Bei diesen neuen Produkten in Deutschland können wir aktuell rund 4 % pro Jahr verdienen, wenn wir im…
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Best Practices für die Wiederverwendbarkeit von Software Klaus Müller erläutert im Gespräch mit Christian Johner die verschiedenen Möglichkeiten, Software wiederzuverwenden. Er unterscheidet dabei Komponenten, Frameworks und Backend-Services (Software as a Service). Die Funktionalitäten, die sich damit abbilden lassen, lassen sich unterscheiden in …
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Auf was Hersteller, Forscher und Importeure achten müssen, um Ärger zu vermeiden Bei einer Konferenz zur KI im medizinischen Bereich wurde die Aussage getätigt, dass eine Inverkehrbringung vorläge, wenn Forschende ihre Algorithmen bei Github einstellen, falls diese Algorithmen für die Diagnose, Therapie und Überwachung von Krankheiten genutzt werde…
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In diesem Jahr fand der 15. BRICS-Summit vom 22.08 – 24.08 in Südafrika statt. Im Vorfeld des Treffens wurde über eine mögliche Einführung einer goldgedeckten Währung spekuliert. Wird es bald eine goldgedeckte Währung der BRICS-Staaten geben? Werde Teil des ICs von Geldbildung und lerne regelmäßig spannende Investment-Cases kennen: IC von Geldbildu…
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CO2-Zertifikate sind Finanzinstrumente, die das Recht auf die Emission einer Tonne CO2 verbriefen. Die europäische Politik intendiert eine stetige Verteuerung des CO2-Preises, um einen steigenden Anreiz zur Emissionsreduktion zu setzen. Dies wird auf europäischer Ebene u.a. versucht zu erreichen, indem man die zur Verfügung gestellten Zertifikate s…
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Immer weniger Aktien machen beim MSCI World einen immer größeren Anteil aus. Ist dieses Klumpenrisiko beim MSCI World mittlerweile ein zu großes Risiko? Werde Teil des ICs von Geldbildung und lerne regelmäßig spannende Investment-Cases kennen: IC von Geldbildung beitreten Sichere Dir wöchentlich (seit 2014) mehr Unterstützung von Geldbildung direkt…
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Gegenwart und Zukunft von Regulatory und Affairs Managern Martin Schoedel war bei mehreren Konzernen in leitender Position verantwortlich für das Regulatory und Quality Management. Er beschreibt, welche Themen Regulatory Affairs und Quality Manager beschäftigt haben und künftig beschäftigen sollen. Dabei gibt er auch Tipps, welche Fähigkeiten und K…
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Das große Fingerpointing Für Medizinproduktehersteller wird es immer schwieriger, ihre Produkte in den Verkehr zu bringen. Sie verlieren dramatisch an Wettbewerbsfähigkeit. Das zeigt sich auch am implodierenden Marktanteil deutscher Hersteller in Deutschland. Doch wer ist schuld? Die Hersteller sagen, es seien die MDR und die ungerechtfertigten For…
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"Immobilienpreise fallen im Rekordtempo", das titelte die Tagesschau am 23.06.2023. "Preise für schlecht isolierte Häuser stürzen ab", das titelte die Bild-Zeitung am 07.06.2023 und spricht von einem Preisrückgang von bis zu 51 %. Wie stark ist der Preisverfall bei Wohnimmobilien in Deutschland wirklich? Wie sind die jüngsten Entwicklungen einzuord…
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Weshalb Hersteller SOFORT agieren sollten und was nach PFAS droht Die EU plant eine Novellierung der REACH-Verordnung: Künftig soll die Hersteller und Inverkehrbringung von PFAS (Per- und polyfluorierte Chemikalien) weitgehend verboten werden. Diese Materialien finden auch in zahlreichen Medizinprodukten Anwendung. Der Rechtsanwalt Martin Ahlhaus f…
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Lohnen sich kleine Beimischungen im Depot von beispielsweise 1 % des eigenen Vermögens oder ist das nicht sinnvoll, da der Anteil zu gering ist, um im Erfolgsfall eine Relevanz für das Gesamtvermögen zu entfalten? Viel Spaß bei der heutigen Podcast Folge. Werde Teil des ICs von Geldbildung und lerne regelmäßig spannende Investment-Cases kennen: IC …
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Was Führungskräfte im Bereich Regulatory Affairs im Blick behalten sollten Dr. Jochen Jäger ist Bei Roche als Head Translational Policy verantwortlich für den Bereich "Global Regulatory Policy and Intelligence". Im Interview mit Professor Johner beschreibt er, welche Aufgabe Führungskräfte im Bereich Regulatory Affairs und Regulatory Intelligence h…
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US-Staatsanleihen jetzt kaufen: lohnt sich das? Die US-Notenbank hat in den letzten 15 Monaten eine historische Zinswende vollzogen. Diese Zinswende hat die Renditesituation bei US-Staatsanleihen signifikant verändert. Kurzlaufende US-Staatsanleihen bringen aktuell eine jährliche Rendite von > 5 %. Was sind die Chancen und Risiken als Anleger beim …
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Mit ASCA kürzere Time to Market erreichen Das ASCA-Programm wird von der FDA getrieben und verfolgt das Ziel, die Zulassungsverfahren zu beschleunigen, in dem es unnötige Iterationen und Nachfragen der Behörde bei Prüflaboren und Herstellern minimiert. Mario Klessascheck erklärt in dieser Podcast-Episode, welche Hersteller und Produkten von diesem …
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Aktien-Verkauf: wann ist die Zeit gekommen, dass Du eine einzelne Aktie bzw. einen Aktien-ETF verkaufen solltest? Es gibt Gründe, die dazu führen, dass Du verkaufen solltest. Über genau diese Gründe sprechen wir heute in dieser Podcast Folge. Werde Teil des ICs von Geldbildung und lerne regelmäßig spannende Investment-Cases kennen: IC von Geldbildu…
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Dieser Fehler kann dich sehr viel Geld kosten. Es ist meiner Erfahrung nach der teuerste Fehler beim Verkauf einer Aktie. Die Herausforderung ist, dass es sehr schwierig ist, diesen Fehler beim Aktien-Verkauf zu vermeiden. Auch die besten Investoren machen immer wieder diesen Fehler. In dieser Folge sprechen wir über diesen Fehler und wie du versuc…
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Deutschland ist jetzt offiziell in einer technischen Rezession. Was sind die Gründe für die Rezession? Was bedeutet eine Rezession für Anleger? Werde Teil des ICs von Geldbildung und lerne regelmäßig spannende Investment-Cases kennen: IC von Geldbildung beitreten Sichere Dir wöchentlich (seit 2014) mehr Unterstützung von Geldbildung direkt per E-Ma…
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Der Internationale Währungsfonds (IWF) warnt vor einem Zahlungsausfall der USA. "Zeit läuft davon", das sagt die US-Finanzministerin in Bezug auf die Anhebung der US-Schuldenobergrenze. Gemäß der US-Finanzministerin kann die USA die Zahlungsverpflichtungen bereits Anfang Juni 2023 nicht mehr erfüllen, wenn die Schuldenobergrenze nicht angehoben wir…
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Wann geht die Inflation wieder zurück? Die Inflationsdynamik ist nicht nur ein gesellschaftliches Problem, sondern auch ein entscheidender Faktor für unsere Geldanlage. In dieser Folge besprechen wir, ob die Inflation möglicherweise bald kein Thema mehr sein könnte und was dies für die eigene Geldanlage bedeutet. Werde Teil des ICs von Geldbildung …
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Gold notiert in der Nähe des Allzeithochs und rentierte in der jüngeren Vergangenheit - insbesondere in 2022 - deutlich besser als viele populäre Aktien-Indizes. Gehört Gold in jedes Depot? In dieser Folge versucht Geldbildung eine möglichst objektive Antwort auf diese Fragestellung zu geben. Viel Spaß bei dieser Podcast Folge. Werde Teil des ICs v…
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Funktionale Sicherheit, ein Konzept nicht nur für Hersteller von medizinisch elektrischen Geräten Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Mario Klessascheck Senden Sie eine E-Mail Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/systems-engineering/funktionale-sicherheit/ https://webstore.iec.ch/publicat…
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Immobilien-Aktien befinden sich im freien Fall. Was sind die Treiber des Preisverfalles? Warum erwarten Analysten von Großbanken noch weitere Rückgänge? Ist der Crash in diesem Sektor jetzt eine Kauf-Chance oder ein Griff ins fallende Messer? Viel Spaß bei der heutigen Podcast Folge. Sichere Dir wöchentlich (seit 2014) meine besten Anlagetipps in D…
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Das Scheitern mehrerer US-Banken hat zuletzt zu einer stark gestiegenen Unsicherheit gegenüber Banken geführt. Auch die Struktur der Übernahme der Schweizer Credit Suisse (CS) durch die UBS hat den Markt weiter verunsichert. Die Prämien für Ausfallversicherungen zahlreicher Institute haben sich zuletzt deutlich erhöht. Die Bewertungen von Banken ha…
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Immobilien-Investments in der Schweiz: was kennzeichnet die Attraktivität des Immobilien-Marktes in der Schweiz? Welche Besonderheiten (z.B. Erbmasse, kalkulatorischer Zins bei der Finanzierung, Zuzug) weist der Markt auf? Welche Plattformen gibt es, um Immobilien in der Schweiz zu finden? Immobilien kaufen in der Schweiz: wie sieht die Finanzierun…
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