MED #002 Medizinprodukteverordnung – gestiegene Anforderungen an die technische Dokumentation

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Die neue Medizinprodukteverordnung tritt 2020 in Kraft. Bis dahin haben Hersteller Zeit, die neuen Anforderungen zu erfüllen und umzusetzen. Diese Folge betrachtet die neuen und veränderten Anforderungen.

Diese Folge betrachtet die Medizinprodukteverordnung 2017/745 und die Veränderungen im Vergleich zur alten Medizinprodukterichtlinie. Aktuell befinden wir uns in der Übergangszeit zur neuen Verordnung, ab 2020 muss diese eingehalten und umgesetzt werden.

Die neue Verordnung hat viele Anforderungen, darunter auch viele die die technische Dokumentation betreffen. Diese Folge betrachtet die Änderungen und Unterschiede.

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