Strategischer Markteintritt in Japan: Warum Ihr Distributor nicht Ihr MAH sein sollte

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte

In dieser Folge untersuchen wir die strategische Entscheidung für Medizintechnikunternehmen beim Eintritt in den japanischen Markt. Wir vergleichen das traditionelle Modell, bei dem ein Distributor als Inhaber der Marktzulassung (MAH) fungiert, mit dem flexibleren Ansatz der Ernennung eines unabhängigen designierten Inhabers der Marktzulassung (D-MAH). Wir erörtern, wie die Wahl des D-MAH-Modells Herstellern die volle Kontrolle über ihre Zulassung sichert, den Wechsel von Vertriebspartnern vereinfacht und ihr geistiges Eigentum schützt, was für den langfristigen Erfolg in Japan entscheidend ist. • Was ist der Unterschied zwischen einem MAH und einem D-MAH in Japan? • Welche Risiken birgt es, wenn Ihr Distributor Ihre Marktzulassung kontrolliert? • Wie können Sie die volle Kontrolle über Ihr Produkt und Ihre Vertriebsstrategie in Japan behalten? • Warum ist das Foreign Special Approval System (FSAS) ein entscheidendes Instrument für ausländische Hersteller? • Wie schützt ein unabhängiger D-MAH Ihr geistiges Eigentum besser als ein Distributor? • Vereinfacht ein D-MAH das Hinzufügen oder Wechseln von Vertriebspartnern? • Was sind die langfristigen strategischen Vorteile eines unabhängigen D-MAH? • Welcher Interessenkonflikt kann entstehen, wenn Ihr Distributor auch Ihr MAH ist? Sind Sie bereit, diese Einblicke in Ihren Wettbewerbsvorteil zu verwandeln? Die Regulierungsexperten von Pure Global führen Medizintechnik-Unternehmen durch jeden Schritt in über 30 Märkten weltweit. Entdecken Sie, wie wir Ihren Markteintritt beschleunigen können, auf https://pureglobal.com oder kontaktieren Sie uns unter [email protected] für maßgeschneiderte Unterstützung.