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Als langjähriger Berater und Trainer kläre ich in diesem Podcast über Sinn und Unsinn von (Qualitäts-) Managementsystemen auf. Hierzu gibt es Wissensbeiträge und Interviews. Ich wünsche Ihnen viel Spaß beim Hören, Ihr Stephan Joseph
 
Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benann ...
 
Besser mal nachfragen: Im Podcast von Datenschutz PRAXIS stellen wir Experten und Verantwortungsträgern aus den Aufsichtsbehörden, aus der Wissenschaft und führenden Datenschutzkanzleien Fragen zu allen Datenschutzbelangen – jedoch immer mit Bezug zur Praxis. https://www.datenschutz-praxis.de/impressum/ https://www.weka.de/datenschutzerklaerung/
 
Machmit-Podcast, der Podcast mit Nico Devantié und Gästen. Im Podcast möchte ich Dir eine kleine Inspiration geben, auf welchen Wegen sich ein positiver Fußabdruck erreichen lässt, und wenn wir schon auf dem Weg sind, wie muss man eigentlich mit anderen reden, um sie zum Mitmachen zu bewegen. Daher werden auch die Themen Kommunikation und Change Management, also die gezielte Steuerung von Veränderungsprozessen immer wieder im Podcast zur Sprache kommen. In jeder Episode gibt es eine kleine A ...
 
❗ Hol dir jetzt mein Projektmanagement Handbücher ✅ https://amzn.to/3380CsC (für Einzelprojekte) & ✅ https://amzn.to/36syjHM (für viele Projekte gleichzeitig) 👍 Exklusive Einblicke in Projekte aus dem wahren Leben! Lerne aus meinen Fehlern, starte direkt mit meinen Best Practices durch und erlebe die menschliche Seite von Projektmanagement. Ich zeige dir, wie du dein Team erfolgreich führst und dir so absolute Loyalität sichern kannst. Dieser Podcast wird dir Vorgehensweisen, Methoden und St ...
 
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Datenschutz PRAXIS im Gespräch mit Marit Hansen, der Landesbeauftragten für Datenschutz Schleswig-Holstein Marit Hansen, die Landesbeauftragte für Datenschutz Schleswig-Holstein, arbeitet mit dem ULD seit langem aktiv an der Realisierung der Zertifizierung nach DSGVO. Aus ihrer Behörde stammt einer der ersten Vorschläge für Zertifizierungskriterien…
 
Der Podcast beginnt leider mit der traurigen Nachricht zum verstorbenen QM-Enthusiasten Florian Frankl. Mein Interview mit Florian findet Ihr in der Episode 38 „Schluss mit dem Kauderwelsch“. Meine Gedanken sind der Familie und den Freunden von Florian. In dieser Episode „Auditpanik“ geht es um die Vorbereitung auf Zertifizierungsaudits. Damit Ihr …
 
Danke an Marco Hemmann für die Hörerfragen zum Thema „Umgang mit Reklamationen“. In dieser Episode werden die Themen Fehlerarten, Pareto-Analyse, 8d-Methode und partnerschaftlicher Umgang mit Lieferanten besprochen. Um Sie auf die Weihnachtszeit einzustimmen, lese ich zum Abschluss eine Kurzgeschichte von Henry Nouwen vor. Wenn Sie Fragen zu Qualit…
 
Datenschutz PRAXIS im Gespräch mit Thomas Fuchs, Hamburgischer Beauftragter für Datenschutz und Informationsfreiheit Thomas Fuchs, der Hamburgische Beauftragte für Datenschutz und Informationsfreiheit, bringt ein besonderes Vorwissen zur Themenkombination Medien und Datenschutz. Bis vor kurzem war er Direktor der Medienanstalt Hamburg/Schleswig-Hol…
 
Mit Jan Jörgensen (QMB eines diakonischen Werks, Stellvertretende Leitung des DGQ Regionalkreises Ruhrgebiet und zugelassener Auditor ISO 9001) rede ich in dieser QM-Podcast Episode über mögliche Rollen von QM-Beauftragten in Organisationen. Wer mit Jan Jörgensen in Kontakt treten möchte, kann dies über den DGQ-Regionalkreis Ruhrgebiet tun: https:/…
 
Datenschutz PRAXIS im Gespräch mit Prof. Dr. Thomas Petri, Bayerischer Landesbeauftragter für den Datenschutz Über 6.000 Verwaltungsleistungen auf Bundes-, Länder- und kommunaler Ebene, zusammengefasst in 575 OZG-Leistungsbündeln, müssen digitalisiert werden. Darüber hinaus muss eine IT-Infrastruktur entstehen, die Bürgerinnen und Bürgern sowie Unt…
 
Mit der Beraterin und Auditorin Daniela Köfler spreche ich in der 41. Episode über das Thema Managementbewertung nach ISO 9001:2015. Abschnitt für Abschnitt graben wir uns durch die Normanforderungen aus Kapitel 9.3 auf der Suche nach hilfreichen Ansätzen. Daniela Köfler www.prozesse.nrw Stephan Joseph www.joseph-beratung.de Vorlage zur Managementb…
 
Es ist immer wieder erstaunlich, welche Mythen sich um die Themen Qualitätsmanagementsystem und Zertifizierung ranken. Mit dieser Episode möchte ich zum besseren Grundverständnis beitragen, damit immer mehr Personen in Unternehmen eine positive Einstellung gewinnen und effektiv an der Umsetzung eines guten QM-Systems mitwirken. Wenn Sie an tieferge…
 
Die Geheimwaffe für eine kürzere Time 2 Market oder ein regulatorisches Minenfeld? Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Matthias van der Staay (vanderStaay@imt.ch) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/iec-62304-medizinische-software/code-generierung/…
 
Datenschutz PRAXIS im Gespräch mit Helmut Eiermann, Stellvertretender Landesbeauftragter und Leiter Querschnittsaufgaben bei dem Landesbeauftragten für den Datenschutz und die Informationsfreiheit Rheinland-Pfalz Es vergeht kein Tag, an dem das Datenschutzverletzungen nicht in den Nachrichten sind: Die Rede ist von Leaks, Cyberattacken, Ransomware-…
 
Datenschutz PRAXIS im Gespräch mit Bettina Gayk, Landesbeauftragte für Datenschutz und Informationsfreiheit Nordrhein-Westfalen Einerseits werden regelmäßig Forderungen laut, es müsse mehr Videoüberwachung geben. Das ist der Fall, wenn sich eine Verschärfung der Sicherheitslage abzeichnet oder die Medien über eine brutale Straftat berichten.Anderer…
 
Dezember 2019: Zwei Studierende der reichen ihre Idee im größten österreichischen Businessplan Wettbewerb i2b und gewinnen prompt den 1. Platz. Seit Mitte 2020 ist Ikonity online und hat nichts anderes vor, als die Modewelt neu zu erfinden. Dafür nehmen sie alte Kleidung wieder zurück, upcyceln sie mit Hilfe lokaler Designer und arbeiten in einem F…
 
Welche Anforderungen (nicht nur) Medizinprodukte erfüllen müssen, die über einen Netzstecker verfügen und in den USA verkauft werden sollen Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Beat Keller (keller@imt.ch) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Von Beat Keller, Prof. Dr. Christian Johner
 
Datenschutz PRAXIS im Gespräch mit Prof. Dr. Alexander Roßnagel, Landesbeauftragte für Datenschutz und Informationsfreiheit Hessen Warum sind Privacy by Design und Privacy by Default noch nicht weiter? Liegt es an der Technik, am Know-how oder an Geschäftsmodellen, die dadurch eingeschränkt werden? Wer ist denn eigentlich gefordert? Die Hersteller …
 
Wie die MDR die Klassifizierung von Standalone-Software ändert und was die Auswirkungen (nicht nur) auf DIGA-Hersteller sind. Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Dr. Philip Heimann (via E-Mail) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Von Dr. Philip Heimann, Sven Büttner, Prof. Dr. Christian Johner
 
Datenschutz PRAXIS im Gespräch mit Regina Mühlich, Vorstandsmitglied des Berufsverbands der Datenschutzbeauftragten Deutschlands (BVD) e.V. Was ist die genaue Argumentation des Anwaltsgerichtshofs NRW, die dem Positionspapier des BvD zu Grunde liegt? Gibt es ähnliche Konflikte in anderen DSGVO-Ländern? Wo verlaufen die Grenzen? Wo verlasse ich als …
 
Ein kurzer Überblick über die neuen, geänderten und außer Kraft gesetzten nationalen Gesetze und Verordnungen Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an das Johner Institut (via Kontaktformular). Weitere Informationen finden Sie auf diesen Webseiten: MPAMIV MPDG Seite des Bundesgesundheitsministerium mit Gesetzen und Verordnungen…
 
Mein heutiger Gast, Jan Karlsson, ist mittlerweile Serial-Entrepeneur. Die letzten 10 Jahre kümmerte er sich als Mitgründer darum, die Erfrischungsgetränke-Marke Makava groß zu machen. Als selbst aktiver Outdoor-Sportler und an Nachhaltigkeit interessierter Unternehmer beschäftigte ihn aber noch ein weiteres Thema. Warum tragen wir eigentlich in un…
 
Wie gebrauchstauglich die Corona-Schnelltests sind und wie die Usability-Tests sich von anderen Medizinprodukten unterscheiden. Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an das Team des Johner Instituts (via Kontaktformular) Webseiten: Usability Services des Johner Instituts Fachartikel [Usability Tests in Zeiten von Corona](…
 
In einer globalisierten Welt ist es gar nicht mehr so leicht zu wissen, wie, woraus und unter welchen Umständen ein Produkt, das wir bei uns kaufen, eigentlich produziert wurde. Ein Lieferkettengesetz soll das ändern. Dahinter steht die Idee, dass maßgeblich große global aufgestellte Konzerne zukünftig für ihre gesamte Lieferkette transparent darle…
 
Mit Mediation durch Medizinprodukte-Sachverständige teure Gerichtsverfahren vermeiden Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Dr. Siegfried Raith (Webseite mit Kontaktmöglichkeiten) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Von Dr. Siegfried Raith, Prof. Dr. Christian Johner
 
Ich spreche mit der Unternehmerin Inga Bauer darüber, was Startups und klassische Organisationen voneinander lernen können. Hören Sie, wie es Inga Bauer gelungen ist, ein traditionelles Familienunternehmen erfolgreich durch notwendige Veränderungen zu führen. Wir reden über Mut, Haltung, Rahmenbedingungen, Widerstände und vieles mehr. Website von I…
 
Datenschutz PRAXIS im Gespräch mit Roul Tiaden, dem Ständigen Vertreter der oder des Landesbeauftragten für Datenschutz und Informationsfreiheit Nordrhein-Westfalen Welche Bedeutung haben Verhaltensregeln nach Art. 40 DSGVO im Vergleich zu den bekannteren Zertifizierungen? In welchen Bereichen wären denn Verhaltensregeln möglich? Warum gibt es erst…
 
Social Fairness ist eines der Kriterien moderner Ökosiegel. Hierbei geht es darum, eine ethische Marktwirtschaft zu erreichen und der wirtschaftlichen Erfolgsmessung weitere Ziele hinzuzufügen, die parallel dazu erreicht werden sollen. Ein Konzept, um diese nicht primär wirtschaftlichen Ziele im Unternehmen zu verankern, ist die Gemeinwohlökonomie.…
 
Die Anforderungen der MDR und IVDR an die EU-Bevollmächtigten kennen und umsetzen Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Margarita Rozhdestvenskaya (via Kontaktformular) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite: https://www.johner-institut.de/qm-systeme-und-rollen/bevollmaechtigter/Von Margarita Rozhdestvenskaya, Prof. Dr. Christian Johner
 
In einer wirklichen Kreislaufwirtschaft treffen Abfälle und Recyclingmaterialien direkt auf ihre Abnehmer und werden wieder verwendet. Das ist in der Realität leider meist (noch) nicht der Fall. Vielerorts scheitert es daran, dass es ein lokales Ressourcenangebot keine Abnehmer findet und es zu aufwendig wäre, Verpackungen, Kunststoffe und andere M…
 
Wie die VDE-AR-E 2842-61 nicht nur Herstellern von KI-Systemen hilft, "Trustworthiness" zu erreichen Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Dr. Rasmus Adler Dr. Henrik Putzer Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite mit weiteren Informationen: https://www.johner-institut.de/blog/systems-engineering/ki-systeme/…
 
Barcode Verifier: Welche Fehler sind finden, welche regulatorischen Anforderungen sie zu erfüllen helfen und was sie kosten. Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Wilfried Weigelt (WWeigelt@rea.de) Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Von Wilfried Weigelt, Prof. Dr. Christian Johner
 
Georg Dlugosch ist freiberuflicher Journalist und Chefredakteur der Industrial Quality, welche bei Kuhn Fachmedien erscheint. In dieser Episode interviewt Georg mich (Stephan Joseph) zum Thema Online-Videotrainings. www.dlugosch.org https://iq.kuhn-fachmedien.de Mit dem Gutscheincode QM-BLOG-PODCAST sparen Sie bis zum 30.04.2021 15% auf alle digita…
 
Ein Serial-Entrepreneur verrät, wie die Startups vorgehen, die erfolgreich sind und kein Geld unnötig verbrennen. Weiterführende Informationen Beitrag zum Sean Ellis Score Buch "The great CEO within" Buch Testing Business Ideas Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Markus Müller: Kontakt via LinkedIn Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular…
 
Holger Lapp von der Ecoclean GmbH ist Beauftragter für QM, Umwelt und Datenschutz. In seiner Freizeit ist er Ultratrail-Läufer. Dieses Interview bietet spannenden Einblicke. https://www.trampelpfadlauf.de/ Spenden für den guten Zweck zum Eifelsteig Ultratrail: https://www.betterplace.org/de/fundraising-events/37234-spendenaktion-zum-eifelsteig-ultr…
 
Neue Nahfeldprüfung - Hintergrund und Bedeutung; Schulterschluss mit der FDA und Hilfestellung für das Risikomanagement Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Mario Klessascheck: mario.klessascheck@johner-institut.ch Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular) Webseite mit weiteren Informationen auch zu anderen Änderungen: siehe Blogartikel…
 
Datenschutz PRAXIS im Gespräch mit Dagmar Hartge, die Landesbeauftragte für den Datenschutz und für das Recht auf Akteneinsicht des Landes Brandenburg Im Podcast-Interview erläutert die Brandenburgische Landesdatenschutzbeauftragte Dagmar Hartge die aus Datenschutzsicht nötigen Nachbesserungen sowie die besonderen Datenschutz-Anforderungen für die …
 
Ich rede mit dem Geschäftsführer der WUM-Gruppe Denis Beutler über die Auswirkungen von CoVid19 auf den Messebau, über seine Einstellung zu QM und vieles mehr. Hier die Links der WUM-Gruppe: https://www.wumgruppe.de https://www.wum.de https://fahnenrichter.de https://www.typodesign.de Vorschläge für Dokumentennamen bitte an: info@qm-blog-podcast.de…
 
Wie Sie mit der korrekten Fallzahlberechnung unnötige Aufwände bei klinischen Studien ebenso vermeiden können wir Ärger bei der Zulassung. Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Dr. Thomas Keller (via E-Mail) Das Johner Institut (via Kontaktformular) Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/gesundheitswesen/fallzahlplanung/…
 
Über den Unterschied und die Gemeinsamkeiten von Hilfsmitteln und Medizinprodukten Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an Norbert Kamps (TODO: E-Mail bei Lea erfragen)Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)Von Norbert Kamps, Lea Wettlaufer, Prof. Dr. Christian Johner
 
#19 EU New Green Deal – Klimaneutral bis 2050, 1 Billion Euro, Was kommt auf uns zu? Die heutige Folge ist eine Info-Folge zum EU-Green Deal. Ursula van der Leyen, unsere ambitionierte Präsidentin der EU-Kommission hat den EU Green Deal zur Chef(innen)-Sache gemacht und der EU Green Deal ist beschlossen. Die EU möchte bis 2050 klimaneutral wirtscha…
 
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