show episodes
 
Gradical ist der Kunststoffexperte für Medizintechnik. Wir helfen Medizintechnikunternehmen den richtigen Kunststoff für ihre Anwendung auszuwählen. Das unter Berücksichtigung der technischen Eignung, der regulatorischen Anforderungen und der Nachhaltigkeitsaspekte. Der Gradical Podcast greift alle Themen rund um Kunststoffe in der Medizintechnik auf. Nachhaltigkeit, Sterilisation, das Medical Grade Konzept, Biokompatibilität und viele andere Themen erwarten Sie in diesem Podcast. Der Gastge ...
  continue reading
 
Artwork

1
Medical Device Insights

Prof. Dr. Christian Johner

Unsubscribe
Unsubscribe
Monatlich
 
Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benann ...
  continue reading
 
🎙️ Entdecke den "Pharma Sales Master" Podcast! 🏥 Erfahre von einem Branchenexperten mit über 26 Jahren Erfahrung wertvolle Tipps und Strategien für den pharmazeutischen Vertrieb. Kommunikation mit Ärzten, effektive Verkaufsstrategien und aktuelle Branchentrends stehen im Fokus. Unser Gastgeber hat alle Vertriebspositionen selbst durchlaufen und teilt sein unschätzbares Wissen. Bereit, deine Karriere auf die nächste Stufe zu heben? Kontakt gerne über: www.deraccountmanager.de Abonniere jetzt! ...
  continue reading
 
Mikrostrom-Schmerztherapie mit den medizinischen Geräten der Luxxamed GmbH. Wir sind Entwickler und Hersteller der Luxxamed Schmerztherapiegeräte. Als zertifizierter (ISO 13485) Medizinproduktehersteller bieten wir Erfahrung, Sicherheit, klinischen Nutzen und eine Vielzahl an Informationen rund um die Therapie mit frequenz-spezifischem Mikrostrom und LED-Lichttherapie. Auf Basis einer 20-jährigen Erfahrung seit der Olympiade 2000 in Sydney bieten wir Ärzten, Physiotherapeuten und Heilpraktik ...
  continue reading
 
Loading …
show series
 
Martin Oye ist Experte für medizinische Schläuche. Seine Karriere hat er bei KLS Martin begonnen wo er mehrere Positionen im Product Management sowie Sales inne hatte. Im 2015 ist er dann zur Novoplast gewechselt wo er Sales Director Medical Products ist. In unserem Gespräch sprechen wir über medizinische Schläuche, Fluorpolymere, den PFAS-Restrict…
  continue reading
 
Prof Dr. Stefan Roth ist Professor für Produktentwicklung mit Fokus auf die Medizintechnik und coleitet die Forschungsgruppe Angewandte Kunststofftechnik an der Hochschule Schmalkalden. Zuvor war er 10 Jahre Head of Material Science bei B.Braun Melsungen. Zudem ist er Leiter des Fachausschusses Kunststoffe in der Medizintechnik des VDI und hat die …
  continue reading
 
Was Medizinproduktehersteller (nicht nur) bei der Vertragsgestaltung beachten sollten Medizinproduktehersteller nutzen die Cloud für ihre internen IT-Systeme, zum Beispiel um ein ERP zu betreiben oder sogar mit einem cloudbasierten ERP zu arbeiten. Gleichzeitig nutzen einige Hersteller die Cloud, um selbst Dienstleistungen anzubieten, wie das beisp…
  continue reading
 
Marcel Steiner ist Experte für Werkzeugbau und ist Mitglied der Geschäftsleitung bei Primaform, einem Werkzeug und Formenbauer für die Medizintechnik. Er hat Maschinenbau studiert und dann einen eMBA in Betriebswirtschaft absolviert. In seiner Karriere hatte er schon mehrere Positionen in der Automatisierungstechnik, Automotive und Medizintechnik i…
  continue reading
 
Markus Tonner ist Experte für mechanisches Recycling und führt das Recyclingunternehmen InnoRecycling AG seit 23 Jahren. Er ist im Vorstand beim Verein Schweizer Recycler und im Vorstand bei R-Suisse. In unserem Gespräch sprechen wir über die Recycling Methode mechanisches Recycling, Farbe, Design-For-Recycling und das Recyceln von medizinischem Ab…
  continue reading
 
Eine erste Einordnung der neuen EU-Verordnung mit Dr. Till Klein Anfang März 2024 hat die EU den AI Act, die Verordnung zu Produkten mit künstlicher Intelligenz, veröffentlicht. In dieser Podcast-Episode geht der AI-Act-Experte Dr. Till Klein im Gespräch mit Prof. Johner Fragen nach wie: Was ist das Ziel des AI Acts? Welche konkreten Anforderungen …
  continue reading
 
Peter Barlog ist Experte für technische Kunststoffe und geschäftsführender Gesellschafter bei Barlog Plastics GmbH. Das Familienunternehmen führt er zusammen mit seinem Bruder in der zweiten Generation. Er engagiert sich beim Verein Kunststoffland NRW unter anderem für die Nachhaltigkeit der Kunststoffbranche. In unserem Gespräch sprechen wir über …
  continue reading
 
Hilfestellung für die FDA-Zulassung von Medizinprodukten Der US-Markt wird für europäische Hersteller immer attraktiver. Denn zum einen gelingt es den Herstellern, schneller und einfacher die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und ihre Produkte in den Markt zu bringen. Zum anderen ist der US-Markt sehr groß und teilweise homogener als der eu…
  continue reading
 
Dr. Herwig Juster ist Experte für Hochleistungskunststoffe und ist aktuell Key Account Manager bei Syensqo einem weltweit führenden Hersteller für Hochleistungskunststoffe. Er hat einen Doktor in Kunststofftechnik und einen Master in Industrial Management and Business Administration. Seine ganze Karriere lang haben ihn Spezialitäten und Hochleistun…
  continue reading
 
Beat Keller ist unteranderem Experte für Risikomanagement bei Medizingeräten. Er leitet die Abteilung Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs bei IMT Information Management Technology AG einem Entwicklungsdienstleister für Medizintechnikfirmen. Neben seinem Beruf ist er Major im Generalstab Sanität und Instruktor beim Samariter Verein.…
  continue reading
 
Wer wann wofür bei Medizinprodukten haftet Die EU bereitet eine neue Produkthaftungsrichtlinie vor, die insbesondere Medizinproduktehersteller betrifft, explizit auch solche, deren Produkte Verfahren der künstlichen Intelligenz (KI) verwenden. Prof. Johner klärt im Gespräch mit dem auf Medizinprodukte und Produkthaftung spezialisierten Rechtsanwalt…
  continue reading
 
Ulrike Marczak ist die CEO der Vanguard AG einem Unternehmen das Einmal-Medizinprodukte aufbereitet und Expertin für Kreislaufwirtschaft. Die Diplom Wirtschaft Ingenieurin hatte den Fokus in ihrer 20-Jährigen Karriere immer auf den Themen Nachhaltigkeit und Innovation.Von Lucas Pianegonda
  continue reading
 
Was Sie vor, während und nach FDA-Inspektionen tun sollten, um einen FDA-Warning-Letter möglichst zu vermeiden Wenn sich die FDA zu einer Inspektion ankündigt, steigt der Blutdruck in den Unternehmen. Falls die Inspektion nicht erfolgreich verläuft, ist der Stress sogar noch höher. Der FDA-Experte Luca Salvatore gibt im Gespräch mit Prof. Johner Ti…
  continue reading
 
Stefan Okle ist CEO der Samaplast AG einem Lohnfertiger für implantierbare Medizinprodukte. Bevor er im 2016 die Position als CEO übernommen hat, war er 15 Jahre lang CTO der Samaplast. In unserem Gespräch diskutieren wir die Fertigung von implantierbaren Devices, Qualitätssicherungsmassnahmen die dazu nötig sind, die Auswirkungen der MDR und den F…
  continue reading
 
Was die EU beschlossen hat und welche Chancen es gibt, sich "herauszuwinden" Der EU Data Act ist in Kraft getreten. Ab September 2025 müssen Organisationen seine Anforderungen erfüllen. Doch welche Organisationen betrifft der Data Act? Müssen Medizinproduktehersteller dessen Anforderungen einhalten? Oder gibt es Argumente und Konstellationen, die v…
  continue reading
 
Dr. Christina Härter ist Expertin für Spritzgussmaschinen in der Medizintechnik und ist Leiterin der Business Unit Medical bei Netstal. Sie hat ursprünglich Maschinenbau an der Uni Stuttgart studiert, wo sie dann auch ihren Doktor am Institut für Kunststofftechnik gemacht hat. Danach ist sie zur Netstal wo sie eine beeindruckende Karriere hinter si…
  continue reading
 
Jim Giger ist Experte für Innovationsmanagement und Produktentwicklung. In seiner aktuellen Position als Head Technology Development bei medmix ist er verantwortlich für die Produktentwicklung von Medizinprodukten im Dental- und Surgerybereich. Dabei hat er den Innovations- und Entwicklungsprozess entscheidend mitgestaltet. In unserem Gespräch geht…
  continue reading
 
Dr. Hans von Pfulstein. Er ist Gründer und Partner bei «the Strategists network». Er hat einen Master in Technology und Ökonomie an der ETH absolviert und dann einen Doktor in Risikomanagement gemacht. Er hat eine lange und beeindruckende Karriere in der Medizintechnik und Beratung hinter sich zum Beispiel war er von 2014-2017 Head of Strategy bei …
  continue reading
 
Ein kleiner Einblick in unsere Planung für das Jahr 2024 mit coolen Events In der ersten Folge des Jahres 2024 gibt der Moderator einen umfassenden Überblick über die spannenden Entwicklungen und Ereignisse in der Welt der Mikrostromtherapie. Neben den anstehenden Webinaren und Präsenzseminaren, die bereits Mitte Januar beginnen, wird besonders auf…
  continue reading
 
Dr. Thomas Kremser ist Experte für die Sterilisation von Kunststoffen. Er hat seine Karriere in der Medizintechnik bei B.Braun begonnen wo er dann seine Doktorarbeit zu Strahlensterilisation von medizinischen Einmalartikeln geschrieben hat. Danach hat er mit seinem Kollegen Giuseppe Fiandaca den wir auch schon im Podcast hatten, die Polyneers gegrü…
  continue reading
 
Dr. Helge Gehrke ist promovierter Toxikologe und Lebensmittelchemiker. Er ist Experte für Toxikologie und arbeitet bei Eurofins Testing als Wissenschaftlicher Direktor für in-vitro Toxikologie und Alternative Methoden. Dabei beschäftigt er sich intensiv mit der biologischen Risikobewertung von Medizingeräten, dem Thema unseres Gesprächs. Ebenfalls …
  continue reading
 
Sicherheit für Patienten und Anwender in der Medizintechnik Willkommen zur 100. Folge unseres Podcasts 🥳🍾! Heute haben wir einen ganz besonderen Meilenstein erreicht, und um das zu feiern, tauchen wir in ein Thema ein, das für alle im Gesundheitssektor von großer Bedeutung ist: die Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) von Mikrostromgeräten. Hinter…
  continue reading
 
Auszug aus unserem Webseminar mi Physiotherapeut Matthias Rother In dieser Episode unseres Podcasts widmen wir uns dem Thema Mikrostrom- und Lichttherapie, vorgestellt von dem erfahrenen Physiotherapeuten Matthias Rother. Mit mehr als zwei Jahrzehnten Erfahrung in diesen Behandlungsmethoden gibt Herr Rother einen Einblick in die Kombination von Mik…
  continue reading
 
Florian Schöning im Interview zu den spezifischen Mikrostromfrequenzen In unserer neuesten Folge tauchen wir ein in die faszinierende Welt der frequenzspezifischen Mikrostromtherapie (FSM), einem Thema, das sowohl in der medizinischen Praxis als auch in der Forschung immer mehr Beachtung findet. Unser Gast, Florian Schöning, ist nicht nur ein erfah…
  continue reading
 
Phantome in der Entwicklung, Zulassung und Post-Market Surveillance von Medizinprodukten Hersteller müssen die Time to Market ihrer Medizinprodukte deutlich senken, um wettbewerbsfähig zu bleiben. Phantome - beispielsweise in der radiologischen Bildgebung - helfen dabei, die Entwicklung, Zulassung und Post-Market Surveillance von Medizinprodukten z…
  continue reading
 
Teil 2 des Interviews mit dem Orthopäden Dr. med. Vorack und Physiotherapeuten Matthias Rother In der vorliegenden Diskussion analysieren wir die zentrale Rolle des Diaphragma, dem primären posturalen Muskel des Menschen, unter der Expertise des Orthopäden Dr. med. univ. Voracek und des Physiotherapeuten Matthias Rother. Beide Experten bringen über…
  continue reading
 
Giuseppe Fiandaca ist Polymerchemiker und hat 10 Jahre bei B.Braun als Experte für Materialwissenschaftliche Fragen gearbeitet. Dort hat er sich auch intensiv mit der Formulierung von Kunststoffen wie PVC auseinander gesetzt, dem Thema unserer heutigen Folge. Danach hat er sich mit der Polyneers GmbH selbstständig gemacht und hilft Kunststoffuntern…
  continue reading
 
Teil 1 des Interviews mit dem Orthopäden Dr. med. Vorack und Physiotherapeuten Matthias Rother In der vorliegenden Diskussion analysieren wir die zentrale Rolle des Diaphragma, dem primären posturalen Muskel des Menschen, unter der Expertise des Orthopäden Dr. med. univ. Voracek und des Physiotherapeuten Matthias Rother. Beide Experten bringen über…
  continue reading
 
Jürgen Bodenmüller ist Director Business Development bei SÜDPACK MEDICA und Experte für medizinische Verpackung. Er beschäftigt sich mit nachhaltigen Verpackungslösungen für die Medizintechnik und in seiner Freizeit ist er seit 20 Jahren Notfallsanitäter. In der Folge werden Themen wie die verschiedenen Materialien für medizinischen Verpackungen, N…
  continue reading
 
Methodische Ansätze zur digitalen Transformation der Produktion Die Optimierung (einschließlich Automatisierung) von Prozessen darf vor der Produktion nicht halt machen. Denn dort sind nicht nur hohe ökonomische Potenziale zu heben, sondern dort lässt sich auch einfach die Konformität mit regulatorischen Anforderungen einfacher einhalten und nachwe…
  continue reading
 
André Stutz ist Verkaufsleiter bei Wild & Küpfer AG – einem Lohnfertiger für Industrie- und Medizintechnikunternehmen. André ist gelernter Werkzeugmacher, danach hat er eine Ausbildung zum Konstrukteur angehängt und hat schliesslich am Abendtechnikum Maschinenbau studiert. Er hat schon einige Positionen in der Kunststoff- und Medizinbranche hinter …
  continue reading
 
Mikrostromgerät und die Kosten von Qualität In der neuesten Folge unseres Podcasts "Das Kostenaudit" tauchen wir tief in die finanziellen Herausforderungen ein, die Klein- und Kleinstunternehmen in der Medizinprodukteindustrie bewältigen müssen. "Nach dem Audit ist vor dem Audit" – dieser Satz ist für viele Unternehmen in der Branche alltägliche Re…
  continue reading
 
Wie die Therapie mit LED-Licht und Mikrostrom funktioniert In der neuesten Episode unseres Gesundheits-Podcasts tauchen wir tiefer in die Welt des Musculus Piriformis ein - ein kleiner, aber mächtiger Muskel, der für die Stabilität und Bewegung unserer Hüfte unerlässlich ist. Wir besprechen, wie der Piriformis das Kreuzbein dreht und den Oberschenk…
  continue reading
 
Thomas Kägi ist Projektleiter für Nachhaltigkeits- und Umweltberatung bei der Carbotech AG wo er ebenfalls im Verwaltungsrat ist. Er ist Experte für Ökobilanzierung und Dozent zum Thema Ökobilanzen an Fachhochschule Nordwestschweiz FHNW. Im Interview sprechen wir über Ökobilanzierung, den Unterschied zwischen einer Life Cycle Assessment, Product Ca…
  continue reading
 
Wie Sie regulatorische Prozesse Ende-zu-Ende abbilden und damit die Voraussetzung für Realtime Compliance erreichen. Sven Wittorf ist Geschäftsführer der Medsoto GmbH, einem Schwesterunternehmen des Johner Instituts, das sich auf die Einführung und Anpassung Polarion-basierter Anwendungen spezialisiert hat. Im Gespräch mit Professor Johner erläuter…
  continue reading
 
Unser heutiger Gast ist Dr. Matthias Hund. Er ist Experte für das Additivieren und die Formulierung von Kunststoffen. Er hat am Max – Planck – Institut für Polymerforschung in Mainz zu Hochleistungsfasern promoviert. Danach hat er eine lange und vielseitige Karriere in der Additivbranche verbracht. Unter anderem in Positionen wie Leiter Anwendungse…
  continue reading
 
Wo liegen eingentlich die Unterschiede? Viele Therapeuten bezeichnen sich auch als Coach, Trainer oder Berater. Doch was ist der Unterschied zwischen diesen drei Bezeichnungen? Beginnen wir mit dem Berufsbild des Coachs: Ein Coach unterstützt den Coachee dabei, die für ihn richtigen Entscheidungen zu treffen. Über meist kommunikative Modelle hilft …
  continue reading
 
Unser heutiger Gast ist Sabrina Frahmann. Sie ist Lead Auditorin und Produktmanagerin für Medizinprodukte beim Swiss Safety Center. In dieser Folge beschäftigt uns das Qualitäts- und Änderungsmanagement wofür Sabrina eine Expertin ist. Wir sprechen über die üblichen Fehler beim Qualitäts- und Änderungsmanagement über Qualitätssicherungsvereinbarung…
  continue reading
 
"widewidewitt und drei macht neune,: ich mach mir die Welt,: widewide wie sie mir gefällt" **Heute geht es um die drei größten Missverständnisse über Mikrostromgeräte!** Missverständnis: Mikrostromgeräte sind immer ungefährlich und ohne Risiken 🤔 Missverständnis: Alle Mikrostromgeräte sind gleich und liefern die gleichen Ergebnisse 🤨 Missverständni…
  continue reading
 
Vollständige Audiospur unseres letzten Webseminar mit Biophysiker Dr. Stüker In dieser Episode erhalten Sie die vollständige und ungekürzte Aufzeichnung eines unserer letzten Web-Seminare mit dem Biophysiker Dr. Throsten Stüker. In dem Seminar ging es um die biophysikalischen Grundlagen der Mikrostromtherapie und wie sich daraus die Wirkung der The…
  continue reading
 
Anja Gottschalk ist Anwendungsentwicklerin im Bereich Medizintechnik bei der Borealis und Expertin für Medical Grade Plastics. In unserem Gespräch diskutieren wir über Themen wie Medical Grade Konzepte, Anforderungen in der Medizintechnik, nachhaltige Kunststoffe und Massenbilanzierung.Von Lucas Pianegonda
  continue reading
 
Wie sieht es mit 'gefälschten' Medizinprodukten aus? Immer häufiger tauchen die ❓Fragen❓ auf: 1️⃣ "Darf ich als Coach oder Trainer die Mikrostromtherapie bei meinen Klienten anwenden?" 2️⃣ "Darf ich als Trainer ein Mikrostromgerät kaufen?" 3️⃣ "Ich habe ein Gerät aus den USA importiert, darf ich als Arzt oder Therapeut damit arbeiten? 4️⃣ "Wenn ich…
  continue reading
 
Wie digitale Zwillinge nicht nur die "Time to Market" revolutionieren können Die Time to Market ist insbesondere bei europäischen Herstellern mit deren Kostenstrukturen entscheidend für deren Wettbewerbsfähigkeit. Nicht nur die Zulassungsgeschwindigkeit bestimmt diese Time to Market, sondern auch die Geschwindigkeit, mit der die Hersteller ihre Pro…
  continue reading
 
Loading …

Kurzanleitung